乳がん患者における骨髄由来サプレッサー細胞の機能
2026年4月1日 更新者：William Carson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
乳がん患者における骨髄由来サプレッサー細胞の機能
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 電話番号：1-800-293-5066
- メール：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オハイオ州立総合がんセンターおよびステファニー・スピルマン総合乳房センターで治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与える能力
- ステージ I ～ III の乳房悪性腫瘍
除外基準:
- 静脈穿刺に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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即時手術
乳房悪性腫瘍の成人患者。
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標本は、乳房悪性腫瘍の治療を受けている患者から得られます。
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ネオアジュバント化学療法
-生検で証明された手術可能な乳癌の成人患者で、治療中の医師の意見では、ネオアジュバント化学療法を受けるのに適しています。
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標本は、乳房悪性腫瘍の治療を受けている患者から得られます。
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リンパ節組織
乳房手術中に一次リンパ節を切除する乳房悪性腫瘍の成人患者。
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標本は、乳房悪性腫瘍の治療を受けている患者から得られます。
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転移性乳がん
新しいラインの緩和的全身療法を開始している、生検で証明されたステージ IV 乳がんの成人患者。
緩和的全身療法は、この試験では、任意の化学療法レジメン、または内分泌療法とサイクリン依存性キナーゼ 4/6 (CDK 4/6) 阻害剤、HER2 標的薬、哺乳類ラパマイシン標的の阻害薬 (mTOR) などの標的薬との組み合わせとして定義されます。 ）。
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標本は、乳房悪性腫瘍の治療を受けている患者から得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究対象の末梢血または腫瘍から好ましくない免疫細胞 MDSC を分離し、それらがナチュラル キラー細胞と呼ばれる好ましい免疫細胞の機能をどの程度阻害するかをテストします。
時間枠：最長1年
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ナチュラル キラー細胞の機能は、モノクローナル抗体でコーティングされた標的がん細胞を殺す能力を測定することによって研究されます。 骨髄由来サプレッサー細胞 (MDSC) と呼ばれる好ましくない免疫細胞を被験者の末梢血または腫瘍から分離し、それらがナチュラル キラー細胞と呼ばれる好ましい免疫細胞の機能をどの程度阻害するかをテストします。 ナチュラル キラー細胞の機能は、モノクローナル抗体でコーティングされた標的がん細胞を殺す能力を測定することによって研究されます。 |
最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんの術前化学療法を開始する予定の研究対象者の末梢血から骨髄由来抑制細胞 (MDSC) と呼ばれる好ましくない免疫細胞を分離し、MDSC レベルが誰が治療に反応するかを予測できるかどうかを確認します。 W
時間枠：最長1年
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ベースラインでの MDSC の割合、およびベースラインの MDSC の割合と化学療法への反応との関連性があるかどうか。
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最長1年
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乳がんの術前化学療法を受けた被験者の末梢血から好ましくない免疫細胞 MDSC を分離し、治療中の MDSC レベルの変化を特定することで、誰が治療に反応するかを予測できます。
時間枠：最長1年
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変化は、MDSCのパーセンテージで報告され、そのような変化と化学療法への反応との関連性が報告されます。
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最長1年
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乳房手術を受ける乳がん患者からリンパ節を分離し、どのタイプのナチュラル キラー細胞が存在するかを調べます。
時間枠：最長1年
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乳房手術を受ける乳がん患者からリンパ節を分離し、どのタイプのナチュラル キラー細胞が存在するかを調べます。
ナチュラル キラー細胞は、がん細胞を殺すことができる免疫細胞です。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Carson, MD、Ohio State Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月4日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月13日
最初の投稿 (実際)
2019年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。