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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04021524
수술 준비를 위한 BPO 대 Hibiclens 비누
2022년 2월 16일 업데이트: Frederick Matsen, University of Washington
수술 준비를 위한 Hibiclens 대 과산화 벤조일 비누의 무작위 시험
이것은 수술 준비를 위한 Hibiclens 비누와 벤조일 퍼옥사이드 비누의 무작위 시험입니다.
목적은 처방전 없이 구입할 수 있는 여드름 치료를 위해 약국에서 흔히 구할 수 있는 벤조일 퍼옥사이드 비누가 프로피오니박테리아(Propi ) 어깨 관절 성형술(관절 치환술) 전 환자의 피부 위 또는 아래.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 과목
- University of Washington Medical Center에서 선택적 어깨 관절 성형술이 예정된 피험자
- 18-89세 사이의 피험자
제외 기준:
- 피부가 매우 민감하다고 자가 보고한 피험자
- 벤조일퍼옥사이드에 민감한 피험자
- 클로르헥시딘에 알레르기가 있는 피험자
- 최근 이전에 항생제를 사용한 피험자(또는 수술 전에 항생제를 사용할 것으로 예상되는 경우)
- 최근 여드름 치료를 받은 피험자
- 영어가 유창하지 않은 과목.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 히비클렌스 비누
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환자는 Chlorhexidine Gluconate로 세척합니다.
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실험적: 비포비누
|
환자는 과산화벤조일 10% 바로 세척합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
벤조일 퍼옥사이드 또는 클로르헥시딘 글루코네이트로 집에서 세척한 후 수술 당일 양성 프로피오니박테리아 면봉을 사용한 환자 수
기간: 수술 당일
|
환자들은 수술 전날 밤과 수술 당일 아침에 집에서 벤조일 퍼옥사이드 비누 또는 Hibiclens 비누(클로르헥시딘 글루코네이트)를 사용하도록 무작위로 배정되었습니다.
수술 당일 어깨 관절 성형술에 앞서 수술실에서 환자의 피부와 절개 부위를 면봉으로 닦았습니다.
표본은 21일 동안 보관되었습니다.
|
수술 당일
|
프로피오니박테리아 성장 배양 플레이트의 사분면 수 - 벤조일 퍼옥사이드 또는 클로르헥시딘 글루코네이트로 집에서 세척한 후 수술 당일 채취한 표본
기간: 수술 당일
|
이 결과는 환자를 수술 전날 밤과 수술 당일 아침에 집에서 벤조일 퍼옥사이드 비누 또는 히비클렌스 비누(클로르헥시딘 글루코네이트)를 사용하도록 무작위로 배정했을 때 어깨 관절 성형술 전 수술실 참가자의 피부와 절개 부위에 프로피오니박테리아의 부하를 측정한 것입니다. .
프로피오니박테리아 로드는 사분면 시스템을 사용하여 한천 플레이트에서 박테리아의 성장을 기준으로 정량화되었습니다.
정량 표본 프로피오니박테리아 값(SpCuVs)은 다음과 같이 지정되었습니다: "성장 없음"= 0, "육수만"= 0.1, "1개 콜로니만"= 0.1 및 1 사분면 성장 = 1, 2 사분면 성장 = 2, 3 사분면 성장 = 3 및 4 사분면 성장 = 4.
수술 당일 검체를 채취하여 21일 동안 배양하였다.
|
수술 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederick Matsen, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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