Função das células supressoras derivadas de mielóide em pacientes com câncer de mama
1 de abril de 2026 atualizado por: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Função das células supressoras derivadas de mielóide em pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Número de telefone: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que estão sendo tratados no Ohio State Comprehensive Cancer Center e no Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capacidade de dar consentimento informado
- Malignidade da mama estágio I-III
Critério de exclusão:
- Incapaz de tolerar punção venosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia Imediata
Pacientes adultos com câncer de mama.
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As amostras são obtidas de pacientes que estão sendo tratadas para malignidades da mama.
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Quimioterapia Neoadjuvante
Pacientes adultos com câncer de mama operável comprovado por biópsia que, na opinião do médico assistente, são adequados para receber quimioterapia neoadjuvante.
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As amostras são obtidas de pacientes que estão sendo tratadas para malignidades da mama.
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Tecido Linfático
Pacientes adultos com malignidade da mama que terão um linfonodo primário removido durante a cirurgia de mama.
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As amostras são obtidas de pacientes que estão sendo tratadas para malignidades da mama.
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Câncer de Mama Metastático
Pacientes adultos com câncer de mama estágio IV comprovado por biópsia que estão iniciando uma nova linha de terapia sistêmica paliativa.
Uma terapia sistêmica paliativa será definida neste estudo como qualquer regime quimioterápico ou combinação de terapia endócrina com agentes direcionados, como inibidores da quinase 4/6 (CDK 4/6) dependentes de ciclina, agentes direcionados a HER2 ou inibidores de alvo mamífero de rapamicina (mTOR ).
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As amostras são obtidas de pacientes que estão sendo tratadas para malignidades da mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isole as células imunológicas desfavoráveis MDSC do sangue periférico ou tumores dos sujeitos do estudo e teste o quão fortemente elas inibem a função das células imunológicas favoráveis chamadas Natural Killer Cells.
Prazo: até 1 ano
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A função das células Natural Killer será estudada medindo sua capacidade de matar células cancerígenas alvo revestidas com anticorpos monoclonais. isolar células imunológicas desfavoráveis chamadas células supressoras derivadas de mieloides (MDSC) do sangue periférico ou dos tumores dos sujeitos do estudo e testar o quão fortemente elas inibem a função de células imunes favoráveis chamadas células assassinas naturais. A função das células Natural Killer será estudada medindo sua capacidade de matar células cancerígenas alvo revestidas com anticorpos monoclonais. |
até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isolar células imunológicas desfavoráveis chamadas células supressoras derivadas de mieloides (MDSC) do sangue periférico de participantes do estudo que planejam iniciar quimioterapia pré-operatória para câncer de mama para ver se os níveis de MDSC podem prever quem responderá ao tratamento. C
Prazo: até 1 ano
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Porcentagem de MDSC na linha de base e se existe uma associação da porcentagem de MDSC na linha de base com a resposta à quimioterapia.
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até 1 ano
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Isolar células imunológicas desfavoráveis MDSC do sangue periférico de sujeitos do estudo que recebem quimioterapia pré-operatória para câncer de mama para identificar alterações nos níveis de MDSC durante o tratamento pode prever quem responderá ao tratamento.
Prazo: até 1 ano
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As alterações serão relatadas em porcentagem de MDSC e associações de tais alterações com a resposta à quimioterapia.
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até 1 ano
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Isole os gânglios linfáticos de pacientes com câncer de mama submetidos a cirurgia de mama para estudar quais tipos de células Natural Killer estão presentes.
Prazo: até 1 ano
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Isole os gânglios linfáticos de pacientes com câncer de mama submetidos a cirurgia de mama para estudar quais tipos de células Natural Killer estão presentes.
As células Natural Killer são células imunes que são capazes de matar células cancerígenas.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Carson, MD, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-09142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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