Genomförbarhet av EnChroma-användning i akutinställningen
22 augusti 2023 uppdaterad av: Jeffrey Siegelman, Emory University
Demonstrerar genomförbarheten av färgseendets leverantörsanvändning av EnChroma-produkter på akutmottagningen
Denna studie tar upp huruvida användningen av EnChroma-produkter är möjlig att använda på akutmottagningen av leverantörer med färgseende.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie tar upp om det är möjligt för läkare med färgseendebrist (CVD) och andra vårdgivare att bära EnChroma-produkter i klinisk miljö.
Det är känt att färgseende är viktigt för utövandet av medicin.
Att identifiera röd hud eller röda trumhinnor, lägga märke till om läpparna har blivit blå eller om en patient är blek och att identifiera färger under ett mikroskop är allt med hjälp av eller beroende av färgseende.
Även om brist på färgseende inte hindrar en person från att bli och lyckas som läkare, kan det vara lämpligt och önskvärt att använda anordningar för att förbättra färgseendet under patientvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Röd-grön färgbrist
Exklusions kriterier:
- Achromatopsi
- Grå starr
- Glaukom
- Juridisk blindhet
- Makuladegeneration
- Retinit Pigmentosa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EnChroma glasögon
EnChroma-produkter förbättrar ljusstyrkan och färgrenheten hos primärfärgerna för CVD-personer.
Varje deltagare med CVD kommer att få EnChroma-produkter att använda inomhus under två veckor på akutmottagningen, utbildningsmiljöer och i deras personliga liv.
|
Varje deltagare kommer att få EnChroma-produkter att använda inomhus under två veckor på akutmottagningen, utbildningsmiljöer och i deras personliga liv.
De kommer att uppmuntras att bära glasögonen i minst 10 timmar under 1-2 veckor innan de bär dem i en klinisk miljö för att anpassa sig till deras användning, och i 10 minuter innan patientvård påbörjas enligt tillverkarens instruktioner.
De kommer att uppmuntras att särskilt notera kliniska scenarier som kräver användning av färgseende (t.ex. - utslag, trumhinnan erytem, avföringsguajac-testning, etc.).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande kvalitet på färgseendet baserat på patientens beskrivning
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Subjektiv påverkan av EnChroma-glasögon kommer att bedömas genom att be att beskriva en skillnad som glasögonen gjorde i färgseende.
Den övergripande kvaliteten på färguppfattning kommer att bedömas med en skala från 1 till 10. Högre poäng korrelerar högsta kvalitet (bättre resultat).
|
2 veckor efter intervention
|
|
Övergripande kvalitet på färgseendeuppfattning i normalt dagsljus baserat på patientbeskrivning
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Subjektiv påverkan av EnChroma-glasögon kommer att bedömas genom att be att beskriva en skillnad som glasögonen gjorde i färgseendeuppfattning i normalt dagsljus baserat på patienternas beskrivning.
Den övergripande kvaliteten på färguppfattning kommer att bedömas med en skala från 1 till 10. Högre poäng korrelerar högsta kvalitet (bättre resultat).
|
2 veckor efter intervention
|
|
Övergripande kvalitet på färgseendeuppfattning i svagt ljus baserat på patientbeskrivning
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Subjektiv påverkan av EnChroma-glasögon kommer att bedömas genom att be att beskriva en skillnad som glasögonen gjorde i färgseendeuppfattning i svagt ljus baserat på patienternas beskrivning.
Den övergripande kvaliteten på färguppfattning kommer att bedömas med en skala från 1 till 10. Högre poäng korrelerar högsta kvalitet (bättre resultat).
|
2 veckor efter intervention
|
|
Antal deltagare som rapporterar mer positiva än negativa kommentarer om användningen av EnChroma-glasögonen
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Komforten hos EnChroma-glasögon kommer att bedömas genom en flervalsfråga, där en respondent kan välja bland listade negativa eller positiva svar (t.ex. gillade eller inte gillade, bekvämt eller obekvämt, ).
Antal deltagare som rapporterar fler positiva än negativa kommentarer om användningen av EnChroma-glasögonen kommer att rapporteras.
|
2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterade en påverkan av att använda glasögonen på patientvården
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Antalet deltagare som rapporterade inverkan av glasögonen på patientvården, särskilt i situationer som kräver användning av färgseende (t.ex. - utslag, trumhinnan erytem, testning av avföring guaiac, etc.), kommer att bedömas genom att ställa en fråga.
Deltagare som rapporterar inverkan är förknippade med bättre resultat.
|
2 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00111894
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .