手術準備のための BPO 対 Hibiclens 石鹸
2022年2月16日 更新者：Frederick Matsen、University of Washington
外科的準備のためのヒビクレン対過酸化ベンゾイル石鹸のランダム化試験
これは、手術準備のための過酸化ベンゾイル石鹸とヒビクレンズ石鹸のランダム化試験です。
目的は、市販のにきび治療用にドラッグ ストアで一般的に入手できる過酸化ベンゾイル石鹸が、プロピオニバクテリア (Propi ）肩関節形成術（関節置換術）前の患者の皮膚の上または下。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性被験者
- ワシントン大学医療センターで選択的肩関節形成術が予定されている被験者
- 18～89歳の対象
除外基準:
- 非常に敏感な肌を自己申告している被験者
- 過酸化ベンゾイルに敏感な被験者
- クロルヘキシジンにアレルギーのある被験者
- -抗生物質を最近使用した（または手術前に使用する予定の）被験者
- にきび治療を最近使用した被験者
- 英語が苦手な方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ヒビクレンズソープ
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患者はグルコン酸クロルヘキシジンで洗浄します
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実験的：BPO石鹸
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患者は過酸化ベンゾイル 10% バーで洗浄します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過酸化ベンゾイルまたはグルコン酸クロルヘキシジンによる自宅での洗浄後、手術当日に陽性のプロピオン酸スワブを有する患者の数
時間枠：手術日
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患者は、手術の前夜と朝に自宅で過酸化ベンゾイル石鹸またはヒビクレン石鹸（グルコン酸クロルヘキシジン）を使用するように無作為に割り当てられました.
手術当日、肩関節形成術の前に手術室で患者の皮膚と切開部を綿棒で拭きました。
標本は 21 日間保持された。
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手術日
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プロピオニバクテリア増殖の培養プレート上の象限の数 - 過酸化ベンゾイルまたはグルコン酸クロルヘキシジンで自宅で洗浄した後、手術の日に採取された標本
時間枠：手術日
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このアウトカムは、手術の前夜と朝に自宅で過酸化ベンゾイル石鹸またはヒビクレン石鹸（グルコン酸クロルヘキシジン）のいずれかを使用するように患者を無作為に割り当てた場合の、肩関節形成術前の手術室での参加者の皮膚および切開に対するプロピオニバクテリアの負荷を測定します。 .
プロピオニバクテリア負荷は、象限システムを使用して寒天プレート上の細菌の増殖に基づいて定量化されました。
プロピオニバクテリアの定量的標本値 (SpCuVs) は、次のように割り当てられました: 「成長なし」= 0、「培養液のみ」= 0.1、「1 つのコロニーのみ」= 0.1、および 1 象限増殖 = 1、2 象限増殖 = 2、3 象限増殖= 3、および 4 象限の成長 = 4。
手術の日にサンプルを採取し、培養物を 21 日間保持しました。
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frederick Matsen, MD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月16日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。