Viabilidade do uso do EnChroma no ambiente do departamento de emergência
22 de agosto de 2023 atualizado por: Jeffrey Siegelman, Emory University
Demonstrando a Viabilidade do Uso de Produtos EnChroma por Provedores com Deficiência de Visão Colorida no Departamento de Emergência
Este estudo aborda se o uso de produtos EnChroma é viável para uso no departamento de emergência por profissionais com deficiência visual.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo aborda se é viável para médicos com deficiência visual de cores (DCV) e outros profissionais de saúde usar produtos EnChroma no ambiente clínico.
Sabe-se que a visão de cores é importante para a prática da medicina.
Identificar pele vermelha ou tímpanos vermelhos, perceber se os lábios ficaram azuis ou se um paciente está pálido e identificar cores sob um microscópio, tudo isso é auxiliado ou dependente da visão de cores.
Embora a deficiência de visão de cores não impeça uma pessoa de se tornar e ter sucesso como médico, pode ser apropriado e desejado utilizar dispositivos para melhorar a visão de cores durante o atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Deficiência de cor vermelho-verde
Critério de exclusão:
- Acromatopsia
- catarata
- Glaucoma
- cegueira legal
- Degeneração macular
- Retinite Pigmentosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óculos EnChroma
Os produtos EnChroma melhoram o brilho e a pureza das cores primárias para pessoas com DCV.
Cada participante com DCV receberá produtos EnChroma para uso interno durante duas semanas no departamento de emergência, ambientes educacionais e em sua vida pessoal.
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Cada participante receberá produtos EnChroma para usar dentro de casa ao longo de duas semanas no departamento de emergência, ambientes educacionais e em sua vida pessoal.
Eles serão incentivados a usar os óculos por pelo menos 10 horas durante 1-2 semanas antes de usá-los em um ambiente clínico para se ajustar ao uso e por 10 minutos antes de iniciar o atendimento ao paciente de acordo com as instruções do fabricante.
Eles serão encorajados a tomar nota específica de cenários clínicos que requerem o uso de visão colorida (por exemplo, - erupções cutâneas, eritema da membrana timpânica, teste de guaiaco nas fezes, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade geral da percepção da visão colorida com base na descrição dos pacientes
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
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A influência subjetiva dos óculos EnChroma será avaliada pedindo-se para descrever uma diferença que os óculos fizeram na visão de cores.
A qualidade geral da percepção das cores será avaliada com uma escala de 1 a 10. A pontuação mais alta correlaciona a qualidade mais alta (melhor resultado).
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2 semanas pós-intervenção
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Qualidade geral da percepção da visão de cores à luz do dia normal com base na descrição dos pacientes
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
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A influência subjetiva dos óculos EnChroma será avaliada pedindo para descrever uma diferença que os óculos fizeram na percepção da visão de cores à luz do dia normal com base na descrição dos pacientes.
A qualidade geral da percepção das cores será avaliada com uma escala de 1 a 10. A pontuação mais alta correlaciona a qualidade mais alta (melhor resultado).
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2 semanas pós-intervenção
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Qualidade geral da percepção da visão de cores em luz fraca com base na descrição dos pacientes
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
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A influência subjetiva dos óculos EnChroma será avaliada pedindo para descrever uma diferença que os óculos fizeram na percepção da visão de cores com pouca luz com base na descrição dos pacientes.
A qualidade geral da percepção das cores será avaliada com uma escala de 1 a 10. A pontuação mais alta correlaciona a qualidade mais alta (melhor resultado).
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2 semanas pós-intervenção
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Número de participantes que relataram comentários mais positivos do que negativos sobre o uso dos óculos EnChroma
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
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O conforto dos óculos EnChroma será avaliado por uma pergunta de múltipla escolha, onde o entrevistado pode escolher entre respostas negativas ou positivas listadas (por exemplo, gostou ou não gostou, confortável ou desconfortável).
Será relatado o número de participantes que relataram mais comentários positivos do que negativos sobre o uso dos óculos EnChroma.
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2 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que relataram impacto do uso dos óculos no atendimento ao paciente
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
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O número de participantes que relataram um impacto dos óculos no atendimento ao paciente, especialmente em situações que exigem o uso da visão de cores (por exemplo, - erupções cutâneas, eritema da membrana timpânica, teste de guaiaco nas fezes, etc.), será avaliado por meio de uma pergunta.
Os participantes que relatam impacto estão associados a melhores resultados.
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2 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00111894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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