- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022616
Myeloidista johdettu suppressorisolutoiminto rintasyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 1-800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Vaiheen I-III rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi sietää laskimopunktiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Välitön leikkaus
Aikuiset potilaat, joilla on rintasyöpä.
|
Näytteet otetaan potilailta, joita hoidetaan rintojen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
|
|
Neoadjuvanttikemoterapia
Aikuiset potilaat, joilla on biopsialla todettu leikkauskelpoinen rintasyöpä ja jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan sopivat neoadjuvanttikemoterapiaan.
|
Näytteet otetaan potilailta, joita hoidetaan rintojen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
|
|
Imusolmukkeiden kudos
Aikuiset potilaat, joilla on pahanlaatuinen rintasyöpä ja joilta poistetaan primaarinen imusolmuke rintaleikkauksen aikana.
|
Näytteet otetaan potilailta, joita hoidetaan rintojen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
|
|
Metastaattinen rintasyöpä
Aikuiset potilaat, joilla on biopsialla todistettu vaiheen IV rintasyöpä ja jotka aloittavat uuden linjan palliatiivisen systeemisen hoidon.
Palliatiiviseksi systeemiseksi terapiaksi määritellään tässä tutkimuksessa mikä tahansa kemoterapia-ohjelma tai endokriinisen hoidon yhdistelmä kohdistettujen aineiden, kuten sykliiniriippuvaisten kinaasi 4/6 (CDK 4/6) estäjien, HER2-kohdistusaineiden tai nisäkäskohteen rapamysiinin (mTOR) estäjien kanssa. ).
|
Näytteet otetaan potilailta, joita hoidetaan rintojen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristä epäsuotuisat immuunisolut MDSC koehenkilöiden ääreisverestä tai kasvaimista ja testaa, kuinka voimakkaasti ne estävät luonnollisiksi tappajasoluiksi kutsuttujen suotuisten immuunisolujen toimintaa.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Natural Killer Cells -solujen toimintaa tutkitaan mittaamalla niiden kykyä tappaa kohdesyöpäsoluja, jotka on päällystetty monoklonaalisilla vasta-aineilla. eristä epäsuotuisat immuunisolut nimeltä myeloidiperäiset suppressorisolut (MDSC) perifeerisestä verestä tai koehenkilöiden kasvaimista ja testaa, kuinka voimakkaasti ne estävät suotuisten immuunisolujen toimintaa, nimeltään Natural Killer Cells. Natural Killer Cells -solujen toimintaa tutkitaan mittaamalla niiden kykyä tappaa kohdesyöpäsoluja, jotka on päällystetty monoklonaalisilla vasta-aineilla. |
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristä epäsuotuisat immuunisolut, joita kutsutaan myeloidiperäisiksi suppressorisoluiksi (MDSC) sellaisten tutkimushenkilöiden ääreisverestä, jotka suunnittelevat aloittavansa rintasyövän preoperatiivisen kemoterapian, jotta näet, voivatko MDSC-tasot ennustaa, kuka reagoi hoitoon. W
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
MDSC:n prosenttiosuus lähtötilanteessa ja onko lähtötason MDSC-prosentilla yhteyttä kemoterapiavasteeseen.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Epäsuotuisten immuunisolujen MDSC eristäminen rintasyövän preoperatiivista kemoterapiaa saavien tutkimushenkilöiden ääreisverestä MDSC-tasojen muutosten tunnistamiseksi hoidon aikana voi ennustaa, kuka reagoi hoitoon.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Muutokset raportoidaan prosentteina MDSC:stä ja tällaisten muutosten yhteyksistä kemoterapiavasteeseen.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Eristä imusolmukkeet rintasyöpäpotilailta, joille tehdään rintaleikkaus, jotta voit tutkia, millaisia luonnollisia tappajasoluja on olemassa.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Eristä imusolmukkeet rintasyöpäpotilailta, joille tehdään rintaleikkaus, jotta voit tutkia, millaisia luonnollisia tappajasoluja on olemassa.
Luonnolliset tappajasolut ovat immuunisoluja, jotka pystyvät tappamaan syöpäsoluja.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-09142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .