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Myeloid-abgeleitete Suppressor-Zellfunktion bei Brustkrebspatientinnen

1. April 2026 aktualisiert von: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Myeloid-abgeleitete Suppressor-Zellfunktion bei Brustkrebspatientinnen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Ohio State Comprehensive Cancer Center und im Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Malignität der Brust im Stadium I-III

Ausschlusskriterien:

  • Venenpunktion nicht vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sofortige Operation
Erwachsene Patienten mit Brustkrebs.
Sonstiges: Probenentnahme
Die Proben stammen von Patientinnen, die wegen bösartiger Brusterkrankungen behandelt werden.
Neoadjuvante Chemotherapie
Erwachsene Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem operablem Brustkrebs, die nach Ansicht des behandelnden Arztes für eine neoadjuvante Chemotherapie geeignet sind.
Sonstiges: Probenentnahme
Die Proben stammen von Patientinnen, die wegen bösartiger Brusterkrankungen behandelt werden.
Lymphknotengewebe
Erwachsene Patientinnen mit Brustkrebs, bei denen während einer Brustoperation ein primärer Lymphknoten entfernt wird.
Sonstiges: Probenentnahme
Die Proben stammen von Patientinnen, die wegen bösartiger Brusterkrankungen behandelt werden.
Metastasierter Brustkrebs
Erwachsene Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Brustkrebs im Stadium IV, die mit einer neuen palliativen systemischen Therapie beginnen. Eine palliative systemische Therapie wird in dieser Studie als jede Chemotherapie oder Kombination einer endokrinen Therapie mit zielgerichteten Wirkstoffen wie Cyclin-abhängigen Kinase 4/6 (CDK 4/6)-Inhibitoren, HER2-Targeting-Wirkstoffen oder Inhibitoren von Säugetier-Target von Rapamycin (mTOR) definiert ).
Sonstiges: Probenentnahme
Die Proben stammen von Patientinnen, die wegen bösartiger Brusterkrankungen behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isolieren Sie ungünstige MDSC-Immunzellen aus dem peripheren Blut oder Tumoren von Studienteilnehmern und testen Sie, wie stark sie die Funktion günstiger Immunzellen, sogenannter natürlicher Killerzellen, hemmen.
Zeitfenster: bis 1 Jahr

Die Funktion natürlicher Killerzellen wird untersucht, indem ihre Fähigkeit gemessen wird, Zielkrebszellen abzutöten, die mit monoklonalen Antikörpern beschichtet sind.

Isolieren Sie ungünstige Immunzellen, sogenannte Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC), aus dem peripheren Blut oder den Tumoren von Studienteilnehmern und testen Sie, wie stark sie die Funktion günstiger Immunzellen, sogenannter natürlicher Killerzellen, hemmen. Die Funktion natürlicher Killerzellen wird untersucht, indem ihre Fähigkeit gemessen wird, Zielkrebszellen abzutöten, die mit monoklonalen Antikörpern beschichtet sind.
bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isolieren Sie ungünstige Immunzellen, sogenannte Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC), aus dem peripheren Blut von Studienteilnehmern, die eine präoperative Chemotherapie gegen Brustkrebs beginnen möchten, um zu sehen, ob MDSC-Spiegel vorhersagen können, wer auf die Behandlung ansprechen wird. W
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Prozentsatz der MDSC zu Studienbeginn und ob ein Zusammenhang zwischen dem MDSC-Prozentsatz bei Studienbeginn und dem Ansprechen auf die Chemotherapie besteht.
bis 1 Jahr
Isolieren Sie ungünstige MDSC-Immunzellen aus peripherem Blut von Studienteilnehmern, die eine präoperative Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten, um Veränderungen der MDSC-Spiegel während der Behandlung zu identifizieren, und können Sie vorhersagen, wer auf die Behandlung ansprechen wird.
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Änderungen werden als Prozentsatz von MDSC und Assoziationen solcher Änderungen mit dem Ansprechen auf Chemotherapie angegeben.
bis 1 Jahr
Isolieren Sie Lymphknoten von Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Brustoperation unterziehen, um zu untersuchen, welche Arten von natürlichen Killerzellen vorhanden sind.
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Isolieren Sie Lymphknoten von Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Brustoperation unterziehen, um zu untersuchen, welche Arten von natürlichen Killerzellen vorhanden sind. Natürliche Killerzellen sind Immunzellen, die in der Lage sind, Krebszellen abzutöten.
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-09142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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