Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EnChroman käytön toteutettavuus ensiapuosaston asetuksissa

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Jeffrey Siegelman, Emory University

Värinäön puutteellisen palveluntarjoajan EnChroma-tuotteiden käyttökelpoisuuden osoittaminen ensiapuosastolla

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko EnChroma-tuotteiden käyttö mahdollista päivystysosastolla värinäön puutteesta kärsivien palveluntarjoajien käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko värinäön puutteesta kärsivien (CVD) lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon tarjoajien käyttää EnChroma-tuotteita kliinisessä ympäristössä. Tiedetään, että värinäkö on tärkeää lääketieteen harjoittamiselle. Punaisen ihon tai punaisen tärykalvon tunnistamista, huulten siniseksi muuttumista tai potilaan kalpeuden havaitsemista ja värien tunnistamista mikroskoopilla auttaa värinäkö tai se riippuu siitä. Vaikka värinäön puute ei estä henkilöä tulemasta lääkäriksi ja menestymästä lääkärinä, saattaa olla tarkoituksenmukaista ja toivottavaa käyttää laitteita värinäön parantamiseen potilaan hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Puna-vihreän värin puute

Poissulkemiskriteerit:

  • Achromatopsia
  • Kaihi
  • Glaukooma
  • Oikeudellinen sokeus
  • Silmänpohjan rappeuma
  • Verkkokalvorappeuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EnChroma lasit
EnChroma-tuotteet parantavat päävärien kirkkautta ja värin puhtautta CVD-ihmisille. Jokaiselle sydän- ja verisuonitautia sairastavalle osallistujalle toimitetaan EnChroma-tuotteita käytettäväksi sisätiloissa kahden viikon ajan ensiapuosastolla, koulutusympäristöissä ja henkilökohtaisessa elämässään.
Laite: EnChroma lasit
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan EnChroma-tuotteita käytettäväksi sisätiloissa kahden viikon ajan ensiapuosastolla, koulutusympäristöissä ja henkilökohtaisessa elämässään. Heitä kehotetaan käyttämään laseja vähintään 10 tuntia 1–2 viikon ajan ennen niiden käyttöä kliinisissä olosuhteissa, jotta ne sopeutuvat niiden käyttöön, ja 10 minuuttia ennen potilashoidon aloittamista valmistajan ohjeiden mukaisesti. Heitä rohkaistaan ​​kiinnittämään erityistä huomiota kliinisiin skenaarioihin, jotka edellyttävät värinäön käyttöä (esim. - ihottumat, tärykalvon punoitus, ulosteen guaiac-testit jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värinäön kokonaislaatu potilaiden kuvauksen perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiosta
EnChroma-lasien subjektiivista vaikutusta arvioidaan pyytämällä kuvailemaan lasien tekemää eroa värinäössä. Värin havaitsemisen yleistä laatua arvioidaan asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeinta laatua (parempi tulos).
2 viikkoa interventiosta
Värinäön kokonaislaatu normaalissa päivänvalossa potilaiden kuvauksen perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiosta
EnChroma-lasien subjektiivista vaikutusta arvioidaan pyytämällä kuvailemaan lasien eroa värinäön havaitsemisessa normaalissa päivänvalossa potilaiden kuvauksen perusteella. Värin havaitsemisen yleistä laatua arvioidaan asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeinta laatua (parempi tulos).
2 viikkoa interventiosta
Värinäön kokonaislaatu hämärässä valossa potilaiden kuvauksen perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiosta
EnChroma-lasien subjektiivista vaikutusta arvioidaan pyytämällä kuvailemaan lasien värinäön havaitsemiseen hämärässä potilaan kuvauksen perusteella tehtyä eroa. Värin havaitsemisen yleistä laatua arvioidaan asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeinta laatua (parempi tulos).
2 viikkoa interventiosta
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat EnChroma-lasien käytöstä enemmän positiivisia kuin negatiivisia kommentteja
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiosta
EnChroma-lasien mukavuutta arvioidaan monivalintakysymyksellä, jossa vastaaja voi valita listatuista negatiivisista tai positiivisista vastauksista (esim. piti tai ei pitänyt, mukava tai epämukava, ). EnChroma-lasien käytöstä enemmän positiivisia kuin negatiivisia kommentteja raportoivien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
2 viikkoa interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat silmälasien käytön vaikutuksesta potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiosta
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat silmälasien vaikutuksesta potilaan hoitoon, erityisesti tilanteissa, joissa tarvitaan värinäön käyttöä (esim. - ihottumat, tärykalvon punoitus, ulosteen guajakkitesti jne.), arvioidaan esittämällä kysymys. Osallistujat, jotka raportoivat vaikutuksesta, liittyvät parempaan lopputulokseen.
2 viikkoa interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00111894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Värinäköhäiriöt

Kliiniset tutkimukset EnChroma lasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa