BPO 与 Hibiclens 肥皂用于手术准备
2022年2月16日 更新者：Frederick Matsen、University of Washington
Hibiclens 与过氧化苯甲酰肥皂用于手术准备的随机试验
这是一项针对手术准备的过氧化苯甲酰肥皂与 Hibiclens 肥皂的随机试验。
目的是确定过氧化苯甲酰肥皂（通常在药店出售的非处方痤疮治疗药物）在减少丙酸杆菌（Propi ) 在肩关节置换术（关节置换术）之前在患者的皮肤上或皮肤下。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性受试者
- 受试者计划在华盛顿大学医学中心进行选择性肩关节置换术
- 年龄在 18-89 岁之间的受试者
排除标准：
- 自我报告皮肤非常敏感的受试者
- 对过氧化苯甲酰敏感的受试者
- 对氯己定过敏的受试者
- 最近使用过抗生素（或预期在手术前使用）的受试者
- 最近使用过痤疮治疗的受试者
- 英语不流利的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：希比克伦香皂
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患者将用葡萄糖酸氯己定清洗
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实验性的：BPO肥皂
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患者将用 10% Bar 过氧化苯甲酰清洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在家使用过氧化苯甲酰或葡萄糖酸氯己定清洗后，手术当天丙酸杆菌拭子呈阳性的患者人数
大体时间：手术日
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患者被随机分配在手术前一天晚上和手术当天早上在家中使用过氧化苯甲酰肥皂或 Hibiclens 肥皂（葡萄糖酸氯己定）。
在手术当天，在肩关节置换术之前，患者的皮肤和切口在手术室被擦拭。
标本保存 21 天。
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手术日
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丙酸杆菌生长培养板上的象限数 - 手术当天用过氧化苯甲酰或葡萄糖酸氯己定在家清洗后采集的标本
大体时间：手术日
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当患者被随机分配在手术前一天晚上和手术当天早上在家中使用过氧化苯甲酰肥皂或 Hibiclens 肥皂（葡萄糖酸氯己定）时，该结果测量了肩关节置换术前手术室参与者皮肤和切口上的丙酸杆菌负荷.
使用象限系统根据琼脂板上细菌的生长情况对丙酸杆菌负荷进行量化。
定量标本丙酸杆菌值 (SpCuVs) 指定如下：“无生长”= 0，“仅肉汤”= 0.1，“仅一个菌落”= 0.1，第 1 象限生长 = 1，第 2 象限生长 = 2，第 3 象限生长= 3，第 4 象限增长 = 4。
手术当天取样，培养 21 天。
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手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederick Matsen, MD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年4月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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