Prevención de enfermedades no transmisibles en Guatemala a través de la reducción de bebidas azucaradas
1 de marzo de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
Las bebidas azucaradas contribuyen significativamente a la obesidad infantil y adulta en Guatemala.
Se están aplicando políticas para colocar etiquetas de advertencia de salud en las bebidas azucaradas, pero hay pocos datos empíricos sobre cómo dichas etiquetas influyen en las personas.
El objetivo principal de este estudio es probar la asociación entre los carteles de advertencia de bebidas azucaradas (SSB) en comparación con los carteles de control y el cambio en las SSB compradas en comparación con la línea de base por adolescentes que compran en cafeterías escolares en la ciudad de Guatemala, Guatemala.
La hipótesis es que los carteles con información advirtiendo a las personas sobre los daños para la salud asociados con el consumo excesivo de bebidas azucaradas y la promoción de bebidas bajas en azúcar se asociarán con mayores reducciones en las compras de bebidas azucaradas en comparación con un cartel de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
628
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Rafael Landivar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 12 y 18 años
- Hizo una compra de alimentos o bebidas
- Tiene permiso de los padres o cuidadores para participar
- Todavía no ha completado la evaluación de compra
Criterio de exclusión:
- Menores de 12 o mayores de 18 años
- No realizó una compra de alimentos o bebidas
- El padre o cuidador se negó a dar permiso al niño para participar
- Ya participé en la evaluación de compra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Calorías/Control Póster
Este cartel mostrará imágenes de SSB y bebidas bajas en azúcar o sin azúcar con las calorías enumeradas debajo de las bebidas.
Simplemente indicará que esas bebidas se venden en la tienda de la escuela.
|
Calorías de bebidas azucaradas y no azucaradas
|
|
EXPERIMENTAL: Cartel de advertencia de SSB y promoción sin SSB
Este cartel mostrará imágenes de SSB y bebidas bajas en azúcar o sin azúcar con las calorías enumeradas debajo de las bebidas.
Además, el mensaje indicará que las SSB tienen un alto contenido de azúcar y deben evitarse, mientras que las bebidas bajas en azúcar o sin azúcar son opciones más saludables y deben elegirse.
|
Calorías de bebidas azucaradas y no azucaradas
Señal de parada roja y mensaje de evitación para bebidas azucaradas y marca de verificación verde y mensaje de promoción para información nutricional de bebidas no azucaradas
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Línea de base para Calorías/Control Póster
Recopilaremos datos de referencia de un grupo de estudiantes antes de colocar el cartel de control/calorías en la escuela de control.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Línea de base para el cartel de advertencia de SSB y promoción sin SSB
Recopilaremos datos de referencia de un grupo de estudiantes antes de colocar el cartel de advertencia de SSB y de promoción de no SSB en la escuela de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de SSB por transacción
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (ya sea 4 semanas de referencia o 4 semanas de intervención)
|
Total de mililitros de SSB por transacción a partir de datos de ventas
|
Durante el período de estudio (ya sea 4 semanas de referencia o 4 semanas de intervención)
|
|
Calorías de bebidas por transacción
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (ya sea 4 semanas de referencia o 4 semanas de intervención)
|
Número total de calorías para todas las bebidas (SSB y no SSB) por transacción de los datos de ventas
|
Durante el período de estudio (ya sea 4 semanas de referencia o 4 semanas de intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calorías totales por transacción
Periodo de tiempo: A través del marco de tiempo (ya sea 4 semanas de referencia o 4 semanas de intervención)
|
Número total de calorías para todos los alimentos y bebidas (SSB y no SSB) por transacción de las evaluaciones de compra (p. ej., calorías de Coca-Cola + bolsa de papas fritas)
|
A través del marco de tiempo (ya sea 4 semanas de referencia o 4 semanas de intervención)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con transacciones con SSB de todas las transacciones de alimentos y bebidas
Periodo de tiempo: Línea base de 4 semanas e intervención de 4 semanas
|
Porcentaje de participantes con transacciones que tienen bebidas azucaradas de todos los participantes que tuvieron transacciones de alimentos y bebidas
|
Línea base de 4 semanas e intervención de 4 semanas
|
|
Porcentaje de participantes con transacciones con SSB de todas las transacciones de bebidas
Periodo de tiempo: Línea base de 4 semanas e intervención de 4 semanas
|
Porcentaje de participantes con transacciones que tienen bebidas azucaradas de todos los participantes que tuvieron transacciones de bebidas
|
Línea base de 4 semanas e intervención de 4 semanas
|
|
Percepciones poco saludables de las bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: 4 semanas de referencia, 4 semanas de intervención
|
Promedio de percepciones de salubridad (medidas en escalas Likert) para dos ítems (1=Extremadamente poco saludable; 7=Extremadamente saludable, los valores más bajos son más precisos)
|
4 semanas de referencia, 4 semanas de intervención
|
|
Percepciones saludables de los no SSB
Periodo de tiempo: 4 semanas de referencia, 4 semanas de intervención
|
Promedio de percepciones de salubridad (medidas en escalas de Likert) para dos ítems (1=Extremadamente poco saludable; 7=Extremadamente saludable, los valores más altos son más precisos)
|
4 semanas de referencia, 4 semanas de intervención
|
|
Influencia percibida del cartel entre quienes lo vieron
Periodo de tiempo: Durante la intervención, 4 semanas
|
"¿Crees que el cartel influyó en lo que compraste?"
(1=Nada; 5=Mucho, los valores más altos en la condición de intervención indican que la intervención se percibe como efectiva)
|
Durante la intervención, 4 semanas
|
|
Afiche Mensaje Confianza
Periodo de tiempo: Durante la intervención, 4 semanas
|
"¿Cuánto confías en la información del cartel?"
(1=Nada; 5=Mucho, los valores más altos en la condición de intervención indican que la intervención se percibe como confiable)
|
Durante la intervención, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21TW010837 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .