Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BPO vs Hibiclens szappan sebészeti előkészítéshez

2022. február 16. frissítette: Frederick Matsen, University of Washington

A Hibiclens vs benzoil-peroxid szappan véletlenszerű vizsgálata sebészeti előkészítéshez

Ez a benzoil-peroxid szappan és a Hibiclens szappan, sebészeti előkészítés randomizált kísérlete. A cél annak meghatározása, hogy a benzoil-peroxidos szappan, amely általánosan kapható a drogériákban vény nélkül kapható akne kezelésére, ugyanolyan vagy hatékonyabb-e, mint a hagyományos műtéti preoperatív szappan, a Hibiclens szappan (klórhexidin-glükonát) a propionibaktériumok (Propi) terhelés csökkentésében. ) a betegek bőrén vagy alatt a vállízületi műtét (ízületi pótlás) előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi alanyok
  • Elektív vállízületi műtétre tervezett alanyok a Washingtoni Egyetem Orvosi Központjában
  • 18-89 év közötti alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik saját bevallásuk szerint nagyon érzékeny bőrűek
  • A benzoil-peroxidra érzékeny személyek
  • Olyan személyek, akik allergiásak a klórhexidinre
  • Olyan alanyok, akik a közelmúltban korábban antibiotikumot szedtek (vagy várhatóan a műtét előtt alkalmazzák őket)
  • Alanyok, akik nemrégiben akne kezelést alkalmaztak
  • Tantárgyak, akik nem beszélnek folyékonyan angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hibiclens szappan
Drog: Klórhexidin-glükonát
A betegeket klórhexidin-glükonáttal kell mosni
KÍSÉRLETI: BPO szappan
Drog: Benzoil-peroxid 10% rúd
A betegeket 10%-os benzoil-peroxiddal kell mosni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél pozitív propionibaktérium-tamponot vettek le a műtét napján, benzoil-peroxiddal vagy klórhexidin-glükonáttal végzett otthoni mosás után
Időkeret: Sebészet napja
A betegeket véletlenszerűen benzoil-peroxid szappant vagy Hibiclens szappant (klórhexidin-glükonát) használták otthon a műtét előtti este és reggel. A műtét napján a vállízület műtét előtt a műtőben letörölték a betegek bőrét és bemetszéseit. A mintákat 21 napig tartották.
Sebészet napja
Kvadránsok száma a propionibaktériumok növekedését mutató tenyésztányéron – a műtét napján vett minták benzoil-peroxiddal vagy klórhexidin-glükonáttal végzett otthoni mosás után
Időkeret: Sebészet napja
Ez az eredmény méri a propionibaktériumok bőrterhelését és a műtőben a vállízület műtét előtti metszését, amikor a betegek véletlenszerűen benzoil-peroxid szappant vagy Hibiclens szappant (klórhexidin-glükonát) használtak otthon a műtét előtti este és reggel. . A Propionibacteria terhelést az agarlemezen lévő baktériumok szaporodása alapján határoztuk meg egy kvadráns rendszer segítségével. A kvantitatív minta Propionibacteria-értékeit (SpCuV-k) a következőképpen rendeltük: "nincs növekedés" = 0, "csak húsleves" = 0,1, "csak egy kolónia" = 0,1 és 1 kvadráns növekedés = 1, 2 kvadráns növekedés = 2, 3 kvadráns növekedés = 3, és a 4. kvadráns növekedés = 4. A mintákat a műtét napján vettük, és a tenyészeteket 21 napig tartottuk.
Sebészet napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederick Matsen, MD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00005028

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propionibacterium acnes

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin-glükonát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel