Faisabilité de l'utilisation d'EnChroma dans les services d'urgence
22 août 2023 mis à jour par: Jeffrey Siegelman, Emory University
Démontrer la faisabilité de l'utilisation des produits EnChroma par un fournisseur déficient en vision des couleurs dans le service des urgences
Cette étude vise à déterminer si l'utilisation des produits EnChroma est faisable pour une utilisation dans le service des urgences par des prestataires déficients en vision des couleurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer s'il est possible pour les médecins déficients en vision des couleurs (CVD) et autres prestataires de soins de santé de porter les produits EnChroma en milieu clinique.
On sait que la vision des couleurs est importante pour la pratique de la médecine.
Identifier la peau rouge ou les tympans rouges, remarquer si les lèvres sont devenues bleues ou si un patient est pâle, et identifier les couleurs au microscope sont tous aidés ou dépendants de la vision des couleurs.
Bien qu'une déficience de la vision des couleurs n'empêche pas une personne de devenir et de réussir en tant que médecin, il peut être approprié et souhaité d'utiliser des dispositifs pour améliorer la vision des couleurs pendant les soins aux patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Carence de couleur rouge-vert
Critère d'exclusion:
- Achromatopsie
- Cataractes
- Glaucome
- Cécité légale
- Dégénérescence maculaire
- Rétinite pigmentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lunettes EnChroma
Les produits EnChroma améliorent la luminosité et la pureté des couleurs des couleurs primaires pour les personnes CVD.
Chaque participant atteint de MCV recevra des produits EnChroma à utiliser à l'intérieur pendant deux semaines au service des urgences, dans les établissements d'enseignement et dans sa vie personnelle.
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Chaque participant recevra des produits EnChroma à utiliser à l'intérieur pendant deux semaines au service des urgences, dans les établissements d'enseignement et dans sa vie personnelle.
Ils seront encouragés à porter les lunettes pendant au moins 10 heures sur 1 à 2 semaines avant de les porter dans un cadre clinique pour s'adapter à leur utilisation, et pendant 10 minutes avant de commencer les soins aux patients conformément aux instructions du fabricant.
Ils seront encouragés à prendre note des scénarios cliniques nécessitant l'utilisation de la vision des couleurs (par exemple, - éruptions cutanées, érythème de la membrane tympanique, test au gaïac dans les selles, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité globale de la perception de la vision des couleurs basée sur la description des patients
Délai: 2 semaines après l'intervention
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L'influence subjective des lunettes EnChroma sera évaluée en demandant de décrire une différence que les lunettes ont apportée dans la vision des couleurs.
La qualité globale de la perception des couleurs sera évaluée sur une échelle de 1 à 10. Un score plus élevé correspond à la qualité la plus élevée (meilleur résultat).
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2 semaines après l'intervention
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Qualité globale de la perception des couleurs à la lumière du jour normale, selon la description des patients
Délai: 2 semaines après l'intervention
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L'influence subjective des lunettes EnChroma sera évaluée en demandant de décrire une différence que les lunettes ont apportée dans la perception de la vision des couleurs à la lumière du jour normale sur la base de la description des patients.
La qualité globale de la perception des couleurs sera évaluée sur une échelle de 1 à 10. Un score plus élevé correspond à la qualité la plus élevée (meilleur résultat).
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2 semaines après l'intervention
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Qualité globale de la perception des couleurs dans une lumière faible en fonction de la description des patients
Délai: 2 semaines après l'intervention
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L'influence subjective des lunettes EnChroma sera évaluée en demandant de décrire une différence que les lunettes ont apportée dans la perception de la vision des couleurs dans une faible lumière sur la base de la description des patients.
La qualité globale de la perception des couleurs sera évaluée sur une échelle de 1 à 10. Un score plus élevé correspond à la qualité la plus élevée (meilleur résultat).
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2 semaines après l'intervention
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Nombre de participants signalant des commentaires plus positifs que négatifs sur l'utilisation des lunettes EnChroma
Délai: 2 semaines après l'intervention
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Le confort des lunettes EnChroma sera évalué par une question à choix multiples, où un répondant peut choisir parmi les réponses négatives ou positives répertoriées (par exemple, j'ai aimé ou n'ai pas aimé, confortable ou inconfortable,).
Le nombre de participants rapportant des commentaires plus positifs que négatifs sur l'utilisation des lunettes EnChroma sera signalé.
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2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant signalé un impact de l'utilisation des lunettes sur les soins aux patients
Délai: 2 semaines après l'intervention
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Nombre de participants ayant signalé un impact des lunettes sur les soins aux patients, en particulier dans les situations qui nécessitent l'utilisation de la vision des couleurs (par exemple, - éruptions cutanées, érythème de la membrane tympanique, test au gaïac dans les selles, etc.), sera évalué en posant une question.
Les participants qui signalent un impact sont associés à de meilleurs résultats.
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2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Première publication (Réel)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00111894
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .