Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for EnChroma-brug i akutafdelingens indstilling

22. august 2023 opdateret af: Jeffrey Siegelman, Emory University

Demonstrerer gennemførligheden af ​​farvesynsdefekt leverandørbrug af EnChroma-produkter i akutafdelingen

Denne undersøgelse omhandler, om det er muligt at bruge EnChroma-produkter til brug i akutmodtagelsen af ​​udbydere med farvesynsmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omhandler, om det er muligt for læger med farvesynsmangel (CVD) og andre sundhedsudbydere at bære EnChroma-produkter i kliniske omgivelser. Det er kendt, at farvesyn er vigtigt for udøvelse af medicin. At identificere rød hud eller røde trommehinder, bemærke om læberne er blevet blå eller en patient er bleg, og at identificere farver under et mikroskop er alt sammen hjulpet af eller afhængigt af farvesyn. Selvom farvesynsmangel ikke udelukker en person fra at blive og lykkes som læge, kan det være passende og ønsket at bruge anordninger til at forbedre farvesynet under patientbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Rød-grøn farve mangel

Ekskluderingskriterier:

  • Achromatopsi
  • Grå stær
  • Grøn stær
  • Juridisk blindhed
  • Macula degeneration
  • Retinitis Pigmentosa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EnChroma briller
EnChroma-produkter forbedrer lysstyrken og farverenheden af ​​primærfarver til CVD-personer. Hver deltager med CVD vil få udleveret EnChroma-produkter til brug indendørs i løbet af to uger i skadestuen, uddannelsesmiljøer og i deres personlige liv.
Enhed: EnChroma briller
Hver deltager vil få udleveret EnChroma-produkter til brug indendørs i løbet af to uger i skadestuen, uddannelsesmiljøer og i deres personlige liv. De vil blive opfordret til at bære brillerne i mindst 10 timer i løbet af 1-2 uger før de bæres i kliniske omgivelser for at tilpasse sig deres brug, og i 10 minutter, før patientbehandlingen påbegyndes i henhold til producentens instruktioner. De vil blive opfordret til at tage særligt hensyn til kliniske scenarier, der kræver brug af farvesyn (f.eks. - udslæt, trommehindeerytem, ​​testning af afføringsguaiac osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet kvalitet af farvesynsopfattelse baseret på patientbeskrivelse
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Subjektiv indflydelse af EnChroma-briller vil blive vurderet ved at bede om at beskrive en forskel, som brillerne gjorde i farvesyn. Den overordnede kvalitet af farveopfattelse vil blive vurderet med en skala fra 1 til 10. Højere score korrelerer med højeste kvalitet (bedre resultat).
2 uger efter intervention
Samlet kvalitet af farvesynsopfattelse i normalt dagslys baseret på patientbeskrivelse
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Subjektiv indflydelse af EnChroma-briller vil blive vurderet ved at bede om at beskrive en forskel, som brillerne lavede i farvesynsopfattelse i normalt dagslys baseret på patienternes beskrivelse. Den overordnede kvalitet af farveopfattelse vil blive vurderet med en skala fra 1 til 10. Højere score korrelerer med højeste kvalitet (bedre resultat).
2 uger efter intervention
Samlet kvalitet af farvesynsopfattelse i svagt lys baseret på patientbeskrivelse
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Subjektiv indflydelse af EnChroma-briller vil blive vurderet ved at bede om at beskrive en forskel, som brillerne lavede i farvesynsopfattelse i svagt lys baseret på patienternes beskrivelse. Den overordnede kvalitet af farveopfattelse vil blive vurderet med en skala fra 1 til 10. Højere score korrelerer med højeste kvalitet (bedre resultat).
2 uger efter intervention
Antal deltagere, der rapporterer mere positive end negative kommentarer om brugen af ​​EnChroma-brillerne
Tidsramme: 2 uger efter intervention
EnChroma-brillernes komfort vil blive vurderet ved hjælp af et multiple choice-spørgsmål, hvor en respondent kan vælge mellem anførte negative eller positive svar (f.eks. kunne eller ikke kunne lide, behageligt eller ubehageligt, ). Antallet af deltagere, der rapporterer flere positive end negative kommentarer om brugen af ​​EnChroma-brillerne, vil blive rapporteret.
2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterede en indvirkning af brugen af ​​brillerne på patientbehandlingen
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Antallet af deltagere, der rapporterede en indvirkning af brillerne på patientbehandlingen, især i situationer, der kræver brug af farvesyn (f.eks. - udslæt, trommehindeerytem, ​​testning af afføringsguaiac osv.), vil blive vurderet ved at stille et spørgsmål. Deltagere, der rapporterer indvirkning, er forbundet med et bedre resultat.
2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00111894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farvesynsfejl

Kliniske forsøg med EnChroma briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner