Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mydło BPO vs Hibiclens do przygotowania chirurgicznego

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Frederick Matsen, University of Washington

Randomizowana próba Hibiclens vs mydło nadtlenku benzoilu do przygotowania chirurgicznego

To jest randomizowana próba mydła z nadtlenkiem benzoilu w porównaniu z mydłem Hibiclens do przygotowania chirurgicznego. Celem jest ustalenie, czy mydło z nadtlenkiem benzoilu, powszechnie dostępne w aptekach do leczenia trądziku bez recepty, jest tak samo lub bardziej skuteczne niż standardowe mydło chirurgiczne stosowane przed operacją, mydło Hibiclens (glukonian chlorheksydyny), w zmniejszaniu ilości Propionibacteria (Propi ) na lub pod skórą pacjentów przed alloplastyką stawu ramiennego (wymiana stawu).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty męskie
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej alloplastyki stawu barkowego w Centrum Medycznym Uniwersytetu Waszyngtońskiego
  • Osoby w wieku 18-89 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które same zgłaszają bardzo wrażliwą skórę
  • Osoby wrażliwe na nadtlenek benzoilu
  • Osoby uczulone na chlorheksydynę
  • Pacjenci, którzy niedawno stosowali antybiotyki (lub spodziewają się ich zastosowania przed operacją)
  • Osoby, które niedawno stosowały leczenie trądziku
  • Przedmioty, które nie mówią płynnie po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Mydło Hibiclens
Pacjenci będą myć się glukonianem chlorheksydyny
EKSPERYMENTALNY: Mydło BPO
Pacjenci będą myć się 10% nadtlenkiem benzoilu w kostce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem wymazów z Propionibacterium w dniu operacji po przemyciu w domu nadtlenkiem benzoilu lub glukonianem chlorheksydyny
Ramy czasowe: Dzień Chirurgii
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do używania mydła z nadtlenkiem benzoilu lub mydła Hibiclens (glukonian chlorheksydyny) w domu w noc poprzedzającą i rano w dniu operacji. W dniu operacji pacjentom pobrano wymaz ze skóry i nacięć na sali operacyjnej przed wykonaniem alloplastyki stawu ramiennego. Próbki trzymano przez 21 dni.
Dzień Chirurgii
Liczba ćwiartek na płytce hodowlanej wzrostu Propionibacteria — próbki pobrane w dniu operacji po przemyciu w domu nadtlenkiem benzoilu lub glukonianem chlorheksydyny
Ramy czasowe: Dzień Chirurgii
Ten wynik mierzy obciążenie skóry Propionibacteria i nacięcie uczestników na sali operacyjnej przed plastyką barku, gdy pacjenci zostali losowo przydzieleni do używania mydła z nadtlenkiem benzoilu lub mydła Hibiclens (glukonian chlorheksydyny) w domu w noc poprzedzającą i rano w dniu operacji . Obciążenie Propionibacteria określono ilościowo na podstawie wzrostu bakterii na płytce agarowej, stosując system kwadrantowy. Próbki ilościowe Wartości Propionibacteria (SpCuV) przypisano następująco: „brak wzrostu” = 0, „tylko bulion” = 0,1, „tylko jedna kolonia” = 0,1, wzrost w 1 ćwiartce = 1, wzrost w 2 ćwiartce = 2, wzrost w 3 ćwiartce = 3, a wzrost w 4 ćwiartce = 4. Próbki pobierano w dniu zabiegu i hodowle utrzymywano przez 21 dni.
Dzień Chirurgii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick Matsen, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propionibacterium Acnes

Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny

3
Subskrybuj