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Fattibilità dell'uso di EnChroma nell'impostazione del pronto soccorso

22 agosto 2023 aggiornato da: Jeffrey Siegelman, Emory University

Dimostrazione della fattibilità dell'uso da parte di fornitori con problemi di visione dei colori dei prodotti EnChroma nel pronto soccorso

Questo studio esamina se l'uso dei prodotti EnChroma è fattibile per l'uso nel pronto soccorso da parte di fornitori con problemi di visione dei colori.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta se sia fattibile per i medici con deficienza della visione dei colori (CVD) e altri operatori sanitari indossare i prodotti EnChroma in ambito clinico. È noto che la visione dei colori è importante per la pratica della medicina. Identificare la pelle rossa o i timpani rossi, notare se le labbra sono diventate blu o un paziente è pallido e identificare i colori al microscopio sono tutti aiutati o dipendenti dalla visione dei colori. Sebbene la carenza della visione dei colori non precluda a una persona di diventare e avere successo come medico, può essere opportuno e desiderabile utilizzare dispositivi per migliorare la visione dei colori durante la cura del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Carenza di colore rosso-verde

Criteri di esclusione:

  • Acromatopsia
  • Cataratta
  • Glaucoma
  • Cecità legale
  • Degenerazione maculare
  • Retinite pigmentosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bicchieri EnChroma
I prodotti EnChroma migliorano la luminosità e la purezza del colore dei colori primari per le persone CVD. A ogni partecipante con CVD verranno forniti i prodotti EnChroma da utilizzare al chiuso nel corso di due settimane nel pronto soccorso, negli ambienti educativi e nella loro vita personale.
Dispositivo: Bicchieri EnChroma
A ogni partecipante verranno forniti i prodotti EnChroma da utilizzare al chiuso nel corso di due settimane nel pronto soccorso, negli ambienti educativi e nella vita personale. Saranno incoraggiati a indossare gli occhiali per almeno 10 ore nell'arco di 1-2 settimane prima di indossarli in un ambiente clinico per adattarsi al loro utilizzo e per 10 minuti prima di iniziare la cura del paziente secondo le istruzioni del produttore. Saranno incoraggiati a prendere nota specifica degli scenari clinici che richiedono l'uso della visione dei colori (ad esempio, - eruzioni cutanee, eritema della membrana timpanica, test del guaiaco delle feci, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità complessiva della percezione della visione dei colori basata sulla descrizione dei pazienti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
L'influenza soggettiva degli occhiali EnChroma sarà valutata chiedendo di descrivere una differenza che gli occhiali hanno apportato nella visione dei colori. La qualità complessiva della percezione del colore sarà valutata con una scala da 1 a 10. Un punteggio più alto è correlato alla qualità più alta (risultato migliore).
2 settimane dopo l'intervento
Qualità complessiva della percezione della visione dei colori alla luce del giorno normale in base alla descrizione dei pazienti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
L'influenza soggettiva degli occhiali EnChroma sarà valutata chiedendo di descrivere una differenza che gli occhiali hanno fatto nella percezione della visione dei colori alla luce del giorno normale in base alla descrizione dei pazienti. La qualità complessiva della percezione del colore sarà valutata con una scala da 1 a 10. Un punteggio più alto è correlato alla qualità più alta (risultato migliore).
2 settimane dopo l'intervento
Qualità complessiva della percezione della visione dei colori in condizioni di scarsa illuminazione basata sulla descrizione dei pazienti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
L'influenza soggettiva degli occhiali EnChroma sarà valutata chiedendo di descrivere una differenza che gli occhiali hanno fatto nella percezione della visione dei colori in condizioni di scarsa illuminazione in base alla descrizione dei pazienti. La qualità complessiva della percezione del colore sarà valutata con una scala da 1 a 10. Un punteggio più alto è correlato alla qualità più alta (risultato migliore).
2 settimane dopo l'intervento
Numero di partecipanti che hanno riportato commenti più positivi che negativi sull'uso degli occhiali EnChroma
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Il comfort degli occhiali EnChroma sarà valutato mediante una domanda a scelta multipla, in cui un intervistato può scegliere tra le risposte negative o positive elencate (ad esempio, mi è piaciuto o non mi è piaciuto, comodo o scomodo,). Verrà riportato il numero di partecipanti che hanno riportato commenti più positivi che negativi sull'uso degli occhiali EnChroma.
2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno segnalato un impatto dell'uso degli occhiali sulla cura del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Il numero di partecipanti che hanno segnalato un impatto degli occhiali sulla cura del paziente, soprattutto in situazioni che richiedono l'uso della visione dei colori (ad esempio, eruzioni cutanee, eritema della membrana timpanica, test del guaiaco nelle feci, ecc.), verrà valutato ponendo una domanda. I partecipanti che riferiscono che l’impatto è associato a risultati migliori.
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00111894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Difetti della visione dei colori

Prove cliniche su Bicchieri EnChroma

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