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Funzione delle cellule soppressori di derivazione mieloide nei pazienti con carcinoma mammario

7 marzo 2024 aggiornato da: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Funzione delle cellule soppressori di derivazione mieloide nei pazienti con carcinoma mammario

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sono in cura presso l'Ohio State Comprehensive Cancer Center e lo Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Capacità di dare il consenso informato
  • Neoplasie mammarie in stadio I-III

Criteri di esclusione:

  • Incapace di tollerare la venipuntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia immediata
Pazienti adulti con neoplasie mammarie.
I campioni sono ottenuti da pazienti in trattamento per neoplasie mammarie.
Chemioterapia neo-adiuvante
Pazienti adulti con carcinoma mammario operabile accertato mediante biopsia che, a parere del medico curante, sono idonei a ricevere chemioterapia neo-adiuvante.
I campioni sono ottenuti da pazienti in trattamento per neoplasie mammarie.
Tessuto dei linfonodi
Pazienti adulti con tumore al seno a cui verrà rimosso un linfonodo primario durante l'intervento chirurgico al seno.
I campioni sono ottenuti da pazienti in trattamento per neoplasie mammarie.
Cancro al seno metastatico
Pazienti adulti con carcinoma mammario in stadio IV comprovato da biopsia che stanno iniziando una nuova linea di terapia sistemica palliativa. Una terapia sistemica palliativa sarà definita in questo studio come qualsiasi regime chemioterapico o combinazione di terapia endocrina con agenti mirati come inibitori della chinasi 4/6 ciclina dipendente (CDK 4/6), agenti mirati a HER2 o inibitori del bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR ).
I campioni sono ottenuti da pazienti in trattamento per neoplasie mammarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isolare le cellule immunitarie sfavorevoli MDSC dal sangue periferico o dai tumori dei soggetti dello studio e testare quanto fortemente inibiscono la funzione delle cellule immunitarie favorevoli chiamate cellule Natural Killer.
Lasso di tempo: fino a 1 anno

La funzione delle cellule natural killer sarà studiata misurando la loro capacità di uccidere le cellule tumorali target rivestite con anticorpi monoclonali.

isolare le cellule immunitarie sfavorevoli chiamate cellule mieloidi derivate soppressori (MDSC) dal sangue periferico o dai tumori dei soggetti dello studio e testare quanto fortemente inibiscono la funzione delle cellule immunitarie favorevoli chiamate cellule natural killer. La funzione delle cellule natural killer sarà studiata misurando la loro capacità di uccidere le cellule tumorali target rivestite con anticorpi monoclonali.

fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isolare le cellule immunitarie sfavorevoli chiamate cellule mieloidi derivate soppressori (MDSC) dal sangue periferico dei soggetti dello studio che intendono iniziare la chemioterapia preoperatoria per il cancro al seno per vedere se i livelli di MDSC possono prevedere chi risponderà al trattamento. W
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Percentuale di MDSC al basale e se esiste un'associazione tra la percentuale di MDSC al basale e la risposta alla chemioterapia.
fino a 1 anno
Isolare le cellule immunitarie sfavorevoli MDSC dal sangue periferico dei soggetti dello studio che ricevono la chemioterapia preoperatoria per il cancro al seno per identificare i cambiamenti nei livelli di MDSC durante il trattamento può prevedere chi risponderà al trattamento.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
I cambiamenti saranno riportati in percentuale di MDSC e le associazioni di tali cambiamenti con la risposta alla chemioterapia.
fino a 1 anno
Isolare i linfonodi da pazienti con carcinoma mammario sottoposti a intervento chirurgico al seno per studiare quali tipi di cellule natural killer sono presenti.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Isolare un linfonodo da pazienti con carcinoma mammario sottoposti a intervento chirurgico al seno per studiare quali tipi di cellule natural killer sono presenti. Le cellule Natural Killer sono cellule immunitarie in grado di uccidere le cellule tumorali.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2010

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-09142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Raccolta di campioni

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