A nem fertőző betegségek megelőzése Guatemalában a cukros italok csökkentésével
2021. március 1. frissítette: University of Pennsylvania
A cukorral édesített italok jelentős mértékben hozzájárulnak a felnőttkori és gyermekkori elhízáshoz Guatemalában.
Folyamatban van az egészségre figyelmeztető címkék cukorral édesített italokon való elhelyezésére vonatkozó politika, de kevés empirikus adat áll rendelkezésre arról, hogy az ilyen címkék hogyan befolyásolják az embereket.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy tesztelje az összefüggést a cukorral édesített italokra (SSB) figyelmeztető plakátok és a kontroll plakátokkal összehasonlítva, valamint a guatemalai guatemalavárosi iskolai étkezdékben vásárló serdülők által vásárolt SSB-k változása között.
A hipotézis az, hogy az SSB-k túlfogyasztásával összefüggő egészségügyi ártalmakra figyelmeztető és az alacsony cukortartalmú italokat népszerűsítő plakátok az SSB-vásárlások nagyobb csökkenésével járnak, mint egy kontrollplakát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
628
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Rafael Landivar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 18 év között
- Ételt vagy italt vásárolt
- A részvételhez szülő vagy gondozó engedélye van
- Még nem fejezte be a vásárlás értékelését
Kizárási kritériumok:
- 12 éven aluliak vagy 18 év felettiek
- Nem vásárolt ételt vagy italt
- A szülő vagy a gondozó megtagadta a gyermek részvételi engedélyét
- Már részt vett a vásárlás értékelésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalória/kontroll poszter
Ezen a poszteren az SSB-k és az alacsony cukortartalmú vagy cukormentes italok képei jelennek meg, amelyek kalóriatartalma az italok alatt található.
Egyszerűen azt írja ki, hogy ezeket az italokat az iskolai boltban árulják.
|
Kalória cukorral édesített és nem cukorral édesített italokhoz
|
|
KÍSÉRLETI: SSB figyelmeztetés és nem SSB promóciós poszter
Ezen a poszteren az SSB-k és az alacsony cukortartalmú vagy cukormentes italok képei jelennek meg, amelyek kalóriatartalma az italok alatt található.
Ezenkívül az üzenet kimondja, hogy az SSB-k magas cukrot tartalmaznak, és ezeket kerülni kell, míg az alacsony cukortartalmú vagy egyáltalán nem cukros italok egészségesebbek, és ezeket érdemes választani.
|
Kalória cukorral édesített és nem cukorral édesített italokhoz
Piros stoptábla és elkerülő üzenet a cukorral édesített italokhoz, zöld pipa és promóciós üzenet a nem cukorral édesített italok tápértékére vonatkozó információkhoz
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kalória/kontroll poszter alapértéke
A kalória/kontroll plakát elküldése előtt a tanulók egy csoportjától összegyűjtjük az alapadatokat.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Az SSB figyelmeztető és nem SSB promóciós plakát alapjai
A tanulók egy csoportjától alapadatokat gyűjtünk, mielőtt az SSB figyelmeztető és nem SSB promóciós plakátot közzétesszük az intervenciós iskolában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SSB-k mennyisége tranzakciónként
Időkeret: A vizsgálati időszakon keresztül (vagy 4 hetes kiindulási állapot, vagy 4 hetes beavatkozás)
|
SSB-k összesen milliliterében tranzakciónként az értékesítési adatokból
|
A vizsgálati időszakon keresztül (vagy 4 hetes kiindulási állapot, vagy 4 hetes beavatkozás)
|
|
Italkalória tranzakciónként
Időkeret: A vizsgálati időszakon keresztül (4 hetes kiindulási vagy 4 hetes beavatkozás)
|
Összes kalóriaszám az összes italhoz (SSB-k és nem SSB-k) tranzakciónként az értékesítési adatokból
|
A vizsgálati időszakon keresztül (4 hetes kiindulási vagy 4 hetes beavatkozás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes kalória tranzakciónként
Időkeret: Időkereten keresztül (vagy 4 hetes alapvonal, vagy 4 hetes beavatkozás)
|
A kalória teljes száma az összes ételhez és italhoz (SSB-k és nem SSB-k) tranzakciónként a vásárlási értékelésekből (pl. kóla kalória + zacskó chips)
|
Időkereten keresztül (vagy 4 hetes alapvonal, vagy 4 hetes beavatkozás)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SSB-t bonyolító résztvevők százalékos aránya az összes étel- és italtranzakcióból
Időkeret: 4 hetes alapállapot és 4 hetes beavatkozás
|
A cukorral édesített italokat tartalmazó tranzakciókat bonyolító résztvevők százalékos aránya az összes résztvevőhöz képest, akiknek étel- és italtranzakciók voltak
|
4 hetes alapállapot és 4 hetes beavatkozás
|
|
Az SSB-vel lebonyolított tranzakciókkal rendelkező résztvevők százalékos aránya az összes italtranzakcióból
Időkeret: 4 hetes alapállapot és 4 hetes beavatkozás
|
A cukorral édesített italokat tartalmazó tranzakciókkal rendelkező résztvevők százalékos aránya az összes olyan résztvevőhöz képest, akiknek italtranzakciói voltak
|
4 hetes alapállapot és 4 hetes beavatkozás
|
|
Az SSB-k egészségtelen felfogása
Időkeret: 4 hét kiindulási, 4 hét beavatkozás
|
Az egészségesség megítélésének átlaga (Likert-skálán mérve) két tétel esetében (1 = rendkívül egészségtelen; 7 = rendkívül egészséges, az alacsonyabb értékek pontosabbak)
|
4 hét kiindulási, 4 hét beavatkozás
|
|
A nem SSB-k egészséges felfogása
Időkeret: 4 hét kiindulási, 4 hét beavatkozás
|
Az egészségesség megítélésének átlaga (Likert-skálán mérve) két tétel esetében (1 = rendkívül egészségtelen; 7 = rendkívül egészséges, a magasabb értékek pontosabbak)
|
4 hét kiindulási, 4 hét beavatkozás
|
|
A poszter észlelt hatása azok körében, akik látták
Időkeret: A beavatkozás során 4 hét
|
– Gondolja, hogy a plakát befolyásolta a vásárlást?
(1=egyáltalán nem; 5=nagyon, a beavatkozási feltétel magasabb értékei azt jelzik, hogy a beavatkozás hatásosnak tekinthető)
|
A beavatkozás során 4 hét
|
|
Poster Message Trust
Időkeret: A beavatkozás során 4 hét
|
– Mennyire bízik a plakáton szereplő információkban?
(1=egyáltalán nem; 5=nagyon, a beavatkozási feltétel magasabb értékei azt jelzik, hogy a beavatkozás megbízhatónak tekinthető)
|
A beavatkozás során 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21TW010837 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .