Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence pod dohledem mezi klinikou a komunitou ke zlepšení kardiometabolického zdraví u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA (ASCEND)

27. září 2021 aktualizováno: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California

Cvičební intervence pod dohledem mezi klinikou a komunitou ke zlepšení kardiometabolického zdraví u pacientů, kteří přežili rakovinu u dospívajících a mladých dospělých: Zkouška ACSEND

Hlavním cílem této klinické studie je použití nové cvičební intervence ke zlepšení kardiometabolických a biopsychosociálních zdravotních výsledků u pacientů s nadváhou/obezitou, kteří přežili sedavé onemocnění AYA s rizikem chronických komorbidních stavů. Hypotéza výzkumníka je, že cvičební intervence zlepší: kardiometabolické zdraví; složení těla; fyzická zdatnost a biopsychosociální výsledky ve srovnání se skupinou kontrolující pozornost.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přežili rakovinu AYA (18-39) Musí být 12 měsíců po léčbě Žádné metastatické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické onemocnění Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení
Obdrží cvičební zásah
Jiný: Cvičení
personalizovaný předpis na cvičení
NO_INTERVENTION: Kontrola pozornosti
Neobdrží cvičební zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolické zdraví – inzulinová rezistence
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
inzulínová rezistence odhadnutá pomocí HOMA ze vzorku krve nalačno
změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
Kardiometabolické zdraví - metabolický syndrom obvod pasu
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
markery metabolického syndromu, obvod pasu přes měřicí pásku (cm)
změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
Kardiometabolické zdraví - metabolický syndrom krevní tlak
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
markery metabolického syndromu, krevní tlak přes Omronovu manžetu (mmHg)
změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
tuková hmota a netuková hmota prostřednictvím DEXA (uváděno v librách)
změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
Kardiorespirační fitness (fyzická zdatnost)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
kardiorespirační zdatnost prostřednictvím submaximálního VO2 max (uváděno v ml/kg/min)
změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
Svalová síla (fyzická zdatnost)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok
svalová síla prostřednictvím maxima vícenásobných opakování (lbs)
změna z výchozího stavu na 4 měsíce, na 8 měsíců až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AYA_ASCEND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit