Viabilidad del uso de EnChroma en el entorno del departamento de emergencias
22 de agosto de 2023 actualizado por: Jeffrey Siegelman, Emory University
Demostración de la viabilidad del uso de los productos EnChroma por parte de proveedores de visión de color deficiente en el departamento de emergencias
Este estudio aborda si el uso de los productos EnChroma es factible para su uso en el departamento de emergencias por proveedores deficientes en la visión del color.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aborda si es factible que los médicos con deficiencia visual en color (CVD) y otros proveedores de atención médica usen productos EnChroma en el entorno clínico.
Se sabe que la visión del color es importante para la práctica de la medicina.
Identificar la piel roja o los tímpanos rojos, notar si los labios se han vuelto azules o si un paciente está pálido, e identificar los colores bajo un microscopio, todos son ayudados por la visión del color o dependen de ella.
Si bien la deficiencia de la visión del color no impide que una persona se convierta y tenga éxito como médico, puede ser apropiado y deseable utilizar dispositivos para mejorar la visión del color durante la atención del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Deficiencia de color rojo-verde
Criterio de exclusión:
- Acromatopsia
- cataratas
- Glaucoma
- ceguera legal
- Degeneración macular
- Retinitis pigmentosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gafas EnChroma
Los productos EnChroma mejoran el brillo y la pureza del color de los colores primarios para las personas con CVD.
Cada participante con CVD recibirá productos EnChroma para usar en interiores durante el transcurso de dos semanas en el departamento de emergencias, entornos educativos y en su vida personal.
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Cada participante recibirá productos EnChroma para usar en interiores en el transcurso de dos semanas en el departamento de emergencias, entornos educativos y en su vida personal.
Se les alentará a usar los anteojos durante al menos 10 horas durante 1 a 2 semanas antes de usarlos en un entorno clínico para adaptarse a su uso y durante 10 minutos antes de comenzar la atención del paciente según las instrucciones del fabricante.
Se les alentará a tomar nota específica de los escenarios clínicos que requieren el uso de la visión del color (por ejemplo, erupciones cutáneas, eritema de la membrana timpánica, prueba de guayacol en heces, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad general de la percepción de la visión del color según la descripción de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 semanas post-intervención
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La influencia subjetiva de las gafas EnChroma se evaluará pidiendo que describa una diferencia que las gafas hicieron en la visión del color.
La calidad general de la percepción del color se evaluará con una escala del 1 al 10. Una puntuación más alta se correlaciona con la mayor calidad (mejor resultado).
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2 semanas post-intervención
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Calidad general de la percepción de la visión del color con luz diurna normal según la descripción de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 semanas post-intervención
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La influencia subjetiva de las gafas EnChroma se evaluará pidiendo que describa una diferencia que las gafas hicieron en la percepción de la visión del color a la luz del día normal según la descripción de los pacientes.
La calidad general de la percepción del color se evaluará con una escala del 1 al 10. Una puntuación más alta se correlaciona con la mayor calidad (mejor resultado).
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2 semanas post-intervención
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Calidad general de la percepción de la visión del color en condiciones de luz tenue según la descripción de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 semanas post-intervención
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La influencia subjetiva de las gafas EnChroma se evaluará pidiendo que describa una diferencia que las gafas hicieron en la percepción de la visión del color en condiciones de poca luz según la descripción de los pacientes.
La calidad general de la percepción del color se evaluará con una escala del 1 al 10. Una puntuación más alta se correlaciona con la mayor calidad (mejor resultado).
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2 semanas post-intervención
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Número de participantes que informaron más comentarios positivos que negativos sobre el uso de las gafas EnChroma
Periodo de tiempo: 2 semanas post-intervención
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La comodidad de las gafas EnChroma se evaluará mediante una pregunta de opción múltiple, en la que el encuestado puede elegir entre las respuestas negativas o positivas enumeradas (p. ej., le gustó o no, cómodo o incómodo).
Se informará el número de participantes que informaron más comentarios positivos que negativos sobre el uso de las gafas EnChroma.
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2 semanas post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que informaron sobre el impacto del uso de gafas en la atención al paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas post-intervención
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Número de participantes que informaron un impacto de los anteojos en la atención del paciente, especialmente en situaciones que requieren el uso de la visión de los colores (p. ej., erupciones cutáneas, eritema de la membrana timpánica, prueba de guayaco en heces, etc.), se evaluará mediante una pregunta.
Los participantes que informan el impacto se asocian con mejores resultados.
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2 semanas post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Siegelman, MD, Emory Univer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00111894
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .