Zapobieganie chorobom niezakaźnym w Gwatemali poprzez redukcję słodkich napojów
1 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Napoje słodzone cukrem w znacznym stopniu przyczyniają się do otyłości dorosłych i dzieci w Gwatemali.
Realizowana jest polityka umieszczania etykiet ostrzegawczych na napojach słodzonych cukrem, ale istnieje niewiele danych empirycznych na temat wpływu takich etykiet na ludzi.
Głównym celem tego badania jest przetestowanie związku między plakatami ostrzegawczymi dotyczącymi napojów słodzonych cukrem (SSB) w porównaniu z plakatami kontrolnymi a zmianą w zakupach napojów słodzonych cukrem w porównaniu z wartością wyjściową przez młodzież robiącą zakupy w stołówkach szkolnych w mieście Gwatemala w Gwatemali.
Hipoteza jest taka, że plakaty z informacjami ostrzegającymi ludzi przed szkodami zdrowotnymi związanymi z nadmiernym spożywaniem SSB i promującymi napoje o niskiej zawartości cukru będą wiązać się z większymi ograniczeniami zakupów SSB w porównaniu z plakatem kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
628
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guatemala City, Gwatemala
- Universidad Rafael Landivar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 12 a 18 rokiem życia
- Dokonano zakupu żywności lub napojów
- Ma zgodę rodzica lub opiekuna na udział
- Nie ukończył jeszcze oceny zakupu
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 12 lat lub powyżej 18 lat
- Nie dokonał zakupu żywności ani napojów
- Rodzic lub opiekun odmówił zgody na udział dziecka
- Uczestniczyłem już w ocenie zakupu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plakat dotyczący kalorii/kontroli
Na tym plakacie będą wyświetlane zdjęcia zarówno napojów słodzonych słodzikiem, jak i napojów o niskiej zawartości cukru lub bez cukru, z kaloriami wymienionymi pod napojami.
Będzie po prostu informować, że te napoje są sprzedawane w sklepiku szkolnym.
|
Kalorie napojów słodzonych i niesłodzonych cukrem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ostrzeżenie SSB i plakat promocyjny non-SSB
Na tym plakacie będą wyświetlane zdjęcia zarówno napojów słodzonych słodzikiem, jak i napojów o niskiej zawartości cukru lub bez cukru, z kaloriami wymienionymi pod napojami.
Ponadto wiadomość będzie zawierać informację, że napoje słodzone słodzikiem zawierają dużo cukru i należy ich unikać, podczas gdy napoje o niskiej zawartości cukru lub bez cukru są zdrowszymi opcjami i należy je wybierać.
|
Kalorie napojów słodzonych i niesłodzonych cukrem
Czerwony znak stopu i komunikat o unikaniu napojów słodzonych cukrem oraz zielony znacznik wyboru i komunikat promocyjny dotyczący informacji o wartości odżywczej napojów niesłodzonych cukrem
|
|
NIE_INTERWENCJA: Linia bazowa dla plakatu dotyczącego kalorii/kontroli
Zbierzemy podstawowe dane od grupy uczniów przed umieszczeniem plakatu dotyczącego kalorii/kontroli w szkole kontrolnej.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Linia bazowa dla plakatów ostrzegawczych SSB i plakatów promocyjnych innych niż SSB
Zbierzemy podstawowe dane od grupy uczniów przed umieszczeniem w szkole interwencyjnej plakatu ostrzegawczego SSB i plakatu promocyjnego Non-SSB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolumen SSB na transakcję
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (albo 4-tygodniowa linia podstawowa, albo 4-tygodniowa interwencja)
|
Łączna liczba mililitrów SSB na transakcję z danych sprzedaży
|
Przez cały okres badania (albo 4-tygodniowa linia podstawowa, albo 4-tygodniowa interwencja)
|
|
Kalorie napojów na transakcję
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (4 tygodnie podstawowe lub 4 tygodnie interwencji)
|
Całkowita liczba kalorii dla wszystkich napojów (SSB i innych niż SSB) na transakcję z danych sprzedaży
|
Przez cały okres badania (4 tygodnie podstawowe lub 4 tygodnie interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba kalorii na transakcję
Ramy czasowe: W ramach czasowych (albo 4-tygodniowa linia bazowa, albo 4-tygodniowa interwencja)
|
Łączna liczba kalorii dla wszystkich potraw i napojów (SSB i innych niż SSB) na transakcję z ocen zakupu (np. kalorie z coli + paczki chipsów)
|
W ramach czasowych (albo 4-tygodniowa linia bazowa, albo 4-tygodniowa interwencja)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników dokonujących transakcji z SSB spośród wszystkich transakcji dotyczących żywności i napojów
Ramy czasowe: 4-tygodniowa linia bazowa i 4-tygodniowa interwencja
|
Odsetek uczestników, którzy dokonali transakcji zawierających napoje słodzone cukrem spośród wszystkich uczestników, którzy dokonali transakcji dotyczących żywności i napojów
|
4-tygodniowa linia bazowa i 4-tygodniowa interwencja
|
|
Odsetek uczestników dokonujących transakcji z SSB spośród wszystkich transakcji dotyczących napojów
Ramy czasowe: 4-tygodniowa linia bazowa i 4-tygodniowa interwencja
|
Odsetek uczestników z transakcjami, które zawierały napoje słodzone cukrem spośród wszystkich uczestników, którzy mieli transakcje z napojami
|
4-tygodniowa linia bazowa i 4-tygodniowa interwencja
|
|
Niezdrowe postrzeganie SSB
Ramy czasowe: 4 tygodnie linia bazowa, 4 tygodnie interwencji
|
Średnia percepcji zdrowia (mierzona na skali Likerta) dla dwóch pozycji (1=bardzo niezdrowe; 7=bardzo zdrowe, niższe wartości są dokładniejsze)
|
4 tygodnie linia bazowa, 4 tygodnie interwencji
|
|
Zdrowe postrzeganie osób innych niż SSB
Ramy czasowe: 4 tygodnie linia bazowa, 4 tygodnie interwencji
|
Średnia percepcji zdrowia (mierzona w skali Likerta) dla dwóch pozycji (1=bardzo niezdrowe; 7=bardzo zdrowe, wyższe wartości są dokładniejsze)
|
4 tygodnie linia bazowa, 4 tygodnie interwencji
|
|
Postrzegany wpływ plakatu wśród tych, którzy go widzieli
Ramy czasowe: Podczas interwencji 4 tygodnie
|
„Czy uważasz, że plakat miał wpływ na to, co kupiłeś?”
(1=Wcale; 5=Bardzo, wyższe wartości w warunku interwencji wskazują, że interwencja jest postrzegana jako skuteczna)
|
Podczas interwencji 4 tygodnie
|
|
Plakat Zaufanie do wiadomości
Ramy czasowe: Podczas interwencji 4 tygodnie
|
„Jak bardzo ufasz informacjom na plakacie?”
(1=Wcale; 5=Bardzo, wyższe wartości w warunku interwencji wskazują, że interwencja jest postrzegana jako godna zaufania)
|
Podczas interwencji 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21TW010837 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .