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Prävention nichtübertragbarer Krankheiten in Guatemala durch Reduzierung von zuckerhaltigen Getränken

1. März 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Zuckergesüßte Getränke tragen erheblich zur Fettleibigkeit bei Erwachsenen und Kindern in Guatemala bei. Es werden Maßnahmen zur Anbringung von Gesundheitswarnetiketten auf zuckergesüßten Getränken verfolgt, aber es gibt nur wenige empirische Daten darüber, wie solche Etiketten die Menschen beeinflussen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Warnplakaten für zuckergesüßte Getränke (SSB) im Vergleich zu Kontrollplakaten und der Änderung der gekauften SSBs im Vergleich zum Ausgangswert durch Jugendliche beim Einkaufen in Schulcafeterien in Guatemala-Stadt, Guatemala, zu testen. Die Hypothese ist, dass Plakate mit Informationen, die Menschen vor den gesundheitlichen Schäden im Zusammenhang mit einem übermäßigen Konsum von SSB warnen, und die für zuckerarme Getränke werben, im Vergleich zu einem Kontrollplakat mit einer stärkeren Reduzierung der SSB-Käufe einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

628

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Rafael Landivar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 12 und 18 Jahren
  • Einen Lebensmittel- oder Getränkekauf getätigt
  • Hat die Erlaubnis der Eltern oder Betreuer zur Teilnahme
  • Hat die Kaufbewertung noch nicht abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 12 oder über 18 Jahre alt
  • Sie haben keine Speisen oder Getränke gekauft
  • Eltern oder Betreuer verweigerten dem Kind die Erlaubnis zur Teilnahme
  • Habe bereits an der Kaufbewertung teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorien-/Kontrollposter
Dieses Poster zeigt Bilder von SSBs und zuckerarmen oder zuckerfreien Getränken mit Kalorien, die unter den Getränken aufgeführt sind. Es wird lediglich angegeben, dass diese Getränke im Schulladen verkauft werden.
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken
Kalorien für zuckergesüßte und nicht zuckergesüßte Getränke
EXPERIMENTAL: SSB-Warnung und Nicht-SSB-Werbeplakat
Dieses Poster zeigt Bilder von SSBs und zuckerarmen oder zuckerfreien Getränken mit Kalorien, die unter den Getränken aufgeführt sind. Darüber hinaus wird die Botschaft besagen, dass SSBs viel Zucker enthalten und vermieden werden sollten, während Getränke mit niedrigem oder keinem Zuckergehalt gesündere Optionen sind und gewählt werden sollten.
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken
Kalorien für zuckergesüßte und nicht zuckergesüßte Getränke
Verhalten: Exposition gegenüber Gesundheitsinformationen zu Getränken
Rotes Stoppschild und Vermeidungshinweis für zuckergesüßte Getränke und grünes Häkchen und Werbehinweis für Nährwertinformationen für nicht zuckergesüßte Getränke
KEIN_EINGRIFF: Basislinie für Kalorien-/Kontrollposter
Wir werden Basisdaten von einer Gruppe von Schülern sammeln, bevor wir das Kalorien-/Kontrollposter in der Kontrollschule aufhängen.
KEIN_EINGRIFF: Baseline für SSB-Warnung und Nicht-SSB-Werbeplakat
Wir werden Basisdaten von einer Gruppe von Schülern sammeln, bevor wir das SSB-Warn- und Nicht-SSB-Werbeplakat in der Interventionsschule aufhängen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der SSBs pro Transaktion
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums (entweder 4 Wochen Baseline oder 4 Wochen Intervention)
Gesamte Milliliter SSBs pro Transaktion aus Verkaufsdaten
Während des Studienzeitraums (entweder 4 Wochen Baseline oder 4 Wochen Intervention)
Getränkekalorien pro Transaktion
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums (entweder 4 Wochen Baseline oder 4 Wochen Intervention)
Gesamtzahl der Kalorien für alle Getränke (SSBs und Nicht-SSBs) pro Transaktion aus Verkaufsdaten
Während des Studienzeitraums (entweder 4 Wochen Baseline oder 4 Wochen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkalorien pro Transaktion
Zeitfenster: Durch Zeitrahmen (entweder 4 Wochen Baseline oder 4 Wochen Intervention)
Gesamtkalorien für alle Speisen und Getränke (SSBs und Nicht-SSBs) pro Transaktion aus Kaufbewertungen (z. B. Kalorien aus Cola + Tüte Chips)
Durch Zeitrahmen (entweder 4 Wochen Baseline oder 4 Wochen Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Transaktionen mit SSBs an allen Lebensmittel- und Getränketransaktionen
Zeitfenster: 4-wöchige Baseline und 4-wöchige Intervention
Prozentsatz der Teilnehmer mit Transaktionen mit zuckergesüßten Getränken von allen Teilnehmern, die Lebensmittel- und Getränketransaktionen hatten
4-wöchige Baseline und 4-wöchige Intervention
Prozentsatz der Teilnehmer mit Transaktionen mit SSBs an allen Getränketransaktionen
Zeitfenster: 4-wöchige Baseline und 4-wöchige Intervention
Prozentsatz der Teilnehmer mit Transaktionen mit zuckergesüßten Getränken von allen Teilnehmern mit Getränketransaktionen
4-wöchige Baseline und 4-wöchige Intervention
Ungesunde Wahrnehmung von SSBs
Zeitfenster: 4 Wochen Baseline, 4 Wochen Intervention
Durchschnitt der wahrgenommenen Gesundheit (gemessen auf Likert-Skalen) für zwei Items (1 = extrem ungesund; 7 = extrem gesund, niedrigere Werte sind genauer)
4 Wochen Baseline, 4 Wochen Intervention
Gesunde Wahrnehmungen von Nicht-SSBs
Zeitfenster: 4 Wochen Baseline, 4 Wochen Intervention
Durchschnitt der wahrgenommenen Gesundheit (gemessen auf Likert-Skalen) für zwei Items (1 = extrem ungesund; 7 = extrem gesund, höhere Werte sind genauer)
4 Wochen Baseline, 4 Wochen Intervention
Wahrgenommener Einfluss des Posters bei denen, die es gesehen haben
Zeitfenster: Während der Intervention, 4 Wochen
"Glauben Sie, dass das Poster beeinflusst hat, was Sie gekauft haben?" (1=überhaupt nicht; 5=sehr, höhere Werte in der Interventionsbedingung weisen darauf hin, dass die Intervention als wirksam empfunden wird)
Während der Intervention, 4 Wochen
Posterbotschaft Vertrauen
Zeitfenster: Während der Intervention, 4 Wochen
"Wie sehr vertrauen Sie den Informationen auf dem Plakat?" (1=überhaupt nicht; 5=sehr, höhere Werte in der Interventionsbedingung deuten darauf hin, dass die Intervention als vertrauenswürdig empfunden wird)
Während der Intervention, 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Universidad Rafael Landivar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21TW010837 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken

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