Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPO vs Hibiclens-saippua kirurgiseen valmistukseen

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Frederick Matsen, University of Washington

Hibiclensin ja bentsoyyliperoksidisaippuan satunnaistettu kokeilu kirurgiseen valmistukseen

Tämä on satunnaistettu tutkimus bentsoyyliperoksidisaippuasta verrattuna Hibiclens-saippuaan kirurgiseen valmistukseen. Tavoitteena on selvittää, onko bentsoyyliperoksidisaippua, jota on yleisesti saatavilla apteekeista aknen käsikauppaan, yhtä tehokkaampi tai tehokkaampi kuin tavallinen leikkaussaippua, Hibiclens-saippua (klooriheksidiiniglukonaatti), vähentämään propionibakteerien (Propi) määrää. ) potilaiden iholla tai sen alla ennen olkapään artroplastiaa (nivelleikkaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten aiheet
  • Aiheet, joille on määrä tehdä valinnainen olkapään nivelleikkaus Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa
  • 18-89-vuotiaat kohteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat olevansa erittäin herkkä iho
  • Potilaat, jotka ovat herkkiä bentsoyyliperoksidille
  • Potilaat, jotka ovat allergisia klooriheksidiinille
  • Koehenkilöt, jotka ovat äskettäin käyttäneet antibiootteja (tai odottavat käyttävänsä niitä ennen leikkausta)
  • Koehenkilöt, jotka ovat äskettäin käyttäneet aknen hoitoa
  • Aiheet, jotka eivät puhu sujuvasti englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hibiclens Saippua
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
Potilaat pestään klooriheksidiiniglukonaatilla
KOKEELLISTA: BPO saippua
Lääke: Bentsoyyliperoksidi 10 % bar
Potilaat pestään bentsoyyliperoksidi 10 % baarilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilta on otettu positiivinen propionibakteeripyyhkäisy leikkauspäivänä bentsoyyliperoksidilla tai klooriheksidiiniglukonaatilla suoritetun kotipesun jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
Potilaat jaettiin satunnaisesti käyttämään joko bentsoyyliperoksidisaippuaa tai Hibiclens-saippuaa (klooriheksidiiniglukonaatti) kotona leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna. Leikkauspäivänä potilaiden iho ja viillot pyyhkäistiin leikkaussalissa ennen olkapään artroplastiaa. Näytteitä säilytettiin 21 päivää.
Leikkauksen päivä
Propionibakteerien kasvun viljelylevyn kvadranttien määrä - Leikkauspäivänä otetut näytteet bentsoyyliperoksidilla tai klooriheksidiiniglukonaatilla suoritetun kotipesun jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
Tämä tulos mittaa Propionibakteerien määrää iholla ja leikkaussalissa ennen olkapään nivelleikkausta tehtyä viiltoa, kun potilaat jaettiin satunnaisesti käyttämään joko bentsoyyliperoksidisaippuaa tai Hibiclens-saippuaa (klooriheksidiiniglukonaatti) kotona leikkausta edeltävänä iltana ja aamuna. . Propionibakteerikuorma määritettiin bakteerien kasvun perusteella agarmaljalla käyttämällä kvadranttijärjestelmää. Kvantitatiivinen näyte Propionibakteeri-arvot (SpCuV:t) määritettiin seuraavasti: "ei kasvua" = 0, "vain liemi" = 0,1, "vain yksi pesäke" = 0,1 ja 1 kvadrantin kasvu = 1, 2 kvadrantin kasvu = 2, 3 kvadrantin kasvua = 3 ja 4 kvadrantin kasvu = 4. Näytteet otettiin leikkauspäivänä ja viljelmiä pidettiin 21 päivää.
Leikkauksen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick Matsen, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005028

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propionibacterium acnes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa