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骨髓来源的抑制细胞在乳腺癌患者中的功能

2026年4月1日 更新者:William Carson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
骨髓来源的抑制细胞在乳腺癌患者中的功能

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

99

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在俄亥俄州立综合癌症中心和 Stefanie Spielman 综合乳腺中心接受治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 给予知情同意的能力
  • I-III期乳腺恶性肿瘤

排除标准:

  • 无法忍受静脉穿刺

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
立即手术
成年乳腺恶性肿瘤患者。
标本取自正在接受乳腺恶性肿瘤治疗的患者。
新辅助化疗
经活检证实可手术的乳腺癌成年患者,治疗医师认为适合接受新辅助化疗。
标本取自正在接受乳腺恶性肿瘤治疗的患者。
淋巴结组织
在乳房手术期间将切除原发性淋巴结的成年乳腺恶性肿瘤患者。
标本取自正在接受乳腺恶性肿瘤治疗的患者。
转移性乳腺癌
活检证实为 IV 期乳腺癌的成年患者正在开始新的姑息性全身治疗。 本试验将姑息性全身治疗定义为任何化疗方案或内分泌治疗与靶向药物的组合,例如细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (CDK 4/6) 抑制剂、HER2 靶向药物或哺乳动物雷帕霉素靶标抑制剂 (mTOR) ).
标本取自正在接受乳腺恶性肿瘤治疗的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从研究对象的外周血或肿瘤中分离不利的免疫细胞 MDSC,并测试它们对称为自然杀伤细胞的有利免疫细胞的功能的抑制程度。
大体时间:长达 1 年

将通过测量自然杀伤细胞杀死涂有单克隆抗体的靶癌细胞的能力来研究自然杀伤细胞的功能。

从研究对象的外周血或肿瘤中分离出称为髓源性抑制细胞 (MDSC) 的不利免疫细胞,并测试它们抑制称为自然杀伤细胞的有利免疫细胞功能的强度。 将通过测量自然杀伤细胞杀死涂有单克隆抗体的靶癌细胞的能力来研究自然杀伤细胞的功能。

长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从计划开始乳腺癌术前化疗的研究对象的外周血中分离称为髓源性抑制细胞 (MDSC) 的不利免疫细胞,以查看 MDSC 水平是否可以预测谁会对治疗产生反应。 W
大体时间:长达 1 年
基线时 MDSC 的百分比以及基线 MDSC 百分比是否与化疗反应相关。
长达 1 年
从接受乳腺癌术前化疗的研究对象的外周血中分离不利的免疫细胞 MDSC,以确定治疗期间 MDSC 水平的变化,从而预测谁会对治疗产生反应。
大体时间:长达 1 年
变化将以 MDSC 的百分比和此类变化与化疗反应的关联来报告。
长达 1 年
从接受乳房手术的乳腺癌患者身上分离淋巴结,以研究存在哪些类型的自然杀伤细胞。
大体时间:长达 1 年
从接受乳房手术的乳腺癌患者身上分离淋巴结,以研究存在哪些类型的自然杀伤细胞。 自然杀伤细胞是能够杀死癌细胞的免疫细胞。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Carson, MD、Ohio State Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月4日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月13日

首次发布 (实际的)

2019年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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