Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost použití EnChroma v nastavení pohotovostního oddělení

22. srpna 2023 aktualizováno: Jeffrey Siegelman, Emory University

Ukázka proveditelnosti použití produktů EnChroma ze strany poskytovatelů s nedostatečným barevným viděním na pohotovostním oddělení

Tato studie se zabývá tím, zda je použití produktů EnChroma proveditelné pro použití na pohotovostním oddělení poskytovateli s nedostatkem barevného vidění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zabývá tím, zda je pro lékaře s deficitem barevného vidění (CVD) a další poskytovatele zdravotní péče možné nosit produkty EnChroma v klinickém prostředí. Je známo, že barevné vidění je důležité pro praxi medicíny. Identifikace červené kůže nebo červených bubínků v uších, zjištění, zda rty zmodraly nebo je pacient bledý, a identifikace barev pod mikroskopem, to vše je podporováno nebo závislé na barevném vidění. I když nedostatek barevného vidění nebrání tomu, aby se člověk stal a uspěl jako lékař, může být vhodné a žádoucí používat zařízení ke zlepšení barevného vidění během péče o pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Nedostatek červeno-zelené barvy

Kritéria vyloučení:

  • Achromatopsie
  • Šedý zákal
  • Glaukom
  • Právní slepota
  • Makulární degenerace
  • Retinitis Pigmentosa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle EnChroma
Produkty EnChroma zlepšují jas a čistotu barev primárních barev pro lidi s CVD. Každému účastníkovi s CVD budou poskytnuty produkty EnChroma, které bude moci používat v interiéru během dvou týdnů na pohotovostním oddělení, ve vzdělávacích zařízeních a v osobním životě.
Přístroj: Brýle EnChroma
Každému účastníkovi budou poskytnuty produkty EnChroma, které bude používat v interiéru během dvou týdnů na pohotovostním oddělení, ve vzdělávacích zařízeních a v osobním životě. Budou vyzváni, aby brýle nosili alespoň 10 hodin po dobu 1-2 týdnů před jejich nošením v klinickém prostředí, aby se přizpůsobili jejich používání, a 10 minut před zahájením péče o pacienta podle pokynů výrobce. Budou vyzváni, aby si všímali klinických scénářů, které vyžadují použití barevného vidění (např. - vyrážky, erytém tympanické membrány, guajakové vyšetření stolice atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková kvalita barevného vidění na základě popisu pacientů
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Subjektivní vliv brýlí EnChroma bude posouzen dotazem na popis rozdílu, který brýle vytvořily v barevném vidění. Celková kvalita vnímání barev bude hodnocena na stupnici od 1 do 10. Vyšší skóre koreluje nejvyšší kvalitu (lepší výsledek).
2 týdny po intervenci
Celková kvalita vnímání barevného vidění za normálního denního světla na základě popisu pacientů
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Subjektivní vliv brýlí EnChroma bude posouzen dotazem na popis rozdílu, který brýle vytvořily ve vnímání barevného vidění za normálního denního světla na základě popisu pacientů. Celková kvalita vnímání barev bude hodnocena na stupnici od 1 do 10. Vyšší skóre koreluje nejvyšší kvalitu (lepší výsledek).
2 týdny po intervenci
Celková kvalita vnímání barevného vidění v tlumeném světle na základě popisu pacientů
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Subjektivní vliv brýlí EnChroma bude posouzen dotazem na popis rozdílu, který brýle vytvořily ve vnímání barevného vidění v šeru na základě popisu pacientů. Celková kvalita vnímání barev bude hodnocena na stupnici od 1 do 10. Vyšší skóre koreluje nejvyšší kvalitu (lepší výsledek).
2 týdny po intervenci
Počet účastníků, kteří hlásili více pozitivních než negativních komentářů o používání brýlí EnChroma
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Pohodlí brýlí EnChroma bude hodnoceno otázkou s výběrem odpovědí, kde si respondent může vybrat z uvedených negativních nebo pozitivních odpovědí (např. líbilo nebo nelíbilo, pohodlné nebo nepříjemné, ). Bude nahlášen počet účastníků, kteří nahlásí více pozitivních než negativních komentářů k používání brýlí EnChroma.
2 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří uvedli dopad používání brýlí na péči o pacienty
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Počet účastníků, kteří uvedli vliv brýlí na péči o pacienta, zejména v situacích, které vyžadují použití barevného vidění (např. - vyrážky, erytém bubínku, guajakové vyšetření stolice atd.), bude posouzen položením otázky. Účastníci, kteří hlásí dopad, jsou spojeni s lepším výsledkem.
2 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00111894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vady barevného vidění

Klinické studie na Brýle EnChroma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit