- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04022616
Funkcja komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego u pacjentów z rakiem piersi
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Rak piersi w stadium I-III
Kryteria wyłączenia:
- Nie toleruje nakłucia żyły
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Natychmiastowa operacja
Dorośli pacjenci z nowotworem złośliwym piersi.
|
Próbki pobierane są od pacjentek leczonych z powodu raka piersi.
|
|
Chemioterapia neoadiuwantowa
Dorośli pacjenci z potwierdzonym operacyjnie rakiem piersi potwierdzonym biopsją, którzy w opinii lekarza prowadzącego kwalifikują się do chemioterapii neoadiuwantowej.
|
Próbki pobierane są od pacjentek leczonych z powodu raka piersi.
|
|
Tkanka węzłów chłonnych
Dorośli pacjenci z nowotworem złośliwym piersi, u których zostanie usunięty pierwotny węzeł chłonny podczas operacji piersi.
|
Próbki pobierane są od pacjentek leczonych z powodu raka piersi.
|
|
Rak piersi z przerzutami
Dorośli pacjenci z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania potwierdzonym biopsją, którzy rozpoczynają nową linię paliatywnej terapii systemowej.
Paliatywna terapia ogólnoustrojowa zostanie zdefiniowana w tym badaniu jako dowolny schemat chemioterapii lub połączenie terapii hormonalnej ze środkami celowanymi, takimi jak inhibitory kinazy cyklinozależnej 4/6 (CDK 4/6), środki ukierunkowane na HER2 lub inhibitory ssaczego celu rapamycyny (mTOR ).
|
Próbki pobierane są od pacjentek leczonych z powodu raka piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyizoluj niekorzystne komórki odpornościowe MDSC z krwi obwodowej lub guzów badanych osób i sprawdź, jak silnie hamują one funkcję korzystnych komórek odpornościowych zwanych komórkami NK.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Funkcja komórek NK będzie badana poprzez pomiar ich zdolności do zabijania docelowych komórek nowotworowych opłaszczonych przeciwciałami monoklonalnymi. wyizolować niekorzystne komórki odpornościowe zwane mieloidalnymi komórkami supresorowymi (MDSC) z krwi obwodowej lub guzów badanych osób i przetestować, jak silnie hamują one funkcję korzystnych komórek odpornościowych zwanych komórkami NK. Funkcja komórek NK będzie badana poprzez pomiar ich zdolności do zabijania docelowych komórek nowotworowych opłaszczonych przeciwciałami monoklonalnymi. |
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyizoluj niekorzystne komórki odpornościowe zwane mieloidalnymi komórkami supresorowymi (MDSC) z krwi obwodowej badanych osób, które planują rozpocząć przedoperacyjną chemioterapię raka piersi, aby sprawdzić, czy poziomy MDSC mogą przewidzieć, kto zareaguje na leczenie. W
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Procent MDSC na początku badania i czy istnieje związek wyjściowego procentu MDSC z odpowiedzią na chemioterapię.
|
do 1 roku
|
|
Wyizolowanie niekorzystnych komórek odpornościowych MDSC z krwi obwodowej badanych osób, które otrzymały przedoperacyjną chemioterapię z powodu raka piersi, w celu zidentyfikowania zmian w poziomach MDSC podczas leczenia, może przewidzieć, kto zareaguje na leczenie.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Zmiany zostaną podane w procentach MDSC i związku takich zmian z odpowiedzią na chemioterapię.
|
do 1 roku
|
|
Wyizoluj węzły chłonne od pacjentów z rakiem piersi poddawanych operacji piersi, aby zbadać, jakie typy komórek NK są obecne.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Wyizoluj węzły chłonne od pacjentów z rakiem piersi poddawanych operacji piersi, aby zbadać, jakie typy komórek NK są obecne.
Komórki NK to komórki odpornościowe zdolne do zabijania komórek nowotworowych.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-09142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kolekcja próbek
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Rak szyjki macicy związany z wirusem brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone