Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BPO vs Hibiclens såpe for kirurgisk forberedelse

16. februar 2022 oppdatert av: Frederick Matsen, University of Washington

Randomisert utprøving av Hibiclens vs Benzoyl Peroxide Soap for kirurgisk forberedelse

Dette er en randomisert studie av benzoylperoksidsåpe versus Hibiclens-såpe for kirurgisk forberedelse. Målet er å finne ut om benzoylperoksidsåpe, vanligvis tilgjengelig i apotek for reseptfri aknebehandling, er like eller mer effektiv enn standard kirurgisk preoperativ såpe, Hibiclens-såpe (klorheksidinglukonat), for å redusere mengden propionibakterier (Propi). ) på eller under huden til pasienter før skulderproteser (leddprotese).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige subjekter
  • Emner som er planlagt for elektiv skulderproteser ved University of Washington Medical Center
  • Emner mellom 18-89 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som selv rapporterer svært sensitiv hud
  • Personer som er følsomme for benzoylperoksid
  • Personer som er allergiske mot klorheksidin
  • Personer som nylig har hatt antibiotika tidligere (eller forventer å bruke dem før operasjonen)
  • Forsøkspersoner som nylig har brukt aknebehandling
  • Emner som ikke er flytende i engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hibiclens såpe
Legemiddel: Klorheksidinglukonat
Pasienter vil vaske seg med klorheksidinglukonat
EKSPERIMENTELL: BPO såpe
Legemiddel: Benzoylperoksid 10% Bar
Pasienter vil vaske med Benzoyl Peroxide 10% Bar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med positiv propionibakteriell vattpinne på operasjonsdagen etter hjemmevask med benzoylperoksid eller klorheksidinglukonat
Tidsramme: Kirurgiens dag
Pasientene ble tilfeldig tildelt til å bruke enten benzoylperoksidsåpe eller Hibiclens-såpe (klorheksidinglukonat) hjemme kvelden før og morgenen etter operasjonen. På operasjonsdagen ble pasientens hud og snitt tørket på operasjonssalen før skulderproteser. Prøver ble holdt i 21 dager.
Kirurgiens dag
Antall kvadranter på kulturplate av propionibakterier vekst - prøver tatt operasjonsdagen etter hjemmevask med benzoylperoksid eller klorheksidinglukonat
Tidsramme: Kirurgiens dag
Dette utfallet måler belastningen av propionibakterier på huden og snittet til deltakere på operasjonssalen før skulderproteser når pasienter ble tilfeldig tildelt enten benzoylperoksidsåpe eller Hibiclens-såpe (klorheksidinglukonat) hjemme natten før og morgenen etter operasjonen. . Propionibacteria-belastningen ble kvantifisert basert på vekst av bakterier på agarplaten ved bruk av et kvadrantsystem. Kvantitative Propionibacteria-verdier (SpCuVs) ble tilordnet som følgende: "ingen vekst"= 0, "kun buljong"= 0,1, "kun én koloni"= 0,1 og 1 kvadrantvekst = 1, 2 kvadrantvekst = 2, 3 kvadrantvekst = 3, og 4 kvadrantvekst = 4. Prøver ble tatt på operasjonsdagen og kulturene ble holdt i 21 dager.
Kirurgiens dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick Matsen, MD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005028

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propionibacterium Acnes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere