Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myeloid-avledet suppressorcellefunksjon hos brystkreftpasienter

1. april 2026 oppdatert av: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Myeloid-avledet suppressorcellefunksjon hos brystkreftpasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir behandlet ved Ohio State Comprehensive Cancer Center og Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Stadium I-III brystmalignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tolerere venepunktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Umiddelbar kirurgi
Voksne pasienter med brystkreft.
Annen: Prøvesamling
Prøver tas fra pasienter som behandles for brystkreft.
Neo-adjuvant kjemoterapi
Voksne pasienter med biopsi påvist operabel brystkreft som etter behandlende leges oppfatning er egnet til å motta neo-adjuvant kjemoterapi.
Annen: Prøvesamling
Prøver tas fra pasienter som behandles for brystkreft.
Lymfeknutevev
Voksne pasienter med brystkreft som vil få fjernet en primær lymfeknute under brystoperasjon.
Annen: Prøvesamling
Prøver tas fra pasienter som behandles for brystkreft.
Metastatisk brystkreft
Voksne pasienter med biopsi påvist stadium IV brystkreft som starter en ny linje palliativ systemisk terapi. En palliativ systemisk terapi vil bli definert i denne studien som et hvilket som helst kjemoterapiregime eller kombinasjon av endokrin terapi med målrettede midler som syklinavhengig kinase 4/6 (CDK 4/6)-hemmere, HER2-målrettingsmidler eller hemmere av pattedyrmålet rapamycin (mTOR) ).
Annen: Prøvesamling
Prøver tas fra pasienter som behandles for brystkreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isoler ugunstige immunceller MDSC fra det perifere blodet eller svulstene til forsøkspersoner og test hvor sterkt de hemmer funksjonen til gunstige immunceller kalt Natural Killer Cells.
Tidsramme: opptil 1 år

Funksjonen til naturlige morderceller vil bli studert ved å måle deres evne til å drepe målkreftceller belagt med monoklonale antistoffer.

isolere ugunstige immunceller kalt Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) fra det perifere blodet eller svulstene til forsøkspersoner og test hvor sterkt de hemmer funksjonen til gunstige immunceller kalt Natural Killer Cells. Funksjonen til naturlige morderceller vil bli studert ved å måle deres evne til å drepe målkreftceller belagt med monoklonale antistoffer.
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isoler ugunstige immunceller kalt Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) fra det perifere blodet til studiepersoner som planlegger å starte preoperativ kjemoterapi for brystkreft for å se om MDSC-nivåer kan forutsi hvem som vil reagere på behandlingen. W
Tidsramme: opptil 1 år
Prosentandel av MDSC ved baseline og om det er en assosiasjon av baseline MDSC-prosent med respons på kjemoterapi.
opptil 1 år
Isoler ugunstige immunceller MDSC fra perifert blod fra studiepersoner som mottar preoperativ kjemoterapi for brystkreft for å identifisere endringer i MDSC-nivåer under behandling, kan forutsi hvem som vil svare på behandlingen.
Tidsramme: opptil 1 år
Endringer vil bli rapportert i prosent av MDSC og assosiasjoner til slike endringer med respons på kjemoterapi.
opptil 1 år
Isoler lymfeknuter fra pasienter med brystkreft som gjennomgår brystkirurgi for å studere hvilke typer naturlige drepeceller som finnes.
Tidsramme: opptil 1 år
Isoler lymfeknuter fra pasienter med brystkreft som gjennomgår brystkirurgi for å studere hvilke typer naturlige drepeceller som finnes. Natural Killer celler er immunceller som er i stand til å drepe kreftceller.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2010

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-09142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere