Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myeloid eredetű szuppresszor sejtfunkció emlőrákos betegeknél

2024. március 7. frissítette: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Myeloid eredetű szuppresszor sejtfunkció emlőrákos betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

99

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket az Ohio State Comprehensive Cancer Centerben és a Stefanie Spielman Comprehensive Breast Centerben kezelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége
  • Stádiumú emlő rosszindulatú daganata

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen elviselni a vénapunkciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azonnali sebészet
Emlőrákban szenvedő felnőtt betegek.
Egyéb: Mintagyűjtés
A mintákat olyan betegektől veszik, akiket rosszindulatú mellrák miatt kezelnek.
Neoadjuváns kemoterápia
Biopsziával igazoltan operálható emlőrákos felnőtt betegek, akik a kezelőorvos véleménye szerint alkalmasak neoadjuváns kemoterápiára.
Egyéb: Mintagyűjtés
A mintákat olyan betegektől veszik, akiket rosszindulatú mellrák miatt kezelnek.
Nyirokcsomó szövet
Emlő rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő felnőtt betegek, akiknél emlőműtét során eltávolítják az elsődleges nyirokcsomót.
Egyéb: Mintagyűjtés
A mintákat olyan betegektől veszik, akiket rosszindulatú mellrák miatt kezelnek.
Áttétes emlőrák
Biopsziával bizonyított IV. stádiumú emlőrákos felnőtt betegek, akik új vonalú palliatív szisztémás terápiát kezdenek. A palliatív szisztémás terápia ebben a vizsgálatban bármely kemoterápiás séma vagy endokrin terápia kombinációja célzott szerekkel, például ciklinfüggő kináz 4/6 (CDK 4/6) gátlókkal, HER2 célzó ágensekkel vagy a rapamicin emlős célpontjának inhibitoraival (mTOR). ).
Egyéb: Mintagyűjtés
A mintákat olyan betegektől veszik, akiket rosszindulatú mellrák miatt kezelnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izolálja le a kedvezőtlen immunsejteket (MDSC) a vizsgálati alanyok perifériás véréből vagy daganataiból, és tesztelje, mennyire gátolják a természetes gyilkos sejteknek nevezett kedvező immunsejtek működését.
Időkeret: legfeljebb 1 évig

A Natural Killer Cells funkcióját a monoklonális antitestekkel bevont célráksejtek elpusztítására való képességük mérésével vizsgálják.

izolálja a kedvezőtlen immunsejteket, az úgynevezett myeloid származékos szupresszor sejteket (MDSC) a vizsgálati alanyok perifériás véréből vagy daganataiból, és tesztelje, hogy ezek mennyire gátolják a kedvező immunsejtek, az úgynevezett Natural Killer Cells működését. A Natural Killer Cells funkcióját a monoklonális antitestekkel bevont célráksejtek elpusztítására való képességük mérésével vizsgálják.
legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izolálja ki a myeloid származékos szupresszorsejteknek (MDSC) nevezett kedvezőtlen immunsejteket azoknak a vizsgálati alanyoknak a perifériás véréből, akik azt tervezik, hogy megkezdik a mellrák műtét előtti kemoterápiáját, hogy kiderüljön, az MDSC-szintek megjósolhatják-e, hogy ki fog reagálni a kezelésre. W
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Az MDSC százalékos aránya a kiinduláskor, és hogy van-e összefüggés a kiindulási MDSC százalék és a kemoterápiára adott válasz között.
legfeljebb 1 évig
A mellrák miatt műtét előtti kemoterápiában részesülő vizsgálati alanyok perifériás véréből izolálja a kedvezőtlen MDSC immunsejteket, hogy azonosítsa az MDSC-szintek kezelés alatti változásait, és megjósolható, hogy ki fog reagálni a kezelésre.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A változásokat az MDSC százalékában és az ilyen változásoknak a kemoterápiára adott válaszokkal való összefüggésében kell jelenteni.
legfeljebb 1 évig
Izolálja le a nyirokcsomókat emlőműtéten átesett emlőrákos betegektől, hogy megvizsgálja, milyen típusú természetes ölősejtek vannak jelen.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Izoláljon nyirokcsomókat emlőműtéten átesett emlőrákos betegektől, hogy megvizsgálja, milyen típusú természetes ölősejtek vannak jelen. A Natural Killer sejtek olyan immunsejtek, amelyek képesek elpusztítani a rákos sejteket.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-09142

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Mintagyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel