- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04022616
Funkce supresorových buněk odvozených od myeloidů u pacientů s rakovinou prsu
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Telefonní číslo: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Malignita prsu stadia I-III
Kritéria vyloučení:
- Nesnáší venepunkci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Okamžitá chirurgie
Dospělí pacienti s maligním nádorem prsu.
|
Vzorky se odebírají od pacientek, které se léčí s malignitami prsu.
|
|
Neoadjuvantní chemoterapie
Dospělé pacientky s biopsií prokázaným operabilním karcinomem prsu, které jsou dle názoru ošetřujícího lékaře vhodné pro neoadjuvantní chemoterapii.
|
Vzorky se odebírají od pacientek, které se léčí s malignitami prsu.
|
|
Tkáň lymfatických uzlin
Dospělé pacientky se zhoubným nádorem prsu, kterým bude během operace prsu odstraněna primární lymfatická uzlina.
|
Vzorky se odebírají od pacientek, které se léčí s malignitami prsu.
|
|
Metastatický karcinom prsu
Dospělí pacienti s biopsií prokázaným karcinomem prsu stadia IV, kteří zahajují novou linii paliativní systémové terapie.
Paliativní systémová terapie bude v této studii definována jako jakýkoli režim chemoterapie nebo kombinace endokrinní terapie s cílenými látkami, jako jsou inhibitory cyklin dependentní kinázy 4/6 (CDK 4/6), látky zacílené na HER2 nebo inhibitory savčího cíle rapamycinu (mTOR ).
|
Vzorky se odebírají od pacientek, které se léčí s malignitami prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolujte nepříznivé imunitní buňky MDSC z periferní krve nebo nádorů studovaných subjektů a otestujte, jak silně inhibují funkci příznivých imunitních buněk zvaných Natural Killer Cells.
Časové okno: do 1 roku
|
Funkce přirozených zabíječských buněk bude studována měřením jejich schopnosti zabíjet cílové rakovinné buňky potažené monoklonálními protilátkami. izolujte nepříznivé imunitní buňky zvané Myeloidní derivované supresorové buňky (MDSC) z periferní krve nebo nádorů studovaných subjektů a otestujte, jak silně inhibují funkci příznivých imunitních buněk zvaných Natural Killer Cells. Funkce přirozených zabíječských buněk bude studována měřením jejich schopnosti zabíjet cílové rakovinné buňky potažené monoklonálními protilátkami. |
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolujte nepříznivé imunitní buňky zvané Myeloidní derivované supresorové buňky (MDSC) z periferní krve studovaných subjektů, které plánují zahájit předoperační chemoterapii rakoviny prsu, aby se zjistilo, zda hladiny MDSC mohou předpovědět, kdo bude reagovat na léčbu. W
Časové okno: do 1 roku
|
Procento MDSC na začátku a zda existuje spojení výchozího procenta MDSC s odpovědí na chemoterapii.
|
do 1 roku
|
|
Izolace nepříznivých imunitních buněk MDSC z periferní krve subjektů studie, kteří dostávají předoperační chemoterapii rakoviny prsu, aby se identifikovaly změny hladin MDSC během léčby, může předpovědět, kdo bude na léčbu reagovat.
Časové okno: do 1 roku
|
Změny budou uvedeny v procentech MDSC a asociace takových změn s odpovědí na chemoterapii.
|
do 1 roku
|
|
Izolujte lymfatické uzliny od pacientů s rakovinou prsu, kteří podstupují operaci prsu, abyste zjistili, jaké typy přirozených zabijáckých buněk jsou přítomny.
Časové okno: do 1 roku
|
Izolujte lymfatické uzliny od pacientů s rakovinou prsu, kteří podstupují operaci prsu, abyste zjistili, jaké typy přirozených zabijáckých buněk jsou přítomny.
Natural Killer cells jsou imunitní buňky, které jsou schopné zabíjet rakovinné buňky.
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-09142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Sbírka vzorků
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy