在急诊科环境中使用 EnChroma 的可行性
2023年8月22日 更新者：Jeffrey Siegelman、Emory University
证明色觉缺陷供应商在急诊室使用 EnChroma 产品的可行性
本研究探讨了 EnChroma 产品的使用对于色觉缺陷提供者在急诊科中的使用是否可行。
研究概览
详细说明
本研究探讨色觉缺陷 (CVD) 医生和其他医疗保健提供者在临床环境中佩戴 EnChroma 产品是否可行。
众所周知，色觉对医学实践很重要。
识别红色皮肤或红色耳鼓，注意嘴唇是否变蓝或患者脸色苍白，以及在显微镜下识别颜色，所有这些都需要或依赖于色觉。
虽然色觉缺陷并不妨碍一个人成为并成功成为一名医生，但在患者护理期间利用设备来改善色觉可能是合适的和需要的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 红绿色缺乏症
排除标准：
- 色盲
- 白内障
- 青光眼
- 法律失明
- 黄斑变性
- 色素性视网膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EnChroma眼镜
EnChroma 产品为 CVD 人员提高原色的亮度和色纯度。
每位患有 CVD 的参与者都将获得 EnChroma 产品，以便在两周内在急诊室、教育机构和个人生活中在室内使用。
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每位参与者都将获得 EnChroma 产品，以便在两周内在急诊室、教育机构和他们的个人生活中使用。
在临床环境中佩戴眼镜以适应其使用之前，将鼓励他们在 1-2 周内佩戴眼镜至少 10 小时，并按照制造商的说明在开始患者护理之前佩戴 10 分钟。
将鼓励他们特别注意需要使用色觉的临床情况（例如，皮疹、鼓膜红斑、大便愈创木脂测试等）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于患者描述的色觉感知总体质量
大体时间：干预后2周
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EnChroma 眼镜的主观影响将通过要求描述眼镜在色觉方面造成的差异来评估。
色彩感知的整体质量将按照 1 到 10 的等级进行评估。分数越高，质量越高（更好的结果）。
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干预后2周
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基于患者描述的正常日光下色觉感知的总体质量
大体时间：干预后2周
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EnChroma 眼镜的主观影响将通过要求根据患者的描述来描述眼镜在正常日光下色觉感知方面的差异来评估。
色彩感知的整体质量将按照 1 到 10 的等级进行评估。分数越高，质量越高（更好的结果）。
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干预后2周
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基于患者描述的弱光色觉感知的整体质量
大体时间：干预后2周
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EnChroma 眼镜的主观影响将通过要求根据患者的描述描述眼镜在弱光下色觉感知的差异来评估。
色彩感知的整体质量将按照 1 到 10 的等级进行评估。分数越高，质量越高（更好的结果）。
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干预后2周
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对使用 EnChroma 眼镜正面评价多于负面评价的参与者数量
大体时间：干预后2周
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EnChroma 眼镜的舒适度将通过多项选择问题进行评估，受访者可以从列出的负面或正面反应中进行选择（例如，喜欢或不喜欢、舒服或不舒服等）。
将报告对使用 EnChroma 眼镜正面评价多于负面评价的参与者数量。
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干预后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告使用眼镜对患者护理产生影响的参与者数量
大体时间：干预后2周
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报告眼镜对患者护理有影响的参与者数量，特别是在需要使用色觉的情况下（例如，皮疹、鼓膜红斑、粪便愈创木脂测试等），将通过提出问题进行评估。
报告影响的参与者与更好的结果相关。
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干预后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Siegelman, MD、Emory Univer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月14日
初级完成 (实际的)
2023年3月15日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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