Ei-tarttuvien sairauksien ehkäisy Guatemalassa sokeripitoisen juoman vähentämisellä
maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania
Sokerilla makeutetut juomat ovat merkittävä tekijä aikuisten ja lasten liikalihavuudessa Guatemalassa.
Politiikkaa terveysvaroitusmerkintöjen sijoittamiseksi sokerilla makeutettuihin juomiin jatketaan, mutta empiiristä tietoa siitä, miten tällaiset merkinnät vaikuttavat ihmisiin, on olemassa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata sokerimakeutettujen juomien (SSB) varoitusjulisteiden yhteyttä vertailujulisteisiin ja SSB-julisteiden muutosta verrattuna lähtötasoon, kun nuoret ostavat Guatemala Cityssä, Guatemalassa koulujen kahviloissa ostoksia.
Oletuksena on, että julisteet, jotka varoittavat ihmisiä SSB:n liialliseen kulutukseen liittyvistä terveyshaitoista ja mainostavat vähäsokerisia juomia, vähentävät SSB:n ostoja enemmän kuin vertailujuliste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
628
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Rafael Landivar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 ja 18 vuoden välillä
- Osti ruokaa tai juomaa
- Hänellä on vanhemman tai huoltajan lupa osallistua
- Ei ole vielä suorittanut ostoarviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat
- Ei ostanut ruokaa tai juomaa
- Vanhempi tai huoltaja kieltäytyi antamasta lapselle lupaa osallistua
- Osallistunut jo ostoarviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalori-/kontrollijuliste
Tämä juliste näyttää kuvia sekä SSB:stä että vähän sokeria sisältävistä tai ei-sokerisista juomista, joiden kalorit on lueteltu juomien alla.
Siinä mainitaan yksinkertaisesti, että näitä juomia myydään koulun kaupassa.
|
Sokerilla makeutettujen ja sokerittomien juomien kalorit
|
|
KOKEELLISTA: SSB-varoitus- ja ei-SSB-promootiojuliste
Tämä juliste näyttää kuvia sekä SSB:stä että vähän sokeria sisältävistä tai ei-sokerisista juomista, joiden kalorit on lueteltu juomien alla.
Lisäksi viestissä todetaan, että SSB-juomat sisältävät paljon sokeria ja niitä tulisi välttää, kun taas vähäsokeriset juomat tai ei ollenkaan sokeripitoiset juomat ovat terveellisempiä vaihtoehtoja, ja ne tulisi valita.
|
Sokerilla makeutettujen ja sokerittomien juomien kalorit
Punainen stop-merkki ja välttämisviesti sokerilla makeutetuille juomille ja vihreä valintamerkki ja promootioviesti sokerittomien juomien ravintotietoihin
|
|
EI_INTERVENTIA: Kalori-/kontrollijulisteen lähtötaso
Keräämme perustiedot ryhmältä oppilaita, ennen kuin julkaisemme kalori-/kontrollijulisteen vertailukoulussa.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: SSB-varoitus- ja ei-SSB-promootiojulisteiden lähtökohta
Keräämme perustiedot ryhmältä opiskelijoita ennen kuin julkaisemme SSB-varoitus- ja ei-SSB-promootiojulisteen interventiokoulussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSB:n määrä tapahtumaa kohden
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (joko 4 viikkoa lähtötilanteessa tai 4 viikon interventio)
|
SSB:tä yhteensä millilitraa tapahtumaa kohden myyntitiedoista
|
Tutkimusjakson aikana (joko 4 viikkoa lähtötilanteessa tai 4 viikon interventio)
|
|
Juoman kalorit tapahtumaa kohden
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (joko 4 viikon lähtötaso tai 4 viikon interventio)
|
Kaikkien juomien (SSB:t ja ei-SSB:t) kalorien kokonaismäärä tapahtumaa kohden myyntitiedoista
|
Tutkimusjakson aikana (joko 4 viikon lähtötaso tai 4 viikon interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskalorit tapahtumaa kohden
Aikaikkuna: Aikataulun läpi (joko 4 viikon lähtötaso tai 4 viikon interventio)
|
Kaikkien ruokien ja juomien (SSB:t ja muut kuin SSB:t) kalorien kokonaismäärä tapahtumaa kohden ostoarvioiden perusteella (esim. kalorit koksista + sirupussi)
|
Aikataulun läpi (joko 4 viikon lähtötaso tai 4 viikon interventio)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSB-tapahtumia tekevien osallistujien prosenttiosuus kaikista ruoka- ja juomatapahtumista
Aikaikkuna: 4 viikon perustila ja 4 viikon interventio
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tapahtumat sisälsivät sokerimakeutettuja juomia, kaikista osallistujista, joilla oli ruoka- ja juomatapahtumia
|
4 viikon perustila ja 4 viikon interventio
|
|
SSB-tapahtumia tekevien osallistujien prosenttiosuus kaikista juomatapahtumista
Aikaikkuna: 4 viikon perustila ja 4 viikon interventio
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tapahtumat sisälsivät sokerilla makeutettuja juomia, kaikista osallistujista, jotka ovat tehneet juomatapahtumia
|
4 viikon perustila ja 4 viikon interventio
|
|
Epäterveelliset käsitykset SSB:stä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventio
|
Terveellisyyden käsitysten keskiarvo (mitattu Likertin asteikolla) kahdelle kohteelle (1 = erittäin epäterveellinen; 7 = erittäin terve, pienemmät arvot ovat tarkempia)
|
4 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventio
|
|
Terveet käsitykset ei-SSB:stä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventio
|
Terveellisyyden käsitysten keskiarvo (mitattu Likertin asteikolla) kahdelle tuotteelle (1 = erittäin epäterveellinen; 7 = erittäin terve, korkeammat arvot ovat tarkempia)
|
4 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventio
|
|
Julisteen havaittu vaikutus sen näkineiden keskuudessa
Aikaikkuna: Intervention aikana 4 viikkoa
|
"Luuletko, että juliste vaikutti siihen, mitä ostit?"
(1 = Ei ollenkaan; 5 = Erittäin paljon, korkeammat arvot interventiotilassa osoittavat, että interventio koetaan tehokkaaksi)
|
Intervention aikana 4 viikkoa
|
|
Poster Message Trust
Aikaikkuna: Intervention aikana 4 viikkoa
|
"Kuinka paljon luotat julisteen tietoihin?"
(1 = Ei ollenkaan; 5 = Hyvin paljon, korkeammat arvot interventiotilassa osoittavat, että interventio koetaan luotettavaksi)
|
Intervention aikana 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21TW010837 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalinnot
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska