Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność zastosowania EnChroma w warunkach oddziału ratunkowego

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jeffrey Siegelman, Emory University

Wykazanie możliwości zastosowania produktów EnChroma przez dostawcę z niedoborem widzenia kolorów na oddziale ratunkowym

Niniejsze badanie dotyczy tego, czy stosowanie produktów EnChroma jest możliwe do stosowania na oddziale ratunkowym przez dostawców z niedoborem widzenia kolorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy tego, czy lekarze z niedoborem widzenia barw (CVD) i inni pracownicy służby zdrowia mogą nosić produkty EnChroma w warunkach klinicznych. Wiadomo, że widzenie kolorów jest ważne w praktyce medycznej. Identyfikacja czerwonej skóry lub czerwonych błon bębenkowych, zauważenie, czy usta zmieniły kolor na niebieski lub czy pacjent jest blady, oraz identyfikacja kolorów pod mikroskopem, wszystko to jest wspomagane lub zależne od widzenia kolorów. Chociaż zaburzenia widzenia kolorów nie wykluczają możliwości zostania i odniesienia sukcesu jako lekarz, właściwe i pożądane może być wykorzystanie urządzeń poprawiających widzenie kolorów podczas opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Niedobór koloru czerwono-zielonego

Kryteria wyłączenia:

  • Achromatopsja
  • zaćma
  • Jaskra
  • Ślepota prawna
  • Zwyrodnienie plamki żółtej
  • barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary EnChroma
Produkty EnChroma poprawiają jasność i czystość kolorów podstawowych dla osób z CVD. Każdy uczestnik z CVD otrzyma produkty EnChroma do użytku w pomieszczeniach przez dwa tygodnie na oddziale ratunkowym, w placówkach oświatowych iw życiu osobistym.
Urządzenie: Okulary EnChroma
Każdy uczestnik otrzyma produkty EnChroma do użytku w pomieszczeniach przez dwa tygodnie na oddziale ratunkowym, w placówkach oświatowych iw życiu osobistym. Będą zachęcani do noszenia okularów przez co najmniej 10 godzin w ciągu 1-2 tygodni przed ich noszeniem w warunkach klinicznych, aby dostosować się do ich użytkowania, oraz przez 10 minut przed rozpoczęciem opieki nad pacjentem zgodnie z instrukcjami producenta. Będą zachęcani do zwracania szczególnej uwagi na scenariusze kliniczne, które wymagają użycia widzenia barwnego (np. - wysypki, rumień błony bębenkowej, badanie gwajakowe stolca itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość postrzegania kolorów na podstawie opisu pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Subiektywny wpływ okularów EnChroma zostanie oceniony poprzez poproszenie o opisanie różnicy, jaką okulary powodują w widzeniu kolorów. Ogólna jakość postrzegania kolorów będzie oceniana w skali od 1 do 10. Wyższy wynik koreluje z najwyższą jakością (lepszy wynik).
2 tygodnie po interwencji
Ogólna jakość postrzegania barw w normalnym świetle dziennym na podstawie opisu pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Subiektywny wpływ okularów EnChroma zostanie oceniony poprzez poproszenie o opisanie różnicy, jaką okulary powodują w postrzeganiu widzenia barw w normalnym świetle dziennym, na podstawie opisu pacjentów. Ogólna jakość postrzegania kolorów będzie oceniana w skali od 1 do 10. Wyższy wynik koreluje z najwyższą jakością (lepszy wynik).
2 tygodnie po interwencji
Ogólna jakość postrzegania kolorów w przyćmionym świetle na podstawie opisu pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Subiektywny wpływ okularów EnChroma zostanie oceniony poprzez poproszenie o opisanie różnicy, jaką okulary powodują w postrzeganiu widzenia barw w słabym świetle, na podstawie opisu pacjentów. Ogólna jakość postrzegania kolorów będzie oceniana w skali od 1 do 10. Wyższy wynik koreluje z najwyższą jakością (lepszy wynik).
2 tygodnie po interwencji
Liczba uczestników zgłaszających więcej pozytywnych niż negatywnych komentarzy na temat używania okularów EnChroma
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Komfort okularów EnChroma zostanie oceniony za pomocą pytania wielokrotnego wyboru, w którym respondent może wybrać jedną z wymienionych odpowiedzi negatywnych lub pozytywnych (np. podobały mi się lub nie, wygodne lub niewygodne). Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy zgłoszą więcej pozytywnych niż negatywnych komentarzy na temat używania okularów EnChroma.
2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłosili wpływ używania okularów na opiekę nad pacjentem
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Liczba uczestników, którzy zgłosili wpływ okularów na opiekę nad pacjentem, zwłaszcza w sytuacjach wymagających korzystania z widzenia barw (np. - wysypki, rumień błony bębenkowej, badanie gwajakowe w kale itp.), zostanie oceniona poprzez zadanie pytania. Uczestnicy, którzy zgłaszają wpływ, wiążą się z lepszym wynikiem.
2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00111894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady widzenia kolorów

Badania kliniczne na Okulary EnChroma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj