Prévenir les maladies non transmissibles au Guatemala grâce à la réduction des boissons sucrées
1 mars 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania
Les boissons sucrées contribuent de manière significative à l'obésité chez les adultes et les enfants au Guatemala.
Des politiques visant à placer des étiquettes de mise en garde sanitaire sur les boissons sucrées sont en cours, mais il existe peu de données empiriques sur la manière dont ces étiquettes influencent les gens.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'association entre les affiches d'avertissement de boissons sucrées (SSB) par rapport aux affiches de contrôle et le changement dans les SSB achetés par rapport à la ligne de base par les adolescents faisant leurs courses dans les cafétérias scolaires de la ville de Guatemala, au Guatemala.
L'hypothèse est que les affiches contenant des informations avertissant les gens des méfaits pour la santé associés à la surconsommation de boissons sucrées et faisant la promotion de boissons à faible teneur en sucre seront associées à des réductions plus importantes des achats de boissons sucrées par rapport à une affiche témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
628
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guatemala City, Guatemala
- Universidad Rafael Landivar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 12 et 18 ans
- A effectué un achat de nourriture ou de boisson
- A la permission d'un parent ou d'un tuteur de participer
- N'a pas encore terminé l'évaluation de l'achat
Critère d'exclusion:
- Moins de 12 ans ou plus de 18 ans
- N'a pas fait d'achat de nourriture ou de boisson
- Le parent ou le tuteur a refusé de donner à l'enfant la permission de participer
- Déjà participé à l'évaluation d'achat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Calorie/Contrôle Affiche
Cette affiche affichera des images de SSB et de boissons à faible teneur en sucre ou sans sucre avec des calories répertoriées sous les boissons.
Il indiquera simplement que ces boissons sont vendues dans le magasin de l'école.
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Calories pour les boissons sucrées et non sucrées
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EXPÉRIMENTAL: Avertissement SSB et affiche de promotion non SSB
Cette affiche affichera des images de SSB et de boissons à faible teneur en sucre ou sans sucre avec des calories répertoriées sous les boissons.
De plus, le message indiquera que les boissons sucrées sont riches en sucre et doivent être évitées, tandis que les boissons à faible teneur en sucre ou sans sucre sont des options plus saines et doivent être choisies.
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Calories pour les boissons sucrées et non sucrées
Panneau d'arrêt rouge et message d'évitement pour les boissons sucrées et coche verte et message promotionnel pour les informations nutritionnelles sur les boissons non sucrées
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AUCUNE_INTERVENTION: Ligne de base pour Calorie/Contrôle Poster
Nous collecterons des données de base auprès d'un groupe d'élèves avant d'afficher l'affiche Calorie/Control dans l'école témoin.
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AUCUNE_INTERVENTION: Ligne de base pour l'avertissement SSB et l'affiche de promotion non-SSB
Nous collecterons des données de base auprès d'un groupe d'élèves avant d'afficher l'affiche d'avertissement SSB et de promotion non-SSB dans l'école d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de SSB par transaction
Délai: Pendant la période d'étude (soit 4 semaines de référence, soit 4 semaines d'intervention)
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Nombre total de millilitres de SSB par transaction à partir des données de vente
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Pendant la période d'étude (soit 4 semaines de référence, soit 4 semaines d'intervention)
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Calories de boissons par transaction
Délai: Pendant la période d'étude (soit 4 semaines de référence, soit 4 semaines d'intervention)
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Nombre total de calories pour toutes les boissons (SSB et non SSB) par transaction à partir des données de ventes
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Pendant la période d'étude (soit 4 semaines de référence, soit 4 semaines d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calories totales par transaction
Délai: Dans le temps (soit 4 semaines de référence, soit 4 semaines d'intervention)
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Nombre total de calories pour tous les aliments et boissons (SSB et non SSB) par transaction à partir des évaluations d'achat (par exemple, calories provenant du Coca + sac de croustilles)
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Dans le temps (soit 4 semaines de référence, soit 4 semaines d'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant effectué des transactions avec des SSB sur toutes les transactions d'aliments et de boissons
Délai: Ligne de base de 4 semaines et intervention de 4 semaines
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Pourcentage de participants ayant effectué des transactions contenant des boissons sucrées par rapport à tous les participants ayant effectué des transactions d'aliments et de boissons
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Ligne de base de 4 semaines et intervention de 4 semaines
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Pourcentage de participants ayant effectué des transactions avec des SSB sur toutes les transactions de boissons
Délai: Ligne de base de 4 semaines et intervention de 4 semaines
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Pourcentage de participants ayant effectué des transactions contenant des boissons sucrées par rapport à tous les participants ayant effectué des transactions de boissons
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Ligne de base de 4 semaines et intervention de 4 semaines
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Perceptions malsaines des boissons sucrées
Délai: 4 semaines de référence, 4 semaines d'intervention
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Moyenne des perceptions de la santé (mesurées sur des échelles de Likert) pour deux éléments (1=extrêmement malsain ; 7=extrêmement sain, les valeurs inférieures sont plus précises)
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4 semaines de référence, 4 semaines d'intervention
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Perceptions saines des non-SSB
Délai: 4 semaines de référence, 4 semaines d'intervention
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Moyenne des perceptions de la santé (mesurées sur des échelles de Likert) pour deux éléments (1=extrêmement malsain ; 7=extrêmement sain, les valeurs les plus élevées sont plus précises)
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4 semaines de référence, 4 semaines d'intervention
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Influence perçue de l'affiche parmi ceux qui l'ont vue
Délai: Pendant l'intervention, 4 semaines
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« Pensez-vous que l'affiche a influencé ce que vous avez acheté ? »
(1=Pas du tout ; 5=Beaucoup, des valeurs plus élevées dans la condition d'intervention indiquent que l'intervention est perçue comme efficace)
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Pendant l'intervention, 4 semaines
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Affiche Message Confiance
Délai: Pendant l'intervention, 4 semaines
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"Dans quelle mesure faites-vous confiance aux informations sur l'affiche ?"
(1=Pas du tout ; 5=Tout à fait, des valeurs plus élevées dans la condition d'intervention indiquent que l'intervention est perçue comme digne de confiance)
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Pendant l'intervention, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21TW010837 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .