Funkcja komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego u pacjentów z rakiem piersi
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Funkcja komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego u pacjentów z rakiem piersi
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w Ohio State Comprehensive Cancer Center i Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Rak piersi w stadium I-III
Kryteria wyłączenia:
- Nie toleruje nakłucia żyły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Natychmiastowa operacja
Dorośli pacjenci z nowotworem złośliwym piersi.
|
Próbki pobierane są od pacjentek leczonych z powodu raka piersi.
|
|
Chemioterapia neoadiuwantowa
Dorośli pacjenci z potwierdzonym operacyjnie rakiem piersi potwierdzonym biopsją, którzy w opinii lekarza prowadzącego kwalifikują się do chemioterapii neoadiuwantowej.
|
Próbki pobierane są od pacjentek leczonych z powodu raka piersi.
|
|
Tkanka węzłów chłonnych
Dorośli pacjenci z nowotworem złośliwym piersi, u których zostanie usunięty pierwotny węzeł chłonny podczas operacji piersi.
|
Próbki pobierane są od pacjentek leczonych z powodu raka piersi.
|
|
Rak piersi z przerzutami
Dorośli pacjenci z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania potwierdzonym biopsją, którzy rozpoczynają nową linię paliatywnej terapii systemowej.
Paliatywna terapia ogólnoustrojowa zostanie zdefiniowana w tym badaniu jako dowolny schemat chemioterapii lub połączenie terapii hormonalnej ze środkami celowanymi, takimi jak inhibitory kinazy cyklinozależnej 4/6 (CDK 4/6), środki ukierunkowane na HER2 lub inhibitory ssaczego celu rapamycyny (mTOR ).
|
Próbki pobierane są od pacjentek leczonych z powodu raka piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyizoluj niekorzystne komórki odpornościowe MDSC z krwi obwodowej lub guzów badanych osób i sprawdź, jak silnie hamują one funkcję korzystnych komórek odpornościowych zwanych komórkami NK.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Funkcja komórek NK będzie badana poprzez pomiar ich zdolności do zabijania docelowych komórek nowotworowych opłaszczonych przeciwciałami monoklonalnymi. wyizolować niekorzystne komórki odpornościowe zwane mieloidalnymi komórkami supresorowymi (MDSC) z krwi obwodowej lub guzów badanych osób i przetestować, jak silnie hamują one funkcję korzystnych komórek odpornościowych zwanych komórkami NK. Funkcja komórek NK będzie badana poprzez pomiar ich zdolności do zabijania docelowych komórek nowotworowych opłaszczonych przeciwciałami monoklonalnymi. |
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyizoluj niekorzystne komórki odpornościowe zwane mieloidalnymi komórkami supresorowymi (MDSC) z krwi obwodowej badanych osób, które planują rozpocząć przedoperacyjną chemioterapię raka piersi, aby sprawdzić, czy poziomy MDSC mogą przewidzieć, kto zareaguje na leczenie. W
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Procent MDSC na początku badania i czy istnieje związek wyjściowego procentu MDSC z odpowiedzią na chemioterapię.
|
do 1 roku
|
|
Wyizolowanie niekorzystnych komórek odpornościowych MDSC z krwi obwodowej badanych osób, które otrzymały przedoperacyjną chemioterapię z powodu raka piersi, w celu zidentyfikowania zmian w poziomach MDSC podczas leczenia, może przewidzieć, kto zareaguje na leczenie.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Zmiany zostaną podane w procentach MDSC i związku takich zmian z odpowiedzią na chemioterapię.
|
do 1 roku
|
|
Wyizoluj węzły chłonne od pacjentów z rakiem piersi poddawanych operacji piersi, aby zbadać, jakie typy komórek NK są obecne.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Wyizoluj węzły chłonne od pacjentów z rakiem piersi poddawanych operacji piersi, aby zbadać, jakie typy komórek NK są obecne.
Komórki NK to komórki odpornościowe zdolne do zabijania komórek nowotworowych.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-09142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .