Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myeloid-afledt suppressorcellefunktion hos brystkræftpatienter

1. april 2026 opdateret af: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Myeloid-afledt suppressorcellefunktion hos brystkræftpatienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles på Ohio State Comprehensive Cancer Center og Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Stadie I-III brystmalignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tolerere venepunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øjeblikkelig operation
Voksne patienter med brystkræft.
Andet: Prøvesamling
Prøver tages fra patienter, der behandles for brystkræft.
Neo-adjuverende kemoterapi
Voksne patienter med biopsi påvist operabel brystkræft, som efter den behandlende læges opfattelse er egnede til at modtage neo-adjuverende kemoterapi.
Andet: Prøvesamling
Prøver tages fra patienter, der behandles for brystkræft.
Lymfeknudevæv
Voksne patienter med brystmalignitet, som vil få fjernet en primær lymfeknude under brystoperation.
Andet: Prøvesamling
Prøver tages fra patienter, der behandles for brystkræft.
Metastatisk brystkræft
Voksne patienter med biopsi påvist stadium IV brystkræft, som starter en ny linie palliativ systemisk terapi. En palliativ systemisk terapi vil i dette forsøg blive defineret som ethvert kemoterapiregime eller kombination af endokrin terapi med målrettede midler såsom cyclinafhængig kinase 4/6 (CDK 4/6) hæmmere, HER2 målrettede midler eller hæmmere af pattedyrmålet rapamycin (mTOR) ).
Andet: Prøvesamling
Prøver tages fra patienter, der behandles for brystkræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isoler ugunstige immunceller MDSC fra det perifere blod eller tumorer fra forsøgspersoner og test, hvor kraftigt de hæmmer funktionen af ​​gunstige immunceller kaldet Natural Killer Cells.
Tidsramme: op til 1 år

Funktionen af ​​naturlige dræberceller vil blive undersøgt ved at måle deres evne til at dræbe målkræftceller belagt med monoklonale antistoffer.

isolere ugunstige immunceller kaldet Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) fra det perifere blod eller tumorer fra forsøgspersoner og teste, hvor kraftigt de hæmmer funktionen af ​​gunstige immunceller kaldet Natural Killer Cells. Funktionen af ​​naturlige dræberceller vil blive undersøgt ved at måle deres evne til at dræbe målkræftceller belagt med monoklonale antistoffer.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isoler ugunstige immunceller kaldet Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) fra det perifere blod fra forsøgspersoner, som planlægger at starte præoperativ kemoterapi mod brystkræft for at se, om MDSC-niveauer kan forudsige, hvem der vil reagere på behandlingen. W
Tidsramme: op til 1 år
Procentdel af MDSC ved baseline og om der er en sammenhæng mellem baseline MDSC procent med respons på kemoterapi.
op til 1 år
Isoler ugunstige immunceller MDSC fra perifert blod fra forsøgspersoner, som modtager præoperativ kemoterapi for brystkræft for at identificere ændringer i MDSC-niveauer under behandlingen, kan forudsige, hvem der vil reagere på behandlingen.
Tidsramme: op til 1 år
Ændringer vil blive rapporteret i procent af MDSC og associationer af sådanne ændringer med respons på kemoterapi.
op til 1 år
Isoler lymfeknuder fra patienter med brystkræft, der gennemgår brystoperationer, for at undersøge, hvilke typer af naturlige dræberceller, der er til stede.
Tidsramme: op til 1 år
Isoler lymfeknuder fra patienter med brystkræft, der gennemgår brystoperationer, for at undersøge, hvilke typer af naturlige dræberceller, der er til stede. Naturlige dræberceller er immunceller, der er i stand til at dræbe kræftceller.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-09142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner