砂糖入り飲料の削減によるグアテマラでの非感染性疾患の予防
2021年3月1日 更新者：University of Pennsylvania
砂糖入り飲料は、グアテマラの成人および小児肥満の大きな原因となっています。
砂糖入り飲料に健康警告ラベルを貼る政策が進められていますが、そのようなラベルが人々にどのように影響するかについての経験的データはほとんどありません.
この研究の主な目的は、グアテマラのグアテマラシティの学校のカフェテリアで買い物をしている青少年が、対照ポスターと比較した加糖飲料 (SSB) の警告ポスターと、ベースラインと比較した購入した SSB の変化との関連性をテストすることです。
仮説は、SSB の過剰摂取と低糖飲料の宣伝に関連する健康被害を人々に警告する情報を含むポスターは、対照ポスターと比較して SSB 購入の大幅な削減に関連付けられるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
628
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guatemala City、グアテマラ
- Universidad Rafael Landivar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳から18歳まで
- 食べ物や飲み物を購入した
- 親または介護者から参加の許可を得ている
- 購入査定がまだ完了していない
除外基準:
- 12歳未満または18歳以上
- 食べ物や飲み物を購入しなかった
- 親または保護者が子供の参加許可を拒否した
- 購入査定に参加済み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：カロリー/コントロール ポスター
このポスターには、SSB と低糖飲料または無糖飲料の両方の画像が表示され、飲料の下にカロリーが記載されています。
それらの飲料が学校の売店で販売されていることだけが記載されています。
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砂糖入り飲料と無糖飲料のカロリー
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実験的：SSB 警告および非 SSB プロモーション ポスター
このポスターには、SSB と低糖飲料または無糖飲料の両方の画像が表示され、飲料の下にカロリーが記載されています。
さらに、メッセージには、SSB は糖分が多いため避けるべきであり、低糖または無糖の飲料はより健康的な選択肢であり、選択する必要があることが記載されています。
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砂糖入り飲料と無糖飲料のカロリー
砂糖入り飲料には赤の停止標識と回避メッセージ、砂糖を含まない飲料の栄養情報には緑のチェック マークとプロモーション メッセージ
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NO_INTERVENTION：カロリー/コントロール ポスターのベースライン
カロリー/コントロール ポスターを対照学校に掲示する前に、生徒のグループからベースライン データを収集します。
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NO_INTERVENTION：SSB 警告および非 SSB プロモーション ポスターのベースライン
介入学校に SSB 警告および非 SSB 推進ポスターを掲示する前に、生徒のグループからベースライン データを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランザクションごとの SSB の量
時間枠：研究期間を通じて (4 週間のベースライン、または 4 週間の介入のいずれか)
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販売データからのトランザクションあたりの SSB の合計ミリリットル
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研究期間を通じて (4 週間のベースライン、または 4 週間の介入のいずれか)
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トランザクションごとの飲料カロリー
時間枠：研究期間を通じて (4 週間のベースラインまたは 4 週間の介入のいずれか)
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販売データからのトランザクションごとのすべての飲料 (SSB および非 SSB) の合計カロリー数
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研究期間を通じて (4 週間のベースラインまたは 4 週間の介入のいずれか)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランザクションあたりの総カロリー
時間枠：時間枠を通して (4 週間のベースライン、または 4 週間の介入のいずれか)
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購入評価からのトランザクションごとのすべての食品および飲料 (SSB および非 SSB) の合計カロリー数 (例: コーラ + ポテトチップスのカロリー)
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時間枠を通して (4 週間のベースライン、または 4 週間の介入のいずれか)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全飲食取引のうちSSBとの取引のある参加者の割合
時間枠：4 週間のベースラインと 4 週間の介入
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飲食取引を行った全参加者のうち、加糖飲料を含む取引を行った参加者の割合
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4 週間のベースラインと 4 週間の介入
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全飲料取引のうちSSBとの取引のある参加者の割合
時間枠：4 週間のベースラインと 4 週間の介入
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飲料取引を行った全参加者のうち、加糖飲料を含む取引を行った参加者の割合
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4 週間のベースラインと 4 週間の介入
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SSBの不健全な認識
時間枠：4 週間のベースライン、4 週間の介入
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2 つの項目の健康に対する認識 (リッカート スケールで測定) の平均 (1 = 非常に不健康、7 = 非常に健康、値が小さいほど正確)
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4 週間のベースライン、4 週間の介入
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非SSBの健全な認識
時間枠：4 週間のベースライン、4 週間の介入
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2 つの項目の健康に対する認識 (リッカート スケールで測定) の平均 (1 = 非常に不健康、7 = 非常に健康、値が大きいほど正確)
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4 週間のベースライン、4 週間の介入
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ポスターを見た人が感じたポスターの影響
時間枠：介入中、4週間
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「ポスターはあなたが購入したものに影響を与えたと思いますか?」
(1=まったくない; 5=非常に、介入条件の値が高いほど、介入が効果的であると認識されていることを示す)
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介入中、4週間
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ポスターメッセージ トラスト
時間枠：介入中、4週間
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「ポスターの情報をどの程度信用しますか?」
(1=まったくない; 5=非常に、介入条件の値が高いほど、介入が信頼できると認識されていることを示す)
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介入中、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月8日
一次修了 (実際)
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。