Valvottu klinikan ja yhteisön harjoitusinterventio AYA-syövästä selviytyneiden kardiometabolisen terveyden parantamiseksi (ASCEND)
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Valvottu klinikan ja yhteisön harjoitusinterventio nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden kardiometabolisen terveyden parantamiseksi: ACSEND-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on käyttää uutta harjoitusinterventiota kardiometabolisten ja biopsykososiaalisten terveysvaikutusten parantamiseen AYA-syövistä ylipainoisilla/lihavilla istuvilla potilailla, joilla on kroonisten rinnakkaissairauksien riski.
Tutkijan hypoteesi on, että liikuntainterventio parantaa: kardiometabolista terveyttä; kehon koostumus; fyysinen kunto ja biopsykososiaaliset tulokset verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AYA-syövästä selvinneet (18-39) on oltava 12 kuukautta hoidon jälkeen Ei metastaattista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoittele
Saa harjoituksen interventiota
|
henkilökohtainen harjoitusresepti
|
|
EI_INTERVENTIA: Huomiovalvonta
Ei saa harjoitusinterventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänmetabolinen terveys - Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
insuliiniresistenssi, jonka HOMA arvioi paastoverinäytteestä
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
|
Kardiometabolinen terveys - metabolisen oireyhtymän vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
metabolisen oireyhtymän merkit, vyötärön ympärysmitta mittanauhalla (cm)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
|
Kardiometabolinen terveys - metabolinen oireyhtymä verenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
metabolisen oireyhtymän merkkiaineet, verenpaine Omronin mansetin kautta (mmHg)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
rasvamassa ja vähärasvainen massa DEXA:n kautta (raportoitu nauloissa)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
|
Sydän-hengityskunto (fyysinen kunto)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
kardiorespiratorinen kunto submaksimaalisen VO2 max:n perusteella (raportoitu ml/kg/min)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
|
Lihasvoima (fyysinen kunto)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
lihasvoima useiden toistojen avulla (lbs)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen, 8 kuukauteen 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYA_ASCEND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .