Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme i Guatemala gennem reduktion af sukkerdrikke

1. marts 2021 opdateret af: University of Pennsylvania
Sukker-sødede drikkevarer er en væsentlig bidragyder til fedme hos voksne og børn i Guatemala. Politikker for at placere sundhedsadvarselsetiketter på sukkersødede drikke bliver fulgt, men der er få empiriske data om, hvordan sådanne etiketter påvirker mennesker. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste sammenhængen mellem advarselsplakater med sukkersødet drikke (SSB) sammenlignet med kontrolplakater og ændringer i SSB'er købt sammenlignet med baseline af unge, der handler i skolecafeterier i Guatemala City, Guatemala. Hypotesen er, at plakater med information, der advarer folk om sundhedsskader forbundet med overforbrug af SSB'er og fremme af drikkevarer med lavt sukkerindhold, vil være forbundet med større reduktioner i SSB-køb sammenlignet med en kontrolplakat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

628

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Rafael Landivar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 12 og 18 år
  • Foretog et køb af mad eller drikke
  • Har tilladelse fra forældre eller omsorgsperson til at deltage
  • Har endnu ikke afsluttet købsvurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 12 eller over 18 år
  • Foretog ikke et køb af mad eller drikkevarer
  • Forælder eller omsorgsperson nægtede at give barnet tilladelse til at deltage
  • Har allerede deltaget i købsvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorie/kontrol plakat
Denne plakat vil vise billeder af både SSB'er og drikkevarer med lavt eller ingen sukkerindhold med kalorier angivet under drikkevarerne. Der vil blot stå, at de drikkevarer sælges i skolens butik.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for oplysninger om drikkevarekalorier
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
EKSPERIMENTEL: SSB-advarsel og ikke-SSB-kampagneplakat
Denne plakat vil vise billeder af både SSB'er og drikkevarer med lavt eller ingen sukkerindhold med kalorier angivet under drikkevarerne. Derudover vil meddelelsen angive, at SSB'er er høje i sukker og bør undgås, mens lave eller ingen sukkerdrikke er sundere muligheder og bør vælges.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for oplysninger om drikkevarekalorier
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
Adfærdsmæssigt: Eksponering for sundhedsoplysninger om drikkevarer
Rødt stopskilt og undvigelsesmeddelelse for sukkersødede drikkevarer og grønt flueben og salgsfremmende meddelelse for ernæringsoplysninger om ikke-sukkersødede drikkevarer
NO_INTERVENTION: Baseline for kalorie-/kontrolplakat
Vi vil indsamle baseline-data fra en gruppe elever, før vi poster kalorie-/kontrolplakaten i kontrolskolen.
NO_INTERVENTION: Baseline for SSB-advarsel og ikke-SSB-promotionsplakat
Vi vil indsamle baseline-data fra en gruppe elever, før vi poster SSB-advarsels- og ikke-SSB-promotionsplakaten i interventionsskolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af SSB'er pr. transaktion
Tidsramme: Gennem undersøgelsesperiode (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)
Samlede milliliter SSB'er pr. transaktion fra salgsdata
Gennem undersøgelsesperiode (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)
Drikkevarekalorier pr. transaktion
Tidsramme: Gennem undersøgelsesperiode (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)
Samlet antal kalorier for alle drikkevarer (SSB'er og ikke-SSB'er) pr. transaktion fra salgsdata
Gennem undersøgelsesperiode (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale kalorier pr. transaktion
Tidsramme: Gennem tidsramme (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)
Samlet antal kalorier for alle fødevarer og drikkevarer (SSB'er og ikke-SSB'er) pr. transaktion fra købsvurderinger (f.eks. kalorier fra cola + pose chips)
Gennem tidsramme (enten 4 ugers baseline eller 4 ugers intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med transaktioner med SSB'er ud af alle mad- og drikkevaretransaktioner
Tidsramme: 4-ugers baseline og 4-ugers intervention
Procentdel af deltagere med transaktioner, der har sukkersødede drikkevarer ud af alle deltagere, der havde mad- og drikkevaretransaktioner
4-ugers baseline og 4-ugers intervention
Procentdel af deltagere med transaktioner med SSB'er ud af alle drikkevaretransaktioner
Tidsramme: 4-ugers baseline og 4-ugers intervention
Procentdel af deltagere med transaktioner, der har sukkersødede drikkevarer ud af alle deltagere, der havde drikkevaretransaktioner
4-ugers baseline og 4-ugers intervention
Usunde opfattelser af SSB'er
Tidsramme: 4 ugers baseline, 4 ugers intervention
Gennemsnit af opfattelser af sundhed (målt på Likert-skalaer) for to elementer (1=Ekstremt usundt; 7=Ekstremt sundt, lavere værdier er mere nøjagtige)
4 ugers baseline, 4 ugers intervention
Sunde opfattelser af ikke-SSB'er
Tidsramme: 4 ugers baseline, 4 ugers intervention
Gennemsnit af opfattelser af sundhed (målt på Likert-skalaer) for to elementer (1=Ekstremt usundt; 7=Ekstremt sundt, højere værdier er mere nøjagtige)
4 ugers baseline, 4 ugers intervention
Opfattet indflydelse af plakat blandt dem, der så det
Tidsramme: Under intervention, 4 uger
"Tror du, at plakaten påvirkede, hvad du købte?" (1=Slet ikke; 5=Meget, højere værdier i interventionstilstanden indikerer, at interventionen opfattes som effektiv)
Under intervention, 4 uger
Plakat Besked Trust
Tidsramme: Under intervention, 4 uger
"Hvor meget stoler du på oplysningerne på plakaten?" (1=Slet ikke; 5=Meget, højere værdier i interventionstilstanden indikerer, at interventionen opfattes som værende troværdig)
Under intervention, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Universidad Rafael Landivar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21TW010837 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Kliniske forsøg med Eksponering for oplysninger om drikkevarekalorier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner