Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BPO vs Hibiclens sæbe til kirurgisk forberedelse

16. februar 2022 opdateret af: Frederick Matsen, University of Washington

Randomiseret forsøg med Hibiclens vs Benzoylperoxidsæbe til kirurgisk forberedelse

Dette er et randomiseret forsøg med benzoylperoxidsæbe versus Hibiclens sæbe til kirurgisk forberedelse. Formålet er at afgøre, om benzoylperoxidsæbe, almindeligvis tilgængelig i apoteker til acnebehandling i håndkøb, er lige så eller mere effektiv end standard kirurgisk præoperativ sæbe, Hibiclens sæbe (chlorhexidin gluconat), til at reducere mængder af propionibakterier (Propi) ) på eller under huden på patienter før skulderarthroplastik (ledudskiftning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige emner
  • Emner planlagt til elektiv skulderarthroplasty ved University of Washington Medical Center
  • Forsøg i alderen 18-89

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der selv rapporterer meget følsom hud
  • Personer, der er følsomme over for benzoylperoxid
  • Forsøgspersoner, der er allergiske over for klorhexidin
  • Forsøgspersoner, der har haft antibiotika for nylig (eller forventer at bruge dem før operationen)
  • Forsøgspersoner, der for nylig har brugt aknebehandling
  • Emner, der ikke er flydende i engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hibiclens sæbe
Medicin: Klorhexidin gluconat
Patienterne vil vaske med klorhexidin gluconat
EKSPERIMENTEL: BPO sæbe
Medicin: Benzoylperoxid 10% Bar
Patienterne vil vaske med Benzoyl Peroxide 10% Bar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med positiv propionibakteriepodning på operationsdagen efter hjemmevask med benzoylperoxid eller klorhexidingluconat
Tidsramme: Operationens dag
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at bruge enten benzoylperoxidsæbe eller Hibiclens-sæbe (chlorhexidin gluconat) hjemme natten før og morgenen efter operationen. På operationsdagen blev patienternes hud og snit vasket på operationsstuen inden skulderarthroplastik. Prøver blev holdt i 21 dage.
Operationens dag
Antal kvadranter på vækstpladen af ​​propionibakterier - prøver taget operationsdag efter hjemmevask med benzoylperoxid eller klorhexidingluconat
Tidsramme: Operationens dag
Dette resultat måler belastningen af ​​propionibakterier på huden og snit hos deltagere på operationsstuen før skulderarthroplastik, når patienter blev tilfældigt tildelt til at bruge enten benzoylperoxidsæbe eller Hibiclens sæbe (chlorhexidin gluconat) hjemme natten før og morgenen efter operationen . Propionibacteria-belastningen blev kvantificeret baseret på væksten af ​​bakterier på agarpladen under anvendelse af et kvadrantsystem. Kvantitative Propionibacteria-værdier (SpCuV'er) blev tildelt som følgende: "ingen vækst"= 0, "kun bouillon"= 0,1, "kun én koloni"= 0,1 og 1 kvadrantvækst = 1, 2 kvadrantvækst = 2, 3 kvadrantvækst = 3, og 4 kvadrantvækst = 4. Prøver blev taget på operationsdagen, og kulturerne blev holdt i 21 dage.
Operationens dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick Matsen, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propionibacterium Acnes

Kliniske forsøg med Klorhexidin gluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner