응급실 환경에서 EnChroma 사용의 타당성
2023년 8월 22일 업데이트: Jeffrey Siegelman, Emory University
응급실에서 EnChroma 제품을 사용하는 색각 이상 공급자의 타당성 입증
이 연구는 EnChroma 제품의 사용이 색각 장애 제공자가 응급실에서 사용할 수 있는지 여부를 다룹니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 색각 이상(CVD) 의사 및 기타 의료 제공자가 임상 환경에서 EnChroma 제품을 착용하는 것이 가능한지 여부를 다룹니다.
색각이 의학의 실천에 중요한 것으로 알려져 있습니다.
붉은 피부나 붉은 고막을 식별하고, 입술이 파랗게 변했는지 또는 환자가 창백한지 알아차리고, 현미경으로 색을 식별하는 것은 모두 색각에 의해 도움을 받거나 색각에 의존합니다.
색각 장애가 있다고 해서 의사가 되고 성공하는 것을 배제하지는 않지만 환자를 치료하는 동안 색각을 개선하기 위해 장치를 사용하는 것이 적절하고 바람직할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 적록 색약
제외 기준:
- 색맹
- 백내장
- 녹내장
- 법적 실명
- 황반 변성
- 색소 성 망막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔크로마 안경
EnChroma 제품은 CVD 사람들을 위해 기본 색상의 밝기와 색 순도를 향상시킵니다.
각 CVD 참가자에게는 응급실, 교육 환경 및 개인 생활에서 2주 동안 실내에서 사용할 수 있는 EnChroma 제품이 제공됩니다.
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각 참가자에게는 응급실, 교육 환경 및 개인 생활에서 2주 동안 실내에서 사용할 수 있는 EnChroma 제품이 제공됩니다.
제조업체 지침에 따라 임상 환경에서 안경을 착용하기 전 1~2주 동안 최소 10시간 동안 안경을 착용하고 환자 치료를 시작하기 전에 10분 동안 안경을 착용하도록 권장됩니다.
그들은 색각의 사용이 필요한 임상 시나리오(예: 발진, 고막 홍반, 대변 구아악 테스트 등)에 대해 구체적으로 기록하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 설명에 따른 색각 지각의 전반적인 품질
기간: 개입 후 2주
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EnChroma 안경의 주관적 영향은 안경이 색각에 미치는 차이를 설명하도록 요청하여 평가됩니다.
색상 인식의 전반적인 품질은 1부터 10까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 품질이 가장 높습니다(더 나은 결과).
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개입 후 2주
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환자의 설명에 따른 일반 일광에서의 색각 인식의 전반적인 품질
기간: 개입 후 2주
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EnChroma 안경의 주관적 영향은 환자의 설명을 바탕으로 일반 일광에서 안경이 색각 인식에 미치는 차이를 설명하도록 요청하여 평가됩니다.
색상 인식의 전반적인 품질은 1부터 10까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 품질이 가장 높습니다(더 나은 결과).
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개입 후 2주
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환자의 설명에 따른 희미한 빛에서의 색각 인식의 전반적인 품질
기간: 개입 후 2주
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EnChroma 안경의 주관적 영향은 환자의 설명을 바탕으로 어두운 조명에서 안경이 색각 인식에 미치는 차이를 설명하도록 요청하여 평가됩니다.
색상 인식의 전반적인 품질은 1부터 10까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 품질이 가장 높습니다(더 나은 결과).
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개입 후 2주
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EnChroma 안경 사용에 대해 부정적인 의견보다 긍정적인 의견이 더 많다고 보고한 참가자 수
기간: 개입 후 2주
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EnChroma 안경의 편안함은 응답자가 나열된 부정적 또는 긍정적인 응답(예: 마음에 들었는지 안 좋았는지, 편안하거나 불편함) 중에서 선택할 수 있는 객관식 질문으로 평가됩니다.
EnChroma 안경 사용에 대해 부정적인 의견보다 긍정적인 의견이 더 많다고 보고한 참가자의 수가 보고됩니다.
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개입 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안경 사용이 환자 치료에 미치는 영향을 보고한 참가자 수
기간: 개입 후 2주
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특히 색각의 사용이 필요한 상황(예: 발진, 고막 홍반, 대변 구악 검사 등)에서 안경이 환자 치료에 미치는 영향을 보고한 참가자 수는 질문을 통해 평가됩니다.
영향을 보고하는 참가자는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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개입 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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