腹膜に線維形成性小円形細胞腫瘍およびその他の固形腫瘍を有する人々における薬物I131-オンブルタマブの研究

包含基準:

すべての患者の包含基準:

• -年齢が1歳以上で、治療期間中の放射線安全制限に協力できる。
• 同意した専門家によって決定された8週間の最低余命
• -このプログラムの研究的性質の認識を示す署名済みのインフォームドコンセント

• 腹腔内カテーテル留置前

  • 以前の化学療法から少なくとも 1 週間が経過している必要があります
  • 以前の放射線療法または生物学的療法から少なくとも2週間経過している必要があります
  • -以前の治療の毒性は、グレード1以下または患者のベースラインまで解決されている必要があります

手術の完了時に、患者は追加の以下の基準をすべて満たす必要があります。

グループ A の患者:

• -MSKで確認された、腹膜病変を伴うDSRCTの診断を受けている
• -外科医の報告によると、放射線学的に明らかで目に見える/触知可能な疾患のGTRを受けている
• -肝臓または腹部/骨盤の外側で活動している疾患の決定的な放射線学的証拠がない、またはカテーテル留置時にこの疾患のGTRがあった
• 以前に WAP IMRT を受けるべきではなかった
• 登録前に疾患の進行を経験していてはならない
• 幹細胞: 患者は自己造血幹細胞製品を凍結保存し、 131 I-オンブルタマブ治療後に再注入できるようにする必要があります。 造血幹細胞の最小投与量は 2 x 10^6 CD34+ 細胞/kg です。

グループ B の患者:

• -MSKで確認された、腹膜病変を伴うDSRCTの診断を受けている
• -病気の放射線学的証拠がある（腹部にある必要はありません）または

グループ C の患者:

• MSKで確認されたDSRCT以外の腫瘍の診断を受けている
• 腹膜を含む腫瘍がある
• オンブルタマブの反応性は、B7H3 発現の発生率が 70% を超えると報告されている腫瘍を除いて、免疫組織化学によって確認する必要があります。これらには、神経芽細胞腫、黒色腫、ユーイングの腫瘍ファミリー、横紋筋肉腫、骨肉腫、ウィルムス腫瘍、肝芽腫、およびラブドイド腫瘍が含まれます (これらの組織型の検査は、研究者の裁量で、研究代表者との協議の後、必要に応じて実行されます)
• 病気の放射線学的証拠があるかもしれないし、ないかもしれない
• 長期無病生存率が 20% 未満

除外基準:

• 重度の主要臓器毒性。 心臓、肺、および神経毒性はすべてグレード 1 以下でなければなりません。腎臓、胃腸、肝臓の毒性はすべてグレード 2 以下である必要があります (NCI CTC バージョン 5 による)
• 血小板数が 50,000/ul を超え、ヘモグロビンが 8gm/dl を超える必要があります。 血小板輸血は、血小板数が50,000を超える血球数の場合、1週間以内に許可されません
• -十分なIP分布を妨げる高密度の腹腔内癒着が臨床的に疑われる患者
• マウスタンパク質に対するアレルギー歴
• 以前にマウスモノクローナル抗体で治療された患者は、HAMAレベルが1000U / mlを超える場合（陽性と定義）は除外されます。
• 抗生物質によって制御されていないアクティブな重篤な感染症
• -放射性標識ヨウ素に対するグレード4の過敏反応のある患者
• 妊娠中の方、授乳中の方は、胎児・乳児への危険が懸念されるためご遠慮いただいております。 したがって、妊娠可能年齢のすべての女性に陰性の妊娠検査が必要であり、研究期間中および治療後12か月間は適切な避妊が使用されます。 妊娠検査は、妊娠可能年齢の女性に放射性ヨウ素化オンブルタンブを投与する前の2週間以内に実施されます。
• 放射線安全手順またはプロトコル要件を順守できない、または順守したくない。