- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04022616
Myeloid-härledd suppressorcellfunktion hos bröstcancerpatienter
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 1-800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Stadium I-III bröstmalignitet
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera venpunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omedelbar operation
Vuxna patienter med bröstmalignitet.
|
Prover tas från patienter som behandlas för bröstmaligniteter.
|
|
Neo-adjuvant kemoterapi
Vuxna patienter med biopsipåvisad operabel bröstcancer som enligt behandlande läkare är lämpade att få neoadjuvant kemoterapi.
|
Prover tas från patienter som behandlas för bröstmaligniteter.
|
|
Lymfkörtelvävnad
Vuxna patienter med bröstmalignitet som kommer att få en primär lymfkörtel borttagen under en bröstoperation.
|
Prover tas från patienter som behandlas för bröstmaligniteter.
|
|
Metastaserad bröstcancer
Vuxna patienter med biopsibeprövad stadium IV bröstcancer som startar en ny linje palliativ systemisk terapi.
En palliativ systemisk terapi kommer att definieras i denna studie som vilken kemoterapiregim som helst eller kombination av endokrin terapi med målinriktade medel såsom cyklinberoende kinas 4/6 (CDK 4/6) hämmare, HER2 målinriktade medel eller hämmare av däggdjursmålet rapamycin (mTOR) ).
|
Prover tas från patienter som behandlas för bröstmaligniteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isolera ogynnsamma immunceller MDSC från det perifera blodet eller tumörerna hos försökspersoner och testa hur starkt de hämmar funktionen hos gynnsamma immunceller som kallas Natural Killer Cells.
Tidsram: upp till 1 år
|
Funktionen hos naturliga mördarceller kommer att studeras genom att mäta deras förmåga att döda målcancerceller belagda med monoklonala antikroppar. isolera ogynnsamma immunceller som kallas Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) från det perifera blodet eller tumörerna hos försökspersoner och testa hur starkt de hämmar funktionen hos gynnsamma immunceller som kallas Natural Killer Cells. Funktionen hos naturliga mördarceller kommer att studeras genom att mäta deras förmåga att döda målcancerceller belagda med monoklonala antikroppar. |
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isolera ogynnsamma immunceller som kallas Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC) från det perifera blodet från försökspersoner som planerar att påbörja preoperativ kemoterapi för bröstcancer för att se om MDSC-nivåerna kan förutsäga vem som kommer att svara på behandlingen. W
Tidsram: upp till 1 år
|
Procentandel av MDSC vid baslinjen och om det finns ett samband mellan baslinje-MDSC-procent och svar på kemoterapi.
|
upp till 1 år
|
|
Isolera ogynnsamma immunceller MDSC från perifert blod från försökspersoner som får preoperativ kemoterapi för bröstcancer för att identifiera förändringar i MDSC-nivåer under behandlingen kan förutsäga vem som kommer att svara på behandlingen.
Tidsram: upp till 1 år
|
Förändringar kommer att rapporteras i procent av MDSC och samband av sådana förändringar med respons på kemoterapi.
|
upp till 1 år
|
|
Isolera lymfkörtlar från patienter med bröstcancer som genomgår bröstoperationer för att studera vilka typer av naturliga mördarceller som finns.
Tidsram: upp till 1 år
|
Isolera lymfkörtlar från patienter med bröstcancer som genomgår bröstoperationer för att studera vilka typer av naturliga mördarceller som finns.
Naturliga mördarceller är immunceller som kan döda cancerceller.
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-09142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .