Funkce supresorových buněk odvozených od myeloidů u pacientů s rakovinou prsu
1. dubna 2026 aktualizováno: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Funkce supresorových buněk odvozených od myeloidů u pacientů s rakovinou prsu
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Telefonní číslo: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které se léčí v Ohio State Comprehensive Cancer Center a Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Malignita prsu stadia I-III
Kritéria vyloučení:
- Nesnáší venepunkci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Okamžitá chirurgie
Dospělí pacienti s maligním nádorem prsu.
|
Vzorky se odebírají od pacientek, které se léčí s malignitami prsu.
|
|
Neoadjuvantní chemoterapie
Dospělé pacientky s biopsií prokázaným operabilním karcinomem prsu, které jsou dle názoru ošetřujícího lékaře vhodné pro neoadjuvantní chemoterapii.
|
Vzorky se odebírají od pacientek, které se léčí s malignitami prsu.
|
|
Tkáň lymfatických uzlin
Dospělé pacientky se zhoubným nádorem prsu, kterým bude během operace prsu odstraněna primární lymfatická uzlina.
|
Vzorky se odebírají od pacientek, které se léčí s malignitami prsu.
|
|
Metastatický karcinom prsu
Dospělí pacienti s biopsií prokázaným karcinomem prsu stadia IV, kteří zahajují novou linii paliativní systémové terapie.
Paliativní systémová terapie bude v této studii definována jako jakýkoli režim chemoterapie nebo kombinace endokrinní terapie s cílenými látkami, jako jsou inhibitory cyklin dependentní kinázy 4/6 (CDK 4/6), látky zacílené na HER2 nebo inhibitory savčího cíle rapamycinu (mTOR ).
|
Vzorky se odebírají od pacientek, které se léčí s malignitami prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolujte nepříznivé imunitní buňky MDSC z periferní krve nebo nádorů studovaných subjektů a otestujte, jak silně inhibují funkci příznivých imunitních buněk zvaných Natural Killer Cells.
Časové okno: do 1 roku
|
Funkce přirozených zabíječských buněk bude studována měřením jejich schopnosti zabíjet cílové rakovinné buňky potažené monoklonálními protilátkami. izolujte nepříznivé imunitní buňky zvané Myeloidní derivované supresorové buňky (MDSC) z periferní krve nebo nádorů studovaných subjektů a otestujte, jak silně inhibují funkci příznivých imunitních buněk zvaných Natural Killer Cells. Funkce přirozených zabíječských buněk bude studována měřením jejich schopnosti zabíjet cílové rakovinné buňky potažené monoklonálními protilátkami. |
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolujte nepříznivé imunitní buňky zvané Myeloidní derivované supresorové buňky (MDSC) z periferní krve studovaných subjektů, které plánují zahájit předoperační chemoterapii rakoviny prsu, aby se zjistilo, zda hladiny MDSC mohou předpovědět, kdo bude reagovat na léčbu. W
Časové okno: do 1 roku
|
Procento MDSC na začátku a zda existuje spojení výchozího procenta MDSC s odpovědí na chemoterapii.
|
do 1 roku
|
|
Izolace nepříznivých imunitních buněk MDSC z periferní krve subjektů studie, kteří dostávají předoperační chemoterapii rakoviny prsu, aby se identifikovaly změny hladin MDSC během léčby, může předpovědět, kdo bude na léčbu reagovat.
Časové okno: do 1 roku
|
Změny budou uvedeny v procentech MDSC a asociace takových změn s odpovědí na chemoterapii.
|
do 1 roku
|
|
Izolujte lymfatické uzliny od pacientů s rakovinou prsu, kteří podstupují operaci prsu, abyste zjistili, jaké typy přirozených zabijáckých buněk jsou přítomny.
Časové okno: do 1 roku
|
Izolujte lymfatické uzliny od pacientů s rakovinou prsu, kteří podstupují operaci prsu, abyste zjistili, jaké typy přirozených zabijáckých buněk jsou přítomny.
Natural Killer cells jsou imunitní buňky, které jsou schopné zabíjet rakovinné buňky.
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-09142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .