Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av ikke-smittsomme sykdommer i Guatemala gjennom reduksjon av sukkerdrikk

1. mars 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Sukkersøte drikker er en betydelig bidragsyter til fedme hos voksne og barn i Guatemala. Retningslinjer for å plassere helseadvarselsetiketter på sukkersøtede drikker følges, men det er lite empiriske data om hvordan slike etiketter påvirker mennesker. Hovedmålet med denne studien er å teste sammenhengen mellom advarselsplakater med sukkersøtet drikke (SSB) sammenlignet med kontrollplakater og endring i SSB-er kjøpt sammenlignet med baseline av ungdom som handler på skolekafeteriaer i Guatemala City, Guatemala. Hypotesen er at plakater med informasjon som advarer folk om helseskadene forbundet med overforbruk av SSB og fremmer lavsukkerdrikker vil være forbundet med større reduksjoner i SSB-kjøp sammenlignet med en kontrollplakat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

628

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Rafael Landivar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 12 og 18 år
  • Gjorde et mat- eller drikkekjøp
  • Har tillatelse fra foreldre eller omsorgsperson til å delta
  • Har ennå ikke fullført kjøpsvurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 12 eller over 18 år
  • Kjøpte ikke mat eller drikke
  • Foreldre eller omsorgspersoner nektet å gi barnet tillatelse til å delta
  • Har allerede deltatt i kjøpsvurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kalori-/kontrollplakat
Denne plakaten vil vise bilder av både SSB-er og drikkevarer med lite eller ingen sukker, med kalorier oppført under drikkene. Det vil ganske enkelt stå at disse drikkene selges i skolebutikken.
Atferdsmessig: Eksponering for drikkekaloriinformasjon
Kalorier for sukker-søtet og ikke-sukker-søtet drikke
EKSPERIMENTELL: SSB-advarsel og ikke-SSB-kampanjeplakat
Denne plakaten vil vise bilder av både SSB-er og drikkevarer med lite eller ingen sukker, med kalorier oppført under drikkene. I tillegg vil meldingen opplyse om at SSB er høy i sukker og bør unngås, mens lav eller ingen sukkerdrikker er sunnere alternativer og bør velges.
Atferdsmessig: Eksponering for drikkekaloriinformasjon
Kalorier for sukker-søtet og ikke-sukker-søtet drikke
Atferdsmessig: Eksponering for helseinformasjon om drikke
Rødt stoppskilt og unngåelsesmelding for sukkersøte drikker og grønn hake og kampanjemelding for næringsinformasjon om ikke-sukkersøtet drikke
INGEN_INTERVENSJON: Grunnlinje for kalori-/kontrollplakat
Vi vil samle inn grunndata fra en gruppe elever før vi legger ut kalori-/kontrollplakaten på kontrollskolen.
INGEN_INTERVENSJON: Grunnlinje for SSB-advarsel og ikke-SSB-kampanjeplakat
Vi vil samle inn grunndata fra en gruppe elever før vi legger ut SSB-advarsels- og ikke-SSB-promosjonsplakaten i intervensjonsskolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av SSBer per transaksjon
Tidsramme: Gjennom studieperioden (enten 4 uker baseline, eller 4 uker intervensjon)
Totale milliliter SSB per transaksjon fra salgsdata
Gjennom studieperioden (enten 4 uker baseline, eller 4 uker intervensjon)
Drikkekalorier per transaksjon
Tidsramme: Gjennom studieperioden (enten 4 uker baseline eller 4 uker intervensjon)
Totalt antall kalorier for alle drikker (SSB og ikke-SSB) per transaksjon fra salgsdata
Gjennom studieperioden (enten 4 uker baseline eller 4 uker intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale kalorier per transaksjon
Tidsramme: Gjennom tidsramme (enten 4 uker baseline, eller 4 uker intervensjon)
Totalt antall kalorier for all mat og drikke (SSB og ikke-SSB) per transaksjon fra kjøpsvurderinger (f.eks. kalorier fra Cola + pose chips)
Gjennom tidsramme (enten 4 uker baseline, eller 4 uker intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med transaksjoner med SSB-er av alle mat- og drikketransaksjoner
Tidsramme: 4-ukers baseline og 4-ukers intervensjon
Andel deltakere med transaksjoner som har sukkersøtede drikker av alle deltakere som hadde mat- og drikketransaksjoner
4-ukers baseline og 4-ukers intervensjon
Prosentandel av deltakere med transaksjoner med SSB-er av alle drikkevaretransaksjoner
Tidsramme: 4-ukers baseline og 4-ukers intervensjon
Andel deltakere med transaksjoner som har sukkersøtede drikker av alle deltakere som hadde drikketransaksjoner
4-ukers baseline og 4-ukers intervensjon
Usunn oppfatning av SSB-er
Tidsramme: 4 uker baseline, 4 uker intervensjon
Gjennomsnittlig oppfatning av sunnhet (målt på Likert-skalaer) for to elementer (1=Ekstremt usunn; 7=Ekstremt sunn, lavere verdier er mer nøyaktige)
4 uker baseline, 4 uker intervensjon
Sunn oppfatning av ikke-SSBer
Tidsramme: 4 uker baseline, 4 uker intervensjon
Gjennomsnittlig oppfatning av sunnhet (målt på Likert-skalaer) for to elementer (1=Ekstremt usunn; 7=Ekstremt sunn, høyere verdier er mer nøyaktige)
4 uker baseline, 4 uker intervensjon
Opplevd påvirkning av plakaten blant de som så den
Tidsramme: Under intervensjon, 4 uker
"Tror du plakaten påvirket det du kjøpte?" (1=Ikke i det hele tatt; 5=Svært mye, høyere verdier i intervensjonstilstanden indikerer at intervensjonen oppfattes som effektiv)
Under intervensjon, 4 uker
Plakat Melding Trust
Tidsramme: Under intervensjon, 4 uker
"Hvor mye stoler du på informasjonen på plakaten?" (1=Ikke i det hele tatt; 5=Svært mye, høyere verdier i intervensjonstilstanden indikerer at intervensjonen oppfattes som pålitelig)
Under intervensjon, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Universidad Rafael Landivar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21TW010837 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matpreferanser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere