Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность использования EnChroma в условиях отделения неотложной помощи

22 августа 2023 г. обновлено: Jeffrey Siegelman, Emory University

Демонстрация возможности использования продуктов EnChroma поставщиками услуг с ограниченным цветовым зрением в отделении неотложной помощи

В этом исследовании рассматривается возможность использования продуктов EnChroma для использования в отделении неотложной помощи медработниками с нарушениями цветового зрения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании рассматривается вопрос о том, возможно ли для врачей с нарушениями цветового зрения (ССЗ) и других медицинских работников носить продукты EnChroma в клинических условиях. Известно, что цветовое зрение важно для медицинской практики. Идентификация красной кожи или красных барабанных перепонок, определение того, стали ли губы синими или пациент побледнел, а также определение цветов под микроскопом — все это зависит от цветового зрения. Хотя дефицит цветового зрения не мешает человеку стать и преуспеть в качестве врача, может быть уместным и желательным использовать устройства для улучшения цветового зрения во время лечения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Дефицит красно-зеленого цвета

Критерий исключения:

  • Ахроматопсия
  • Катаракта
  • Глаукома
  • Юридическая слепота
  • Дегенерация желтого пятна
  • Пигментный ретинит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очки EnChroma
Продукты EnChroma улучшают яркость и чистоту основных цветов для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Каждому участнику с сердечно-сосудистыми заболеваниями будут предоставлены продукты EnChroma для использования в помещении в течение двух недель в отделении неотложной помощи, образовательных учреждениях и в личной жизни.
Устройство: Очки EnChroma
Каждому участнику будут предоставлены продукты EnChroma для использования в помещении в течение двух недель в отделении неотложной помощи, образовательных учреждениях и в личной жизни. Им будет рекомендовано носить очки не менее 10 часов в течение 1-2 недель перед тем, как носить их в клинических условиях, чтобы приспособиться к их использованию, и в течение 10 минут перед началом ухода за пациентом в соответствии с инструкциями производителя. Им будет рекомендовано обращать особое внимание на клинические сценарии, требующие использования цветового зрения (например, сыпь, эритема барабанной перепонки, анализ стула на гваяковую кислоту и т. д.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее качество восприятия цвета на основании описания пациентов
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Субъективное влияние очков EnChroma можно будет оценить, попросив описать разницу, которую очки произвели в цветовом зрении. Общее качество восприятия цвета будет оцениваться по шкале от 1 до 10. Чем выше балл, тем выше качество (лучший результат).
2 недели после вмешательства
Общее качество восприятия цвета при нормальном дневном освещении на основании описания пациентов
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Субъективное влияние очков EnChroma будет оцениваться путем запроса на описание разницы, которую очки произвели в восприятии цвета при обычном дневном свете, на основе описания пациентов. Общее качество восприятия цвета будет оцениваться по шкале от 1 до 10. Чем выше балл, тем выше качество (лучший результат).
2 недели после вмешательства
Общее качество восприятия цвета при тусклом свете на основании описания пациентов
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Субъективное влияние очков EnChroma будет оцениваться путем запроса описания разницы, которую очки произвели в восприятии цвета при тусклом свете, на основе описания пациентов. Общее качество восприятия цвета будет оцениваться по шкале от 1 до 10. Чем выше балл, тем выше качество (лучший результат).
2 недели после вмешательства
Количество участников, сообщивших больше положительных, чем отрицательных комментариев об использовании очков EnChroma
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Комфортность очков EnChroma будет оцениваться с помощью вопроса с несколькими вариантами ответов, в котором респондент может выбрать один из перечисленных отрицательных или положительных ответов (например, понравилось или не понравилось, комфортно или неудобно, ). Будет указано количество участников, сообщивших больше положительных, чем отрицательных отзывов об использовании очков EnChroma.
2 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о влиянии использования очков на уход за пациентами
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Число участников, сообщивших о влиянии очков на уход за пациентами, особенно в ситуациях, требующих использования цветового зрения (например, сыпь, эритема барабанной перепонки, гваяковое исследование кала и т. д.), будет оцениваться путем задания вопроса. Участники, которые сообщают, что воздействие связано с лучшим результатом.
2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00111894

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефекты цветового зрения

Клинические исследования Очки EnChroma

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться