Fonction des cellules suppressives dérivées de la myéloïde chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
1 avril 2026 mis à jour par: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Fonction des cellules suppressives dérivées de la myéloïde chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités au Ohio State Comprehensive Cancer Center et au Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Malignité du sein de stade I-III
Critère d'exclusion:
- Incapable de tolérer la ponction veineuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie immédiate
Patients adultes atteints d'une tumeur maligne du sein.
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Les échantillons sont prélevés sur des patientes qui sont traitées pour des tumeurs malignes du sein.
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Chimiothérapie néo-adjuvante
Patientes adultes atteintes d'un cancer du sein opérable prouvé par biopsie qui, de l'avis du médecin traitant, sont aptes à recevoir une chimiothérapie néo-adjuvante.
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Les échantillons sont prélevés sur des patientes qui sont traitées pour des tumeurs malignes du sein.
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Tissu ganglionnaire
Patientes adultes atteintes d'une tumeur maligne du sein qui subiront l'ablation d'un ganglion lymphatique primaire au cours d'une chirurgie mammaire.
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Les échantillons sont prélevés sur des patientes qui sont traitées pour des tumeurs malignes du sein.
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Cancer du sein métastatique
Patients adultes atteints d'un cancer du sein de stade IV confirmé par biopsie qui commencent une nouvelle ligne de thérapie systémique palliative.
Une thérapie systémique palliative sera définie dans cet essai comme tout schéma de chimiothérapie ou combinaison d'hormonothérapie avec des agents ciblés tels que les inhibiteurs de la kinase dépendante de la cycline 4/6 (CDK 4/6), les agents ciblant HER2 ou les inhibiteurs de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR ).
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Les échantillons sont prélevés sur des patientes qui sont traitées pour des tumeurs malignes du sein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Isolez les cellules immunitaires défavorables MDSC du sang périphérique ou des tumeurs des sujets de l'étude et testez à quel point elles inhibent la fonction des cellules immunitaires favorables appelées cellules tueuses naturelles.
Délai: jusqu'à 1 an
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La fonction des cellules tueuses naturelles sera étudiée en mesurant leur capacité à tuer les cellules cancéreuses cibles recouvertes d'anticorps monoclonaux. isolez les cellules immunitaires défavorables appelées cellules suppressives dérivées myéloïdes (MDSC) du sang périphérique ou des tumeurs des sujets de l'étude et testez la force avec laquelle elles inhibent la fonction des cellules immunitaires favorables appelées cellules tueuses naturelles. La fonction des cellules tueuses naturelles sera étudiée en mesurant leur capacité à tuer les cellules cancéreuses cibles recouvertes d'anticorps monoclonaux. |
jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Isolez les cellules immunitaires défavorables appelées cellules suppressives dérivées myéloïdes (MDSC) du sang périphérique des sujets de l'étude qui envisagent de commencer une chimiothérapie préopératoire pour le cancer du sein pour voir si les niveaux de MDSC peuvent prédire qui répondra au traitement. O
Délai: jusqu'à 1 an
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Pourcentage de MDSC au départ et s'il existe une association entre le pourcentage de MDSC au départ et la réponse à la chimiothérapie.
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jusqu'à 1 an
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Isoler les cellules immunitaires défavorables MDSC du sang périphérique des sujets de l'étude qui reçoivent une chimiothérapie préopératoire pour le cancer du sein afin d'identifier les changements dans les niveaux de MDSC pendant le traitement peut prédire qui répondra au traitement.
Délai: jusqu'à 1 an
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Les changements seront rapportés en pourcentage de MDSC et les associations de ces changements avec la réponse à la chimiothérapie.
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jusqu'à 1 an
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Isoler les ganglions lymphatiques des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chirurgie mammaire pour étudier les types de cellules tueuses naturelles présentes.
Délai: jusqu'à 1 an
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Isolez les ganglions lymphatiques des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chirurgie mammaire pour étudier les types de cellules tueuses naturelles présentes.
Les cellules Natural Killer sont des cellules immunitaires capables de tuer les cellules cancéreuses.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2010
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-09142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .