Función de células supresoras derivadas de mieloides en pacientes con cáncer de mama
1 de abril de 2026 actualizado por: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Función de células supresoras derivadas de mieloides en pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Número de teléfono: 1-800-293-5066
- Correo electrónico: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que reciben tratamiento en el Centro Integral del Cáncer del Estado de Ohio y en el Centro Integral del Seno Stefanie Spielman
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Cáncer de mama en estadio I-III
Criterio de exclusión:
- Incapaz de tolerar la venopunción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía Inmediata
Pacientes adultas con cáncer de mama.
|
Las muestras se obtienen de pacientes que están siendo tratadas por cánceres de mama.
|
|
Quimioterapia neoadyuvante
Pacientes adultas con cáncer de mama operable comprobado por biopsia que, en opinión del médico tratante, son aptas para recibir quimioterapia neoadyuvante.
|
Las muestras se obtienen de pacientes que están siendo tratadas por cánceres de mama.
|
|
Tejido de ganglios linfáticos
Pacientes adultas con cáncer de mama a quienes se les extirpará un ganglio linfático primario durante la cirugía de mama.
|
Las muestras se obtienen de pacientes que están siendo tratadas por cánceres de mama.
|
|
Cáncer de mama metastásico
Pacientes adultas con cáncer de mama en estadio IV comprobado por biopsia que estén iniciando una nueva línea de terapia sistémica paliativa.
Una terapia sistémica paliativa se definirá en este ensayo como cualquier régimen de quimioterapia o combinación de terapia endocrina con agentes dirigidos como inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6), agentes dirigidos a HER2 o inhibidores del objetivo de rapamicina en mamíferos (mTOR ).
|
Las muestras se obtienen de pacientes que están siendo tratadas por cánceres de mama.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aísle las células inmunitarias desfavorables MDSC de la sangre periférica o de los tumores de los sujetos del estudio y pruebe con qué fuerza inhiben la función de las células inmunitarias favorables llamadas células asesinas naturales.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La función de las células asesinas naturales se estudiará midiendo su capacidad para matar células cancerosas diana recubiertas con anticuerpos monoclonales. aislar las células inmunitarias desfavorables denominadas células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de la sangre periférica o de los tumores de los sujetos del estudio y evaluar la fuerza con la que inhiben la función de las células inmunitarias favorables denominadas células asesinas naturales. La función de las células asesinas naturales se estudiará midiendo su capacidad para matar células cancerosas diana recubiertas con anticuerpos monoclonales. |
hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aísle las células inmunitarias desfavorables llamadas células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) de la sangre periférica de los sujetos del estudio que planean comenzar la quimioterapia preoperatoria para el cáncer de mama para ver si los niveles de MDSC pueden predecir quién responderá al tratamiento. W
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Porcentaje de MDSC al inicio y si existe una asociación del porcentaje de MDSC al inicio con la respuesta a la quimioterapia.
|
hasta 1 año
|
|
Aísle las células inmunes desfavorables MDSC de la sangre periférica de los sujetos del estudio que reciben quimioterapia preoperatoria para el cáncer de mama para identificar cambios en los niveles de MDSC durante el tratamiento y predecir quién responderá al tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Los cambios se informarán en porcentaje de MDSC y las asociaciones de dichos cambios con la respuesta a la quimioterapia.
|
hasta 1 año
|
|
Aísle los ganglios linfáticos de pacientes con cáncer de mama que se someten a cirugía mamaria para estudiar qué tipos de células asesinas naturales están presentes.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Aislar ganglios linfáticos de pacientes con cáncer de mama que se someten a cirugía de mama para estudiar qué tipos de células asesinas naturales están presentes.
Las células asesinas naturales son células inmunes que son capaces de matar células cancerosas.
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2010
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-09142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .