Funzione delle cellule soppressori di derivazione mieloide nei pazienti con carcinoma mammario
1 aprile 2026 aggiornato da: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Funzione delle cellule soppressori di derivazione mieloide nei pazienti con carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Numero di telefono: 1-800-293-5066
- Email: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che sono in cura presso l'Ohio State Comprehensive Cancer Center e lo Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Capacità di dare il consenso informato
- Neoplasie mammarie in stadio I-III
Criteri di esclusione:
- Incapace di tollerare la venipuntura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia immediata
Pazienti adulti con neoplasie mammarie.
|
I campioni sono ottenuti da pazienti in trattamento per neoplasie mammarie.
|
|
Chemioterapia neo-adiuvante
Pazienti adulti con carcinoma mammario operabile accertato mediante biopsia che, a parere del medico curante, sono idonei a ricevere chemioterapia neo-adiuvante.
|
I campioni sono ottenuti da pazienti in trattamento per neoplasie mammarie.
|
|
Tessuto dei linfonodi
Pazienti adulti con tumore al seno a cui verrà rimosso un linfonodo primario durante l'intervento chirurgico al seno.
|
I campioni sono ottenuti da pazienti in trattamento per neoplasie mammarie.
|
|
Cancro al seno metastatico
Pazienti adulti con carcinoma mammario in stadio IV comprovato da biopsia che stanno iniziando una nuova linea di terapia sistemica palliativa.
Una terapia sistemica palliativa sarà definita in questo studio come qualsiasi regime chemioterapico o combinazione di terapia endocrina con agenti mirati come inibitori della chinasi 4/6 ciclina dipendente (CDK 4/6), agenti mirati a HER2 o inibitori del bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR ).
|
I campioni sono ottenuti da pazienti in trattamento per neoplasie mammarie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Isolare le cellule immunitarie sfavorevoli MDSC dal sangue periferico o dai tumori dei soggetti dello studio e testare quanto fortemente inibiscono la funzione delle cellule immunitarie favorevoli chiamate cellule Natural Killer.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
La funzione delle cellule natural killer sarà studiata misurando la loro capacità di uccidere le cellule tumorali target rivestite con anticorpi monoclonali. isolare le cellule immunitarie sfavorevoli chiamate cellule mieloidi derivate soppressori (MDSC) dal sangue periferico o dai tumori dei soggetti dello studio e testare quanto fortemente inibiscono la funzione delle cellule immunitarie favorevoli chiamate cellule natural killer. La funzione delle cellule natural killer sarà studiata misurando la loro capacità di uccidere le cellule tumorali target rivestite con anticorpi monoclonali. |
fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Isolare le cellule immunitarie sfavorevoli chiamate cellule mieloidi derivate soppressori (MDSC) dal sangue periferico dei soggetti dello studio che intendono iniziare la chemioterapia preoperatoria per il cancro al seno per vedere se i livelli di MDSC possono prevedere chi risponderà al trattamento. W
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Percentuale di MDSC al basale e se esiste un'associazione tra la percentuale di MDSC al basale e la risposta alla chemioterapia.
|
fino a 1 anno
|
|
Isolare le cellule immunitarie sfavorevoli MDSC dal sangue periferico dei soggetti dello studio che ricevono la chemioterapia preoperatoria per il cancro al seno per identificare i cambiamenti nei livelli di MDSC durante il trattamento può prevedere chi risponderà al trattamento.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
I cambiamenti saranno riportati in percentuale di MDSC e le associazioni di tali cambiamenti con la risposta alla chemioterapia.
|
fino a 1 anno
|
|
Isolare i linfonodi da pazienti con carcinoma mammario sottoposti a intervento chirurgico al seno per studiare quali tipi di cellule natural killer sono presenti.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Isolare un linfonodo da pazienti con carcinoma mammario sottoposti a intervento chirurgico al seno per studiare quali tipi di cellule natural killer sono presenti.
Le cellule Natural Killer sono cellule immunitarie in grado di uccidere le cellule tumorali.
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2010
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-09142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .