En undersøgelse af lægemidlet I131-Omburtamab hos mennesker med desmoplastiske små rundcellede tumorer og andre faste tumorer i bughinden

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for alle patienter:

• Alder >1 år og i stand til at samarbejde med strålesikkerhedsrestriktioner i terapiperioden.
• Forventet minimumslevetid på otte uger som bestemt af samtykkende professionel
• Underskrevet informeret samtykke, der angiver bevidsthed om dette programs undersøgelseskarakter

• Før intraperitoneal kateterplacering

  • Der skal være gået mindst 1 uge siden forudgående kemoterapi
  • Der skal være gået mindst 2 uger siden forudgående strålebehandling eller biologisk behandling
  • Toksiciteter ved tidligere behandling skal være forsvundet til grad 1 eller mindre eller til patientens baseline

Ved afslutningen af ​​operationen skal patienterne opfylde alle de yderligere følgende kriterier:

Gruppe A patienter:

• Få diagnosen DSRCT med peritoneal involvering, bekræftet hos MSK
• Har gennemgået GTR af radiografisk tydelig og synlig/følbar sygdom, ifølge kirurgens rapport
• Har ingen definitive radiologiske tegn på sygdom aktiv i leveren eller uden for maven/bækkenet ELLER har haft GTR af denne sygdom på tidspunktet for kateterplacering
• Skulle ikke have haft tidligere WAP IMRT
• Bør ikke have oplevet progression af sygdommen før indskrivning
• Stamceller: Patienter skal have et autologt hæmatopoietisk stamcelleprodukt kryokonserveret og tilgængeligt for re-infusion efter 131I-omburtamab-behandling. Minimumsdosis for hæmatopoietiske stamceller er 2 x 10^6 CD34+ celler/kg

Gruppe B patienter:

• Få diagnosen DSRCT med peritoneal involvering, bekræftet hos MSK
• Har radiologisk tegn på sygdom (behøver ikke at være i maven) ELLER

Gruppe C patienter:

• Få diagnosen andre tumorer end DSRCT, bekræftet hos MSK
• Har en tumor, der involverer bughinden
• Omburtamab-reaktivitet skal bekræftes ved immunhistokemi undtagen for tumorer med en rapporteret forekomst af B7H3-ekspression på >70 %: disse omfatter neuroblastom, melanom, Ewings familie af tumorer, rhabdomyosarkom, osteosarkom, Wilms tumor, hepatoblastom og testning af disse tumorer (hvis rhabdoid) udføres, hvis det ønskes efter investigators skøn og efter drøftelse med den primære investigator)
• Kan eller kan ikke have radiologiske tegn på sygdom
• <20 % chance for langsigtet sygdomsfri overlevelse

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig større organtoksicitet. Hjerte-, lunge- og neurologisk toksicitet bør alle være grad 1 eller mindre; Renal, gastrointestinal og hepatisk toksicitet bør alle være grad 2 eller mindre (iht. NCI CTC version 5)
• Trombocyttallet skal være >50.000/ul, og hæmoglobin bør være >8gm/dl. Blodpladetransfusioner er ikke tilladt inden for en uge for blodtal, der viser blodpladetal >50.000
• Patienter med klinisk mistænkt tætte intraperitoneale adhæsioner, der forhindrer tilstrækkelig IP-fordeling
• Historie med allergi over for museproteiner
• Patienter, der tidligere er behandlet med murine monoklonale antistoffer, vil blive udelukket, hvis de har et HAMA-niveau på >1000U/ml (defineret som positivt).
• Aktive alvorlige infektioner, der ikke kontrolleres af antibiotika
• Patienter med grad 4 overfølsomhedsreaktion over for radioaktivt mærket jod
• Gravide og kvinder, der ammer, udelukkes af frygt for fare for fosteret/spædbarnet. Derfor er negativ graviditetstest påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder, og passende prævention anvendes i undersøgelsesperioden og i 12 måneder efter behandlingen. Graviditetstest vil blive udført inden for to uger før administration af radioioderet omburtamb hos kvinder i den fødedygtige alder.
• Manglende evne eller vilje til at overholde strålingssikkerhedsprocedurer eller protokolkrav.