救急部門での EnChroma 使用の実現可能性
2023年8月22日 更新者：Jeffrey Siegelman、Emory University
救急部門における色覚障害のある医療提供者による EnChroma 製品の使用の実現可能性の実証
この研究では、EnChroma 製品の使用が、色覚障害のある医療提供者による救急部門での使用に適しているかどうかを取り上げます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、色覚異常 (CVD) の医師やその他の医療提供者が臨床現場で EnChroma 製品を着用することが可能かどうかを検討しています。
色覚が医療にとって重要であることは知られています。
皮膚の赤みや鼓膜の赤みの識別、唇が青くなったか患者の顔色が薄いかの識別、顕微鏡下での色の識別はすべて、色覚によって支援または依存されます。
色覚異常は、人が医師になり、成功することを妨げるものではありませんが、患者のケア中に色覚を改善するためのデバイスを利用することが適切であり、望ましい場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 赤緑色覚異常
除外基準:
- 色弱症
- 白内障
- 緑内障
- 法的盲目
- 黄斑変性症
- 網膜色素変性症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EnChroma メガネ
EnChroma 製品は、CVD 患者の原色の明るさと色純度を向上させます。
心血管疾患の各参加者には、救急部門、教育環境、および個人生活で 2 週間にわたって屋内で使用する EnChroma 製品が提供されます。
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各参加者には、救急部門、教育現場、および個人生活で 2 週間にわたって屋内で使用する EnChroma 製品が提供されます。
患者は、使用に慣れるために臨床現場で眼鏡を着用する前に 1 ～ 2 週間にわたって少なくとも 10 時間眼鏡を着用し、メーカーの指示に従って患者のケアを開始する前に 10 分間眼鏡を着用することをお勧めします。
彼らは、色覚の使用を必要とする臨床シナリオ (発疹、鼓膜紅斑、便グアヤク検査など) を具体的に記録するよう奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の説明に基づく色覚知覚の全体的な質
時間枠：介入から2週間後
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EnChroma メガネの主観的な影響は、メガネが色覚にもたらした違いについて説明するよう求めることで評価されます。
色の知覚の全体的な品質は、1 ～ 10 のスケールで評価されます。スコアが高いほど、最高の品質 (より良い結果) に関連付けられます。
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介入から2週間後
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患者の説明に基づく通常の日光における色覚知覚の全体的な質
時間枠：介入から2週間後
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EnChroma メガネの主観的影響は、患者の説明に基づいて、メガネが通常の日光の下で色覚知覚にもたらした違いについて説明するよう求めることで評価されます。
色の知覚の全体的な品質は、1 ～ 10 のスケールで評価されます。スコアが高いほど、最高の品質 (より良い結果) に関連付けられます。
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介入から2週間後
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患者の説明に基づく薄明かり下での色覚知覚の全体的な質
時間枠：介入から2週間後
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EnChroma メガネの主観的影響は、患者の説明に基づいて、メガネが薄暗い場所での色覚知覚にもたらした違いについて説明するよう求めることで評価されます。
色の知覚の全体的な品質は、1 ～ 10 のスケールで評価されます。スコアが高いほど、最高の品質 (より良い結果) に関連付けられます。
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介入から2週間後
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EnChroma メガネの使用について、否定的なコメントよりも肯定的なコメントの方が多かったと報告した参加者の数
時間枠：介入から2週間後
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EnChroma メガネの快適さは多肢選択式の質問によって評価され、回答者はリストされた否定的または肯定的な回答 (例: 好きか嫌いか、快適か不快か) から選択できます。
EnChroma メガネの使用に関して、否定的なコメントよりも肯定的なコメントの方が多かった参加者の数が報告されます。
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介入から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メガネの使用が患者ケアに与える影響を報告した参加者の数
時間枠：介入から2週間後
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特に色覚の使用が必要な状況（例：発疹、鼓膜紅斑、便グアヤック検査など）における患者ケアに対する眼鏡の影響を報告した参加者の数は、質問によって評価されます。
影響を報告した参加者は、より良い結果と関連しています。
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介入から2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Siegelman, MD、Emory Univer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月14日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。