监督临床到社区的运动干预，以改善 AYA 癌症幸存者的心脏代谢健康 (ASCEND)
2021年9月27日 更新者：Christina Dieli-Conwright、University of Southern California
一种监督的临床到社区运动干预，以改善青少年和青年癌症幸存者的心脏代谢健康：ACSEND 试验
该临床试验的主要目标是使用一种新的运动干预来改善有慢性合并症风险的超重/肥胖久坐不动的 AYA 癌症幸存者的心脏代谢和生物心理社会健康结果。
研究者的假设是运动干预将改善：心脏代谢健康；身体构成;与注意力控制组相比，身体健康和生物心理社会结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AYA 癌症幸存者 (18-39) 必须在治疗后 12 个月内无转移性疾病
排除标准：
- 转移性疾病 妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：锻炼
将接受运动干预
|
个性化运动处方
|
|
NO_INTERVENTION：注意力控制
不会接受运动干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏代谢健康 - 胰岛素抵抗
大体时间：从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
HOMA 根据空腹血样估计的胰岛素抵抗
|
从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
|
心脏代谢健康-代谢综合征腰围
大体时间：从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
代谢综合症指标，卷尺腰围（cm）
|
从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
|
心脏代谢健康 - 代谢综合征血压
大体时间：从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
代谢综合征的标志物，欧姆龙袖带血压 (mmHg)
|
从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体构成
大体时间：从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
通过 DEXA 获得的脂肪量和瘦体重（以磅为单位报告）
|
从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
|
心肺适能 (Physical Fitness)
大体时间：从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
通过次最大 VO2 max 的心肺适能（通过 ml/kg/min 报告）
|
从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
|
肌肉力量（体能）
大体时间：从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
通过多次重复的最大肌肉力量（磅）
|
从基线到 4 个月，从 8 个月到 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AYA_ASCEND
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的