Функция клеток-супрессоров миелоидного происхождения у пациентов с раком молочной железы
1 апреля 2026 г. обновлено: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Функция клеток-супрессоров миелоидного происхождения у пациентов с раком молочной железы
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Номер телефона: 1-800-293-5066
- Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение в Комплексном онкологическом центре штата Огайо и Комплексном центре груди имени Стефани Спилман.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Злокачественное новообразование молочной железы I-III стадии
Критерий исключения:
- Не переносит венепункции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Немедленная хирургия
Взрослые пациенты со злокачественными новообразованиями молочной железы.
|
Образцы получают от пациентов, которые лечатся от злокачественных новообразований молочной железы.
|
|
Неоадъювантная химиотерапия
Взрослые пациентки с подтвержденным биопсией операбельным раком молочной железы, которым, по мнению лечащего врача, показана неоадъювантная химиотерапия.
|
Образцы получают от пациентов, которые лечатся от злокачественных новообразований молочной железы.
|
|
Ткань лимфатического узла
Взрослые пациенты со злокачественными новообразованиями молочной железы, у которых будет удален первичный лимфатический узел во время операции на груди.
|
Образцы получают от пациентов, которые лечатся от злокачественных новообразований молочной железы.
|
|
Метастатический рак молочной железы
Взрослые пациентки с подтвержденным биопсией раком молочной железы IV стадии, которым начинают новую линию паллиативной системной терапии.
Паллиативная системная терапия будет определена в этом исследовании как любой режим химиотерапии или комбинация эндокринной терапии с таргетными агентами, такими как ингибиторы циклинзависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), агенты, нацеленные на HER2, или ингибиторы мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR). ).
|
Образцы получают от пациентов, которые лечатся от злокачественных новообразований молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изолируйте неблагоприятные иммунные клетки MDSC из периферической крови или опухолей субъектов исследования и проверьте, насколько сильно они ингибируют функцию благоприятных иммунных клеток, называемых естественными клетками-киллерами.
Временное ограничение: до 1 года
|
Функция естественных клеток-киллеров будет изучаться путем измерения их способности убивать раковые клетки-мишени, покрытые моноклональными антителами. изолировать неблагоприятные иммунные клетки, называемые клетками-супрессорами миелоидного происхождения (MDSC), из периферической крови или опухолей субъектов исследования и проверять, насколько сильно они ингибируют функцию благоприятных иммунных клеток, называемых естественными клетками-киллерами. Функция естественных клеток-киллеров будет изучаться путем измерения их способности убивать раковые клетки-мишени, покрытые моноклональными антителами. |
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изолируйте неблагоприятные иммунные клетки, называемые клетками-супрессорами миелоидного происхождения (MDSC), из периферической крови субъектов исследования, которые планируют начать предоперационную химиотерапию рака молочной железы, чтобы увидеть, могут ли уровни MDSC предсказать, кто ответит на лечение. Вт
Временное ограничение: до 1 года
|
Процент MDSC на исходном уровне и существует ли связь исходного процента MDSC с ответом на химиотерапию.
|
до 1 года
|
|
Выделение неблагоприятных иммунных клеток MDSC из периферической крови субъектов исследования, получающих предоперационную химиотерапию по поводу рака молочной железы, для выявления изменений уровней MDSC во время лечения может предсказать, кто ответит на лечение.
Временное ограничение: до 1 года
|
Изменения будут представлены в виде процента MDSC и ассоциации таких изменений с реакцией на химиотерапию.
|
до 1 года
|
|
Изолируйте лимфатические узлы от пациентов с раком молочной железы, перенесших операцию на груди, чтобы изучить, какие типы естественных клеток-киллеров присутствуют.
Временное ограничение: до 1 года
|
Изолируйте лимфатические узлы от пациентов с раком молочной железы, перенесших операцию на груди, чтобы изучить, какие типы естественных клеток-киллеров присутствуют.
Естественные клетки-киллеры — это иммунные клетки, способные убивать раковые клетки.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-09142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .